Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
tseftiofuur
Alfasan Nederland B.V.
QJ01DD90
tseftiofuur
50mg 1ml 250ml 1TK; 50mg 1ml 100ml 1TK; 50mg 1ml 50ml 1TK; 50mg 1ml 50ml 12TK; 50mg 1ml 50ml 15TK
süstesuspensioon
R
1 PAKENDI INFOLEHT Ceftiosan, 50 mg/ml süstesuspensioon sigadele ja veistele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Alfasan Nederland BV Kuipersweg 9 3449 JA Woerden Holland 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Ceftiosan, 50 mg/ml süstesuspensioon sigadele ja veistele Tseftiofuur 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks ml sisaldab: Tseftiofuuri 50,0 mg (vesinikkloriidina) Valget kuni kahvatuvalget värvi suspensiooni. 4. NÄIDUSTUS(ED) Tseftiofuurile tundlike bakterite põhjustatud infektsioonid. Sigadel: – Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae ja Streptococcus suis põhjustatud hingamisteede bakteriaalsete haiguste raviks. Mitte kasutada seda preparaati sigadel kehamassiga üle 125 kg. Veistel: – Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ja Histophilus somni (varasem nimetus Haemophilus somnus) põhjustatud hingamisteede bakteriaalsete haiguste raviks. – Fusobacterium necrophorum´i ja Bacteroides melaninogenicus´e (Porphyromonas asaccharolytica) põhjustatud ägeda interdigitaalse nekrobatsilloosi (panariitsium, sõramädanik) raviks. – Tseftiofuurile tundlike Escherichia coli, Trueperella pyogenes´e ja Fusobacterium necrophorum´i põhjustatud ägeda poegimisjärgse bakteriaalse emakapõletiku raviks kümne päeva jooksul pärast poegimist: see näidustus on piiratud selliste juhtudega, kui ravi teistsuguste antimikroobsete ravimitega on ebaõnnestunud. 2 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte süstida intravenoosselt. Mitte manustada loomadele, kes on teadaolevalt ülitundlikud tseftiofuuri või teiste β- laktaamantibiootikumide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada kodulindudel (sealhulgas munade töötlemisel), kuna esineb resistentsete mikroobide leviku risk inimestele. 6. KÕRVALTOIMED Võib esineda ülitundlikkusreaktsioone, mis ei ole annusega seotud. Mõnikord võivad esineda allergilised reaktsioonid (nt nahareaktsioonid Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Ceftiosan, 50 mg/ml süstesuspensioon sigadele ja veistele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml sisaldab: Toimeaine: Tseftiofuur (vesinikkloriidina) 50,0 mg Abiained: Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Süstesuspensioon. Valge kuni kahvatuvalge värvusega suspensioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Loomaliigid Siga (kehamassiga kuni 125 kg). Veis. 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Tseftiofuurile tundlike bakterite põhjustatud infektsioonid. Sigadel: – Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae ja Streptococcus suis põhjustatud hingamisteede bakteriaalsete haiguste raviks. Mitte kasutada seda preparaati sigadel kehamassiga üle 125 kg. Veistel: – Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ja Histophilus somni (varasem nimetus Haemophilus somnus) põhjustatud hingamisteede bakteriaalsete haiguste raviks. – Fusobacterium necrophorum´i ja Bacteroides melaninogenicus´e (Porphyromonas asaccharolytica) põhjustatud ägeda interdigitaalse nekrobatsilloosi (panariitsium, sõramädanik) raviks. – Tseftiofuurile tundlike Escherichia coli, Trueperella pyogenes´e ja Fusobacterium necrophorum´i põhjustatud ägeda poegimisjärgse bakteriaalse emakapõletiku raviks kümne päeva jooksul pärast poegimist: see näidustus on piiratud selliste juhtudega, kui ravi teistsuguste antimikroobsete ravimitega on ebaõnnestunud. 2 4.3 Vastunäidustused Mitte süstida intravenoosselt. Mitte manustada loomadele, kes on teadaolevalt ülitundlikud tseftiofuuri või teiste β- laktaamantibiootikumide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada kodulindudel (sealhulgas munade töötlemisel), kuna esineb resistentsete mikroobide leviku risk inimestele. 4.4 Erihoiatused iga loomaliigi kohta Mitte kasutada teadaoleva resistentsuse korral toimeainele. Võib esineda ristresistentsus teistele β-laktaamantibiootikumidele. Mitte kasutada sellise teadaoleva ristresistentsuse esinemise Lugege kogu dokumenti