Riik: Ungari
keel: ungari
Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
carbenoxolone
Rowa Pharmaceuticals Ltd.
A01AD
carbenoxolone
TK
Kiszerelések: 1 X 5 g tubusban - - OGYI-T-08529 / 01 - VN - TK - nem
WEU
2002-08-05
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CARBOSAN SZÁJNYÁLKAHÁRTYÁN ALKALMAZOTT GÉL KARBENOXOLON-NÁTRIUM OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 14 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Carbosan gél és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Carbosan gél alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Carbosan gélt? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Carbosan gélt tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CARBOSAN GÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Carbosan gél az ajakfájdalmak - pl. láz kiváltotta, herpesvírus okozta gyulladás -, valamint szájnyálkahártya-fekély tüneteinek enyhítésére és kezelésére szolgáló gyógyszerkészítmény. Rövid időn belül csökkenti a fájdalmat és elősegíti a természetes gyógyulási folyamatot. 2. TUDNIVALÓK A CARBOSAN GÉL ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A CARBOSAN GÉLT - ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Carbosan gél egyéb összetevőjére. - bizonyos bőr- és nyálkahártya daganatok és nemi betegségek estén - a készítmény nem alkalmazható súlyos szív-, vese- és májkárosodás, magas vérnyomás, egyidejű ún. szívglikozid kezelés (szívpanaszok esetén alkalmazott gyógyszer), a Lugege kogu dokumenti
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Carbosan szájnyálkahártyán alkalmazott gél 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20,8 mg karbenoxolon-nátrium grammonként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Színtelen, átlátszó gél, jellegzetes citrom illattal és ízzel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Ajakfájdalmak - pl. láz kiváltotta, herpesvírus okozta gyulladás -, szájüregi fekélyek, valamint a szájnyálkahártya egyéb aphtás elváltozásainak kezelésére és tüneteinek enyhítésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Kizárólag lokálisan alkalmazható. Felnőtteknek és 3 év feletti gyerekeknek: az elváltozások területét naponta 4 alkalommal vastagon kell bekenni, lehetőleg étkezések után és lefekvéskor. A gélt az ajakfájdalom vagy szájüregi fekély első tüneteinek jelentkezésekor ( szúró vagy égő érzés) célszerű alkalmazni és a lehető legtovább kell az érintett területen hagyni. A gélt a laesiók teljes gyógyulásáig kell az érintett területen alkalmazni. 4.3 ELLENJAVALLATOK - A készítmény hatóanyagaival és bármelyik segédanyagával szembeni túlérzékenység, - súlyos szív-, vese- és májkárosodás, magas vérnyomás, egyidejű szívglikozid kezelés, alacsony szérumalbumin szint, - bőr- és nyálkahártya tumorok, nemi betegségek, - idős kor, - 3 év alatti életkor 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Bakteriális felülfertőződés esetén megfelelő kezelést kell alkalmazni. Az önmagában alkalmazott lokális terápia elégtelen lehet immunrendszeri gyengeség, ill. gyógyszeres immunszupresszió ( pl. szervtranszplantáció) esetében. 4.5 GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK A Carbosan gél egyidejű szívglikozid kezelés esetén nem alkalmazható. 4.6 TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS A hatóanyag teratogén hatását nem észlelték, de alkalmazása a terhesség első trimeszterében és szoptatás ideje alatt ellenjavallt Lugege kogu dokumenti