Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
tsefoksitiin
Auxilia Pharma OÜ
J01DC01
tsefoksitiin
1g 5TK; 1g 10TK; 1g 1TK; 1g 100TK; 1g 50TK; 1g 20TK
süste-/infusioonilahuse pulber
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE CEFOXITIN AUXILIA 1 G SÜSTE-/INFUSIOONILAHUSE PULBER CEFOXITIN AUXILIA 2 G SÜSTE-/INFUSIOONILAHUSE PULBER tsefoksitiinnaatrium ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Cefoxitin Auxilia ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Cefoxitin Auxilia kasutamist 3. Kuidas Cefoxitin Auxilia’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Cefoxitin Auxilia’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON CEFOXITIN AUXILIA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Cefoxitin Auxilia on beetalaktaamantibiootikum teise põlvkonna tsefalosporiinide rühmas. See ravim on näidustatud täiskasvanutele ja lastele alates 3 kuu vanusest infektsioonide raviks, mida teadaolevalt või kahtlustatavalt põhjustavad tsefoksitiinile vastuvõtlikud patogeenid. Cefoxitin Auxilia on näidustatud järgmiset infektsioonide raviks: • komplitseeritud kuseteede infektsioonid; • püelonefriit. Teatud juhtudel on tsefoksitiin näidustatud kõhuõõnesiseste ja günekoloogiliste infektsioonide korral. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE CEFOXITIN AUXILIA KASUTAMIST CEFOXITIN AUXILIA’T EI TOHI KASUTADA - kui olete tsefoksitiini, teiste tsefalosporiinantibiootikumide või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on kunagi olnud raske allergiline (ülitundlikkus) reaktsioon (nt tugev naha koorumine; näo, käte, jalgade, huulte, keele või kõri turse või neelamis- või hingamisraskused) mis tahes muu beeta Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Cefoxitin Auxilia 1 g süste-/infusioonilahuse pulber Cefoxitin Auxilia 2 g süste-/infusioonilahuse pulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks viaal sisaldab 1,0515 g tsefoksitiinnaatriumi, mis vastab 1 g tsefoksitiinile. Üks viaal sisaldab 2,103 g tsefoksitiinnaatriumi, mis vastab 2 g tsefoksitiinile. INN._ Cefoxitinum_ _ _ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süste-/infusioonilahuse pulber. Valge või peaaegu valge pulber. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Järgnevate infektsioonide ravi täiskasvanutel ja lastel alates 3 kuu vanusest, kui on teada või kahtlustatakse, et seda põhjustavad tsefoksitiinile tundlikud mikroorganismid ja mille korral tavaliselt kasutatavad antibakteriaalsed ained on sobimatud: • kuseteede tüsistunud infektsioonid; • püelonefriit. Teatud juhtudel on tsefoksitiin näidustatud kõhuõõnesiseste ja günekoloogiliste infektsioonide korral (vt lõik 4.4). Antimikroobsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Tsefoksitiini annustamist toetavad kliinilised ohutus- ja efektiivsuse andmed on väga piiratud. Tuleb järgida ravijuhendeid. Nende väga piiratud kliiniliste andmete ja mõnede toetavate farmakokineetiliste/farmakodünaamiliste andmete põhjal võib olla asjakohane järgmine annustamine: Täiskasvanud: Soovitatav ööpäevane annus normaalse neerufunktsiooniga patsientidele: tavaline täiskasvanu annusevahemik on 1 g kuni 2 g iga kuue kuni kaheksa tunni järel. Annustamine ja manustamisviis tuleb määrata vastavalt haigustekitajate tundlikkusele, infektsiooni raskusele ja patsiendi seisundile. _Neerukahjustus _ Kahjustatud neerufunktsiooniga täiskasvanutele on algannus 1 g kuni 2 g. Peale algannust võib kasutada soovitatavat säilitusannust. Raskete infektsioonide korral ei tohi ööpäevane annus ületada 12 g. Tsefoksitiini säilitusannus vähenenud neerufunktsiooniga täiskasvanutel Neerufu Lugege kogu dokumenti