Cirbloc süsteemulsioon

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

sigade tsirkoviirus, inaktiveeritud

Saadav alates:

Ceva-Phylaxia Zrt.

ATC kood:

QI09AA07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

sigade tsirkoviirus, inaktiveeritud

Annus:

1annus 2ml 250ml 10TK; 1annus 2ml 100ml 5TK; 1annus 2ml 50ml 5TK; 1annus 2ml 100ml 10TK; 1annus 2ml 500ml 6TK; 1annus 2ml 50ml 10TK; 1annus 2ml 500ml 10TK; 1annus 2ml 500ml 1TK

Ravimvorm:

süsteemulsioon

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT
Cirbloc, süsteemulsioon sigadele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.
Szállás u. 5
1107 Budapest
Ungari
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Cirbloc, süsteemulsioon sigadele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks annus (2 ml) sisaldab:
Toimeained:
Sigade inaktiveeritud tsirkoviirus (PCV) tüüp 2b, tüvi Rm:
≥ 1100 AU*
Adjuvandid:
Kerge vedel parafiin
157 µl
Escherichia coli J5 LPS
2500–38 000 EU**
Säilitusaine:
Tiomersaal
50 µl
* antigeensed ühikud, mis on määratud in vitro potentsustestiga
(ELISA)
** endotoksiini ühikud
Valkjas homogeenne emulsioon.
Vaktsiini ei tohi kasutada, kui see ei näe pärast loksutamist välja
valkja homogeense emulsioonina.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Nuumsigade aktiivseks immuniseerimiseks alates 3 nädala vanusest, et
vähendada sigade tsirkoviirus
tüüp 2 (PCV2b) põhjustatud vireemiat, lümfoidkoe viiruskoormust,
viiruse eritumist ning vähendada
PCV2b infektsiooniga seotud kehamassi vähenemist nuumaperioodil.
Immuunsuse teke: 3 nädalat pärast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: 24 nädalat pärast vaktsineerimist.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
2
6.
KÕRVALTOIMED
Ohutusuuringud on näidanud, et mööduv keskmise kehatemperatuuri
tõus ligikaudu 1,5 °C võrra on
vaktsineerimise päeval väga sage. Üksikjuhtudel võib see tõus
ulatuda maksimaalselt 2 °C-ni, kuid
algne kehatemperatuur normaliseerub 12–24 tunni jooksul.
Ohutusuuringute ajal täheldati väga sageli paikset reaktsiooni
süstekohal, mis avaldus kuni 5 cm
läbimõõduga kerge turse ja punase värvumisena, mis ei kesta
tavaliselt kauem kui kolm kuni neli
päeva. Need reaktsioonid on mööduva loomuga ega vaja edasist ravi.
Täheldati, et kõhulahtisus on pärast vaktsineerimist väga sage.
Uuringud näitasid, et pärast vaktsineerimist esineb aeg-ajalt
koheseid kergeid ülitundlikkuselaadseid
reaktsioone, mis

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Cirbloc, süsteemulsioon sigadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus (2 ml) sisaldab:
Toimeaine:
Sigade inaktiveeritud tsirkoviirus (PCV) tüüp 2b, tüvi Rm:
≥ 1100 AU*
Adjuvandid:
Kerge vedel parafiin
157 µl
Escherichia coli J5 LPS
2500–38 000 EU**
Säilitusaine:
Tiomersaal
50 µg
* antigeensed ühikud, mis on määratud in vitro potentsustestiga
(ELISA)
** endotoksiini ühikud
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süsteemulsioon.
Valkjas homogeenne emulsioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Loomaliigid
Siga (nuumsead).
4.2
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Nuumsigade aktiivseks immuniseerimiseks alates 3 nädala vanusest, et
vähendada sigade tsirkoviirus
tüüp 2 (PCV2b) põhjustatud vireemiat, lümfoidkoe viiruskoormust,
viiruse eritumist ning vähendada
PCV2b infektsiooniga seotud kehamassi vähenemist nuumaperioodil.
Immuunsuse teke: 3 nädalat pärast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: 24 nädalat pärast vaktsineerimist.
4.3
Vastunäidustused
Ei ole.
4.4
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Ei ole.
2
4.5
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti
poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etiketti.
Kasutajale:
See veterinaarravim sisaldab mineraalõli. Juhuslik süstimine
iseendale võib põhjustada tugevat valu ja
turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme. Harvadel
juhtudel võib see viia vigastatud
sõrme kaotuseni, kui viivitamatult ei pöörduta arsti poole.
Kui olete juhuslikult endale seda veterinaarravimit süstinud, võtta
kaasa pakendi infoleht ja pöörduda
viivitamatult arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Juhul kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast arstlikku kontrolli,
pöörduda uuesti arsti poole.
Arstile:
See
veterinaarravim
sisaldab
mi