Riik: Kreeka
keel: kreeka
Allikas: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ΒΟΥΤΡΟΒΡΩΜΙΔΙΟ ΗΥΟΣΚΙΝΗΣ
SANOFI-AVENTIS AEBE
A03BB01
HYOSCINE BUTYLBROMIDE
10MG/TAB
ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ
0000149644 - HYOSCINE BUTYLBROMIDE - 10.000000 MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
BUTYLSCOPOLAMINE
2800008401018 - 01 - BTx20 (BLIST.1x20) - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Ανακληθέν (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2800008401025 - 02 - BTx500(BLIST25x20) - 500.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Ανακληθέν (ΕΟΦ) - ΓΙΑ ΕΞΑΓΩΓΗ; 2800008401032 - 03 - BTx4800 - 4800.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Ανακληθέν (ΕΟΦ) - ΓΙΑ ΕΞΑΓΩΓΗ; 2800008401049 - 04 - BTx20000(40x500) - 20000.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Ανακληθέν (ΕΟΦ) - ΓΙΑ ΕΞΑΓΩΓΗ; 2800008401056 - 05 - BTx40 (BLIST 2 x 20) - 40.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΙΑ: BUSCOPAN 1.2 ΣΥΝΘΕΣΗ: ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: Υοσκίνη βουτυλοβρωμιούχος ΈΚΔΟΧΑ: Calcium phosphate dibasic, starch maize (dried), starch maize (soluble), silicon dioxide coloidal, tartaric acid, stearic/palmitic acid. ΕΠΙΚΆΛΥΨΗ: Polyvidone, sucrose, talc, acacia, titanium dioxide (CI 77891 Ε171), macrogol 6000, carnauba wax, beeswax. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Επικαλυμμένα δισκία 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ: Κάθε δισκίο περιέχει 10mg βουτυλβρωμιούχου υοσκίνης. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ: Λευκά δισκία σε blister. ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ ΤΩΝ 40 ΔΙΣΚΊΩΝ 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ: Σπασμολυτικό φάρμακο. 1.7 ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε Ελληνικού 2 167 77 Ελληνικό (Αθήνα) Τηλ. 210 89 06 300 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ: Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε., 5 ο χλμ Παιανίας – Μαρκοπούλου, Κορωπί, Αττική. 1.9 ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΗΣ: Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε., 5 ο χλμ Παιανίας – Μαρκοπούλου, Κορωπί, Αττική. 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ Οι πληροφορίες αυτού του φυλλαδίου αναφέρονται μόνο στο συγκεκριμένο φάρμακο. Παρακαλούμε δι Lugege kogu dokumenti
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ BUSCOPAN 2. ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ Ένα επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 10 mg βουτυλβρωμιούχου υοσκίνης. ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ ΤΩΝ 40 ΔΙΣΚΊΩΝ. Για τα έκδοχα βλ. 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Επικαλυμμένο δισκίο. 4. ΚΛΙΝΙΚΆ ΣΤΟΙΧΕΊΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Αντιμετώπιση επώδυνων σπασμών που οφείλονται σε λειτουργικές διαταραχές του γαστρεντερικού (ευερέθιστο έντερο, πυλωρόσπασμος, καρδιόσπασμoς). Κωλικοί χοληφόρων και ουροφόρων οδών (προτιμάται η ενέσιμη μορφή του φαρμάκου). 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Ενήλικες και παιδιά 12 ετών και άνω: 1-2 επικαλυμμένα δισκία 3-4 φορές την ημέρα. Παιδιά 6-12 ετών: 1 επικαλυμμένο δισκίο 3 φορές την ημέρα. Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται ολόκληρα με επαρκή ποσότητα υγρού. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα, γλαύκωμα κλειστής γωνίας, στενωτικές καταστάσεις του γαστρεντερικού σωλήνα (αχαλασία οισοφάγου, πυλωροδωδεκαδακτυλική στένωση), πα Lugege kogu dokumenti