Cevac MD HVT süstesuspensiooni kontsentraat ja lahusti

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
18-01-2022
Toote omadused Toote omadused (SPC)
18-01-2022

Toimeaine:

lindude herpesviirusvaktsiin (Mareki haigus)

Saadav alates:

Ceva-Phylaxia Zrt.

ATC kood:

QI01AD03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

birds herpesviirusvaktsiin (Mareki disease)

Annus:

1000annus 1TK; 4000annus 1TK; 2000annus 1TK

Ravimvorm:

süstesuspensiooni kontsentraat ja lahusti

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                PAKENDI INFOLEHT
CEVAC MD HVT, SÜSTESUSPENSIOONI SUSPENSIOON JA LAHUSTI KANADELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Ceva-Phylaxia Co. Ltd.
Szállás u 5.
1107 Budapest
Ungari
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Cevac MD HVT, süstesuspensiooni suspensioon ja lahusti kanadele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks annus (0,05 ml munasiseselt või 0,2 ml subkutaanselt) sisaldab:
Rakuga seonduv kalkunite elus herpesviirus (HVT, Mareki haiguse
viirus),
serotüüp 3, tüvi FC-126
2000
–
8000 PFU
∗
∗
PFU: lüüsilaike moodustav ühik
Vaktsiin: kollakaspruun tihke külmutatud suspensioon.
Lahusti: selge oranž kuni punane lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
18-päevaste embrüote või ühepäevaste tibude aktiivseks
immuniseerimiseks, et vähendada Mareki
haiguse viiruse mõõdukalt virulentsete ja virulentsete tüvede
põhjustatud suremust, kliinilisi
tunnuseid ja kahjustusi.
Immuunsuse teke: 9 päeva pärast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: ühest vaktsineerimisest piisab, et tagada kaitse
Mareki haigusesse nakatumise
vastu riskiperioodi jooksul.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
6.
KÕRVALTOIMED
Ei ole teada.
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes
mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun
sellest oma veterinaararsti.
Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.
7.
LOOMALIIGID
Kana (tibud ja embrüoga munad).
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD
Munasisene või subkutaanne manustamine.
Munasisene manustamine (_in ovo_)
Üks 0,05 ml annus süstitakse igasse 18 päeva vanusesse viljastatud
kanamunasse. Munasiseseks
manustamiseks võib kasutada munainjektorit. Munasisese manustamise
vahendid peab kalibreerima
nii, et oleks tagatud 0,05 ml annuse manustamine igasse munasse.
Subkutaanne manustamine (eelistatult kaela piirkonda)
Üks 0,2 ml annus manustatakse igale tibule ü
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Cevac MD HVT, süstesuspensiooni suspensioon ja lahusti kanadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus (0,05 ml munasiseselt või 0,2 ml subkutaanselt) sisaldab:
TOIMEAINE:
Rakuga seonduv kalkunite elus herpesviirus (HVT, Mareki haiguse
viirus),
serotüüp 3, tüvi FC-126
2000
–
8000 PFU
∗
∗
PFU: lüüsilaike moodustav ühik
ABIAINED:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensiooni suspensioon ja lahusti.
Vaktsiin: kollakaspruun tihke külmutatud suspensioon.
Lahusti: selge oranž kuni punane lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Kana (tibud ja embrüoga munad).
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
18-päevaste embrüote või ühepäevaste tibude aktiivseks
immuniseerimiseks, et vähendada Mareki
haiguse viiruse mõõdukalt virulentsete ja virulentsete tüvede
põhjustatud suremust, kliinilisi
tunnuseid ja kahjustusi.
Immuunsuse teke: 9 päeva pärast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: ühest vaktsineerimisest piisab, et tagada kaitse
Mareki haigusesse nakatumise
vastu riskiperioodi jooksul.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
4.5. ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
On näidatud, et kanad eritavad vaktsiinitüve 46 päeva.
Ohutusuuringutes ei olnud eritatud
vaktsiinitüvi kalkunitele kahjulik, sellest hoolimata tuleb rakendada
spetsiaalseid ettevaatusabinõusid,
et vältida vaktsiinitüve ülekandumist kalkunitele. Kümnekordne
üleannus oli ohutu kalkunitele,
partidele, vuttidele, pärlkanadele, faasanitele ja tuvidele.
Kanadevahelist viiruse ülekannet ei esinenud.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Vedela lämmastiku konteinereid ja vaktsiini ampulle tohivad
käsitseda ainult vastava väljaõppe
saanud isikud.
Veterinaarravimi käsitsemisel, selle vedelast lämmastikust
väljavõtmisel, ampullide ülessulatamise
ajal ja avamise käigus tuleb kand
                                
                                Lugege kogu dokumenti