Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
tseftiofuur
Kepro B.V.
QJ01DD90
tseftiofuur
50mg 1ml 250ml 1TK
süstesuspensioon
R
1 PAKENDI INFOLEHT CEFTIOSAN, 50 MG/ML SÜSTESUSPENSIOON SIGADELE JA VEISTELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Teisese müügiloa hoidja: Kepro BV Maagdenburgstraat 17 7421 ZA Deventer Holland Partii vabastamise eest vastutav tootja: Alfasan Nederland B.V. Kuipersweg 9 3449 JA Woerden Holland Ümberpakendaja: Kepro BV Maagdenburgstraat 17 7421 ZA Deventer Holland 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Ceftiosan, 50 mg/ml süstesuspensioon sigadele ja veistele tseftiofuur 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks ml sisaldab: Tseftiofuur 50 mg (vesinikkloriidina) Valget kuni kahvatuvalget värvi suspensioon. 4. NÄIDUSTUS(ED) Tseftiofuurile tundlike bakterite põhjustatud infektsioonid. Sigadel: – _Pasteurella multocida_, _Actinobacillus pleuropneumoniae _ja _Streptococcus suis_ põhjustatud hingamisteede bakteriaalsete haiguste raviks. Mitte kasutada seda ravimit sigadel kehamassiga üle 125 kg. Veistel: – _Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella multocida _ja _Histophilus somni (_varasem nimetus_ _ _Haemophilus somnus)_ põhjustatud hingamisteede bakteriaalsete haiguste raviks. – _Fusobacterium necrophorum_´i_ _ja _Bacteroides melaninogenicus´_e_ _(_Porphyromonas asaccharolytica_) põhjustatud ägeda interdigitaalse nekrobatsilloosi (panariitsium, sõramädanik) raviks. – Tseftiofuurile tundlike _Escherichia coli_, _Trueperella pyogenes´_e_ _ja _Fusobacterium necrophorum´_i põhjustatud ägeda poegimisjärgse bakteriaalse emakapõletiku raviks kümne päeva jooksul pärast poegimist: see näidustus on piiratud selliste juhtudega, kui ravi teistsuguste antimikroobsete ravimitega on ebaõnnestunud. 2 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte süstida intravenoosselt. Mitte manustada loomadele, kes on teadaolevalt ülitundlikud tseftiofuuri või teiste β - laktaamantibiootikumide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada kodulindudel (sealhulgas munade töötlemisel), kuna esineb resistentsete mikroobide leviku risk inimes Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Ceftiosan, 50 mg/ml süstesuspensioon sigadele ja veistele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Üks ml sisaldab: TOIMEAINE: Tseftiofuur (vesinikkloriidina) 50,0 mg ABIAINED: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstesuspensioon. Valge kuni kahvatuvalge värvusega suspensioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Siga (kehamassiga kuni 125 kg). Veis. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Tseftiofuurile tundlike bakterite põhjustatud infektsioonid. Sigadel: – _Pasteurella multocida_, _Actinobacillus pleuropneumoniae _ja _Streptococcus suis_ põhjustatud hingamisteede bakteriaalsete haiguste raviks. Mitte kasutada seda ravimit sigadel kehamassiga üle 125 kg. Veistel: – _Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella multocida _ja _Histophilus somni (_varasem nimetus_ _ _Haemophilus somnus)_ põhjustatud hingamisteede bakteriaalsete haiguste raviks. – _Fusobacterium necrophorum_´i_ _ja _Bacteroides melaninogenicus´_e_ _(_Porphyromonas asaccharolytica_) põhjustatud ägeda interdigitaalse nekrobatsilloosi (panariitsium, sõramädanik) raviks. – Tseftiofuurile tundlike _Escherichia coli_, _Trueperella pyogenes´_e_ _ja _Fusobacterium necrophorum´_i põhjustatud ägeda poegimisjärgse bakteriaalse emakapõletiku raviks kümne päeva jooksul pärast poegimist: see näidustus on piiratud selliste juhtudega, kui ravi teistsuguste antimikroobsete ravimitega on ebaõnnestunud. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte süstida intravenoosselt. Mitte manustada loomadele, kes on teadaolevalt ülitundlikud tseftiofuuri või teiste β - laktaamantibiootikumide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 2 Mitte kasutada kodulindudel (sealhulgas munade töötlemisel), kuna esineb resistentsete mikroobide leviku risk inimestele. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Mitte kasutada teadaoleva resistentsuse korral toimeainele. Võib esineda ristresistentsus teistele β -laktaamantibiootikumidele. Mitte kasutada selli Lugege kogu dokumenti