Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
koerte katku elusviirusvaktsiin+koerte nakkava hepatiidi elusviirusvaktsiin+koerte paragripi elusviirusvaktsiin+koerte elus parvoviirusvaktsiin+Leptospira inaktiveeritud vaktsiin
Virbac
QI07AI02
canine influenza elusviirusvaktsiin+canine infectious hepatitis elusviirusvaktsiin+canine parainfluenzavirus elusviirusvaktsiin+dogs life parvoviirusvaktsiin+detection of leptospira inactivated vaccine
1annus 1annus 10TK
süstesuspensiooni pulber ja suspensioon
R
1 B. PAKENDI INFOLEHT 2 PAKENDI INFOLEHT Canigen CHPPi/L, süstesuspensiooni pulber ja suspensioon koertele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja tootja: Virbac S.A. 1ère Avenue 2065 M L.I.D. 06516 Carros Prantsusmaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Canigen CHPPi/L, süstesuspensiooni pulber ja suspensioon koertele 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS TOIMEAINED: 1 doos sisaldab Pulber:koerte katku viiruse atenueeritud – Lederle tüvi 10 3 - 10 5 TCID 50 *** koerte adenoviiruse tüüp 2 atenueeritud – Manhattani tüvi 10 4 - 10 6 TCID 50 koerte parvoviiruse atenueeritud – CPV7809 16 tüvi 10 5 - 10 7 TCID 50 koerte paragripiviiruse atenueeritud – Manhattani tüvi 10 5 - 10 7 TCID 50 Suspensioon: _Leptospira canicola_ minimaalne tiiter enne inaktiveerimist 833 10 6 bakterit, mis tagab 80% kaitse** _Leptospira icterohaemorrhagiae_ minimaalne tiiter enne inaktiveerimist 833 10 6 bakterit, mis tagab 80% kaitse** ** Vastavalt Euroopa Farmakopöa monograafia 477 hamstrite potentsustesti puudutavale paragrahvile *** TCID 50 - koekultuuri 50% nakatav doos ABIAINED: Lüofiliseeritud fraktsioon: kaaliumhüdroksiid, laktoosmonohüdraat, L-glutamiinhape, kaaliumdivesinikfosfaat, dikaaliumfosfaat, želatiin, puhverdatud isotooniline lahus (naatriumkloriid, kaaliumdivesinikfosfaat, veevaba dinaatriumfosfaat, süstevesi), gentamütsiin, alumiiniumhüdroksiid 3% geel. Vedelfraktsioon: sahharoos, kaaliumdivesinikfosfaat, dikaaliumfosfaat, trüptoon, süstevesi 4. NÄIDUSTUS(ED) 8 nädala vanuste ja vanemate koerte aktiivne immuniseerimine: - koerte katku, parvoviroosi ja adenoviirus-1 põhjustatud hepatiidi kliiniliste tunnuste ning loetletud haigustest tingitud suremuse vältimiseks; - adenoviirus-2 ja koerte paragripiviiruse põhjustatud respiratoorse haiguse kliiniliste tunnuste ning loetletud haigusetekitajate eritamise vähendamiseks; - _L. canicola ja L. icterohaemorrhagiae_ nakkuse (veres, uriinis ja neerudes), sell Lugege kogu dokumenti
1 _[Version 7.3, 04/2010] _ LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Canigen CHPPi/L, süstesuspensiooni pulber ja suspensioon koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ TOIMEAINED: 1 doos sisaldab Toimeained: Pulber:koerte katku viiruse atenueeritud – Lederle tüvi 10 3 - 10 5 TCID 50 *** koerte adenoviiruse tüüp 2 atenueeritud – Manhattani tüvi 10 4 - 10 6 TCID 50 koerte parvoviiruse atenueeritud – CPV7809 16 tüvi 10 5 - 10 7 TCID 50 koerte paragripiviiruse atenueeritud – Manhattani tüvi 10 5 - 10 7 TCID 50 Suspensioon: _Leptospira canicola_ minimaalne tiiter enne inaktiveerimist 833 10 6 bakterit, mis tagab 80% kaitse** _Leptospira icterohaemorrhagiae_ minimaalne tiiter enne inaktiveerimist 833 10 6 bakterit, mis tagab 80% kaitse** ** Vastavalt Euroopa Farmakopöa monograafia 477 hamstrite potentsustesti puudutavale paragrahvile *** TCID 50 - koekultuuri 50% nakatav doos ABIAINED: Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM . Süstesuspensiooni pulber ja suspensioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Koer. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID 8 nädala vanuste ja vanemate koerte aktiivne immuniseerimine: - koerte katku, parvoviroosi ja adenoviirus-1 põhjustatud hepatiidi kliiniliste tunnuste ning loetletud haigustest tingitud suremuse vältimiseks; - adenoviirus-2 ja koerte paragripiviiruse põhjustatud respiratoorse haiguse kliiniliste tunnuste ning loetletud haigusetekitajate eritamise vähendamiseks; - _L. canicola ja L. icterohaemorrhagiae_ nakkuse (veres, uriinis ja neerudes), sellest tingitud suremuse ja kliiniliste tunnuste ning kudede kahjustuste vältimiseks. Kaitsev immuunsus: alates teisest nädalast pärast immuniseerimist. Immuunsuse kestus: kõikide tekitajate suhtes üks aasta pärast vaktsineerimist (vastavalt skeemile). 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte vaktsineerida tiineid ja imetavaid koeri. 4.4. ERIHOIATUSED Ei ole. 3 4.5. ERIHOIATUSED ERIHOIATUSED KASUTAMISEL LOOMADEL Vaktsiini manustamisel tule Lugege kogu dokumenti