Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
kapetsitabiin
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
L01BC06
kapetsitabiin
500mg 50TK; 500mg 90TK; 500mg 100TK; 500mg 120TK; 500mg 180TK; 500mg 80TK; 500mg 28TK; 500mg 56TK; 500mg 112TK; 500mg 110TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1/7 Pakendi infoleht: teave kasutajale Capecitabine Sandoz, 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Capecitabine Sandoz, 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid kapetsitabiin Enne ravimi võtmise alustamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Capecitabine Sandoz ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Capecitabine Sandoze võtmist 3. Kuidas Capecitabine Sandozt võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Capecitabine Sandozt säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave - Mis ravim on Capecitabine Sandoz ja milleks seda kasutatakse Capecitabine Sandoz kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse tsütostaatikumideks. Tsütostaatikumid peatavad vähirakkude kasvu. Capecitabine Sandoz sisaldab kapetsitabiini, mis ise ei ole tsütostaatikum. Alles pärast imendumist organismis muutub see aine toimivaks kasvajavastaseks ravimiks (rohkem kasvajakoes kui normaalsetes kudedes). Capecitabine Sandozt kasutatakse käärsoole-, pärasoole-, mao- või rinnanäärmevähi raviks. Lisaks kasutatakse Capecitabine Sandozt käärsoolevähi taastekke ärahoidmiseks pärast kasvaja täielikku kirurgilist eemaldamist. Capecitabine Sandozt võib kasutada üksinda või kombinatsioonis teiste ravimitega. - Mida on vaja teada enne Capecitabine Sandoze võtmist Ärge võtke Capecitabine Sandozt: - kui olete kapetsitabiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Te peate teavitama oma arsti, kui teate, et teil on allergia või ülitundlikkus selle ravimi suhtes; - k Lugege kogu dokumenti
1/26 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Capecitabine Sandoz, 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Capecitabine Sandoz, 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Capecitabine Sandoz 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg kapetsitabiini. Teadaolevat toimet omavad abiained: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 13,1 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina). Capecitabine Sandoz 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg kapetsitabiini. Teadaolevat toimet omavad abiained: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 43,7 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina). INN: Capecitabinum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Capecitabine Sandoz 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid: Heleroosa õhukese polümeerikattega ovaalse kujuga (5,5 mm × 11,0 mm) tablett, mille ühel küljel on märgistus „150”. Capecitabine Sandoz 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid: Roosa õhukese polümeerikattega ovaalse kujuga (8,4 mm × 16,0 mm) tablett, mille ühel küljel on märgistus „500”. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Kapetsitabiin on näidustatud: - käärsoolevähi III staadiumi (Dukes’i skaala C) adjuvantravina operatsiooni järgselt (vt lõik 5.1). - metastaatilise kolorektaalse vähi raviks (vt lõik 5.1). - kaugelearenenud maovähi esimese valiku raviks kombinatsioonis plaatinapreparaati sisaldava raviskeemiga (vt lõik 5.1). - kombinatsioonis dotsetakseeliga (vt lõik 5.1) lokaalselt levinud või metastaatilise rinnavähi raviks juhul, kui tsütotoksiline keemiaravi pole andnud tulemust. Eelnenud ravi peab olema sisaldanud antratsükliini. - monoteraapiana lokaalselt levinud või metastaatilise rinnavähi raviks, kui taksaane ja antratsükliini sisaldav keemiaravi pole andnud tulemust või kui pole näidustatud ravi jätkamine antratsükliiniga. 2/26 4.2 Annustamin Lugege kogu dokumenti