CALCIUMFOLINAT SANDOZ 15 mg kemény kapszula

Riik: Ungari

keel: ungari

Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Toimeaine:

calcium folinate

Saadav alates:

Sandoz Hungária Kft.

ATC kood:

V03AF03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

calcium folinate

Ühikuid pakis:

20x

Klass:

TT

Retsepti tüüp:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Toote kokkuvõte:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-01496 / 01 - Sz - TT - igen

Volitamisolek:

Generikus

Loa andmise kuupäev:

1990-01-01

Infovoldik

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CALCIUMFOLINAT SANDOZ 15 MG KEMÉNY KAPSZULA
kalcium-folinát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFOMÁCIÓKAT TARTLAMAZ_._
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.Milyen típusú gyógyszer a Calciumfolinat Sandoz 15 mg kemény
kapszula, és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.Tudnivalók a Calciumfolinat Sandoz 15 mg kemény kapszula
alkalmazása előtt
3.Hogyan kell szedni a Calciumfolinat Sandoz 15 mg kemény kapszulát?
4.Lehetséges mellékhatások
5.Hogyan kell a Calciumfolinat Sandoz 15 mg kemény kapszulát
tárolni?
6.A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CALCIUMFOLINAT SANDOZ 15 MG KEMÉNY
KAPSZULA, ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Calciumfolinat Sandoz 15 mg kemény kapszula folinsavat tartalmaz,
mely egy – a szervezet
számára alapvetően fontos – vitaminnak, a folsavnak aktív
formája. A folinsav csökkenti egyéb,
egyidejűleg az orvos által rendelt gyógyszerek nemkívánatos
hatásait, ill. elősegítheti azok terápiás
hatását.
A Calciumfolinat Sandoz 15 mg kemény kapszula méregtelenítő szer,
melyet bizonyos daganatellenes
szerek adása esetén használnak.
A daganatellenes szerekkel történő kezelés során ezt
kalcium-folinát „rescue” (mentő) teráp

Toote omadused

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Calciumfolinat Sandoz 15 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
15 mg folinsav (kalcium-folinát formájában) kapszulánként.
Ismert hatású segédanyagok: 23 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kapszula: fehér vagy halványsárga homogén por 1-es méretű,
felső részén zöld, átlátszatlan, alsó
részén fehér, átlátszatlan kemény zselatinkapszulába töltve.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Kalcium-folinát (folinsav) „rescue” kezeléshez közepes és
nagydózisú metotrexát terápia során.
Előrehaladott colorectalis carcinomák 5-fluorouracillal kombinált
kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A kalcium-folinát adható orálisan vagy parenterálisan
(intramuscularis vagy intravenás injekcióban
vagy infúzióban). Intrathecalisan nem adható.
Általában a kalcium-folinát „rescue” kezelést parenterálisan
kell alkalmazni malabsorptiós
syndromában, ill. más gyomor-bélpanasz (hányás, hasmenés,
subileus, stb.) esetén, amikor az enterális
felszívódás nem biztosított. Az 50 mg feletti adagot
parenterálisan kell adni.
Az infúziós oldat elkészítéséhez a kalcium-folinát 0,9%-os
nátrium-klorid vagy 5%-os glükóz-oldattal
hígítandó. Szem előtt kell tartani, hogy az oldat pH-ja nem lehet
6,5%-nál alacsonyabb. Az infúziós
oldatot minél előbb fel kell használni.
1.
Kalcium-folinát „rescue” kezelés”
Mivel a kalcium-folinát „rescue” kezelés adagja nagyban függ a
közepes- vagy nagydózisú metotrexát
adásától, a metotrexát terápiás protokoll dönti el a
kalcium-folinát kezelés adagját. Az alkalmazás módját
és adagját ezért célszerű a metotrexát kezelési protokollban
megnézni.
Az alábbi útmutatás illusztrálja a kalcium-folinát „rescue”
kezelés menetét.
Kalcium-folinát „rescue” közepes- vagy nagyadagú metotrexát
terápia esetén:
100-500 mg/m
2
adag fol