Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
tseftiofuur
Ceva Sante Animale
QJ01DD90
tseftiofuur
50mg 1ml 250ml 1TK; 50mg 1ml 100ml 1TK
süstesuspensioon
R
PAKENDI INFOLEHT Cevaxel-RTU, 50 mg/ml süstesuspensioon veistele ja sigadele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Prantsusmaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Cevaxel-RTU, 50 mg/ml süstesuspensioon veistele ja sigadele Tseftiofuur 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks ml sisaldab: Tseftiofuur (vesinikkloriidina) 50 mg 4. NÄIDUSTUS(ED) Tseftiofuurile tundlike bakterite põhjustatud infektsioonide ravi. Veised: Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica ja Histophilus somni põhjustatud hingamisteede bakteriaalsete infektsioonide raviks. Fusobacterium necrophorum’i ja Bacteroides melaninogenicus’e (Porphyromonas asaccharolytica) põhjustatud interdigitaalse nekrobatsilloosi (sõramädanik) raviks. Escherichia coli, Trueperella pyogenes`e, ja Fusobacterium necrophorum`i põhjustatud ägeda poegimisjärgse bakteriaalse emakapõletiku raviks 10 päeva jooksul pärast poegimist: see näidustus on piiratud selliste juhtudega, kui ravi teistsuguste antimikroobsete ravimitega on ebaõnnestunud. Sead: Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae ja Streptococcus suis’e põhjustatud hingamisteede bakteriaalsete infektsioonide raviks. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada loomadel, kes on teadaolevalt ülitundlikud tseftiofuuri või teiste β- laktaamantibiootikumide suhtes. Mitte süstida intravenoosselt. Mitte kasutada kui esineb resistentsus teiste tsefalosporiinide või β-laktaamantibiootikumide suhtes. Mitte kasutada kodulindudel (sealhulgas munade töötlemisel), kuna esineb antimikroobse resistentsuse inimestele leviku risk. 6. KÕRVALTOIMED Väga harvadel juhtudel on esinenud ülitundlikkusreaktsioone (näit. nahareaktsioonid, anafülaksia). Ülitundlikkusreaktsioonide ilmnemisel tuleb ravi katkestada. Sigadel võib kuni 20 päeva pärast süstimist esineda süstekohal kerget reaktsiooni, nagu Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Cevaxel-RTU, 50 mg/ml süstesuspensioon veistele ja sigadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml sisaldab: Toimeaine: Tseftiofuur (vesinikkloriidina) 50 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Süstesuspensioon. Beež õline süstesuspensioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Veis, siga. 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Tseftiofuurile tundlike bakterite põhjustatud infektsioonide ravi. Veised: Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica ja Histophilus somni põhjustatud hingamisteede bakteriaalsete infektsioonide raviks. Fusobacterium necrophorum´i ja Bacteroides melaninogenicus´e (Porphyromonas asaccharolytica) põhjustatud interdigitaalse nekrobatsilloosi (sõramädanik) raviks. Escherichia coli, Trueperella pyogenes`e ja Fusobacterium necrophorum`i põhjustatud ägeda poegimisjärgse bakteriaalse emakapõletiku raviks 10 päeva jooksul pärast poegimist: see näidustus on piiratud selliste juhtudega, kui ravi teistsuguste antimikroobsete ravimitega on ebaõnnestunud. Sead: Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae ja Streptococcus suis põhjustatud hingamisteede bakteriaalsete infektsioonide raviks. 4.3. Vastunäidustused Mitte kasutada loomadel, kes on teadaolevalt ülitundlikud tseftiofuuri või teiste β- laktaamantibiootikumide suhtes. Mitte süstida intravenoosselt. Mitte kasutada kui esineb resistentsus teiste tsefalosporiinide või β-laktaamantibiootikumide suhtes. Mitte kasutada kodulindudel (sealhulgas munade töötlemisel), kuna esineb antimikroobse resistentsuse inimestele leviku risk. 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Ei ole. 4.5. Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Mitte kasutada päramiste peetuse profülaktikaks. Ravimi kasutamisel võivad tekkida resistentsed bakteritüved, mis toodavad laiendatud spektriga beetalaktamaase (ingl _ extended spectrum betalactamases_, ESBL) ning võivad olla ohtlikud inimese tervisele, kui Lugege kogu dokumenti