Cevac Transmune süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

lindude nakkava bursiidi (Gumboro) viirusvaktsiin

Saadav alates:

Ceva Sante Animale

ATC kood:

QI01AD09

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

avian infectious bursiidi (Gumboro) viirusvaktsiin

Annus:

1annus 2500annus 1TK; 1annus 2000annus 1TK; 1annus 5000annus 20TK; 1annus 2500annus 20TK; 1annus 2000annus 20TK; 1annus 4000annus 1TK

Ravimvorm:

süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT
Cevac Transmune, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti kanadele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Ceva Santé Animale
10 av. de La Ballastiére
33500 Libourne
Prantsusmaa
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
CEVA-PHYLAXIA Co. Ltd.
Szállás str. 5.
1107 Budapest
Ungari
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Cevac Transmune, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti kanadele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Nakkava bursiidi (IBD ehk Gumboro haiguse) nõrgestatud elusviirus,
tüvi Winterfield 2512 (vähemalt
0,1 CID
50
* annuse kohta), kombineeritud bursiidi antikehaga (vähemalt 90 VN-i
tiiter**),
hulgiannuselise lüofiliseeritud vaktsiinina.
Helepruun lüofilisaat süstesuspensiooni valmistamiseks kaasasoleva
selge, värvitu või läbipaistva
punase lahustiga.
* CID
50
(50% kanu nakatav annus)
** VN tiiter (viiruse neutralisatsiooni tiiter)
4.
NÄIDUSTUS(ED)
IBD vastu vaktsineeritud kanadelt pärinevate 18 päeva vanuste
embrüoga broilerimunade või 1 päeva
vanuste broileritibude aktiivseks immuniseerimiseks väga virulentse
lindude nakkava bursiidi (IBD
ehk Gumboro haiguse) viiruse vastu, et vähendada infektsiooniga
seotud suremust, kliinilist
haigestumist, kaalukaotust ja ägedaid Fabriciuse pauna kahjustusi.
Vaktsiini viiruse vabanemist immuunkompleksist (ja seetõttu
immuniseerimist) mõjutab
maternaalsete antikehade (maternally derived antibodies, MDA) loomulik
vähenemine ja on leitud, et
vabanemine toimub alles siis kui MDA tase on langenud suhteliselt
madalale.
Kliinilise kaitse algus sõltub algsest MDA tasemest. Vaktsineeritud
broileritel saabub see 1 päeva
jooksul pärast vaktsiini viiruse toime esimesi nähte Fabriciuse
paunas.
Immuunsuse teke: 21. ja 32. elupäeva vahel.
Immuunsuse kestus: kuni 42. elupäevani.
Immuunsuse tekkimise ja kestuse väite toetamiseks tehtud viirusega
nakatamise katsed viidi läbi 1
päevastel broileritibudel MDA ELISA tiitriga 6000 ühikut.
Läbi

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
CEVAC TRANSMUNE, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti kanadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks lahustatud vaktsiini annus (0,05 ml in ovo või 0,1 ml
subkutaanne annus) sisaldab:
Toimeaine:
Nakkava bursiidi (IBD) nõrgestatud elusviirus, tüvi Winterfield 2512
vähemalt 0,1
CID
50
*
Abiained:
BDA (bursiidi antikeha) vähemalt 90 VN-i tiiter**
* CID
50
(50% kanu nakatav annus)
** VN tiiter (viiruse neutralisatsiooni tiiter)
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti.
Helepruun lüofilisaat süstesuspensiooni valmistamiseks kaasasoleva
selge, värvitu või läbipaistva
punase lahustiga.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Kana ja embrüoga munad.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
IBD vastu vaktsineeritud kanadelt pärinevate 18 päeva vanuste
embrüoga broilerimunade või 1 päeva
vanuste broileritibude aktiivseks immuniseerimiseks väga virulentse
lindude nakkava bursiidi (IBD
ehk Gumboro haiguse) viiruse vastu, et vähendada infektsiooniga
seotud suremust, kliinilist
haigestumist, kaalukaotust ja ägedaid Fabriciuse pauna kahjustusi.
Vaktsiini viiruse vabanemist immuunkompleksist (ja seetõttu
immuniseerimist) mõjutab
maternaalsete antikehade (maternally derived antibodies, MDA) loomulik
vähenemine ja on leitud, et
vabanemine toimub alles siis kui MDA tase on langenud suhteliselt
madalale.
Kliinilise kaitse algus sõltub algsest MDA tasemest. Vaktsineeritud
broileritel saabub see 1 päeva
jooksul pärast vaktsiini viiruse toime esimesi nähte Fabriciuse
paunas.
Immuunsuse teke: 21. ja 32. elupäeva vahel.
Immuunsuse kestus: kuni 42. elupäevani.
Immuunsuse tekkimise ja kestuse väite toetamiseks tehtud viirusega
nakatamise katsed viidi läbi 1
päevastel broileritibudel MDA ELISA tiitriga 6000 ühikut.
Läbiviidud kliinilised uuringud näitasid, et vaktsiini viiruse
paljunemine Fabriciuse paunas esineb
tibudel, kellel on koorumisel MDA tiiter