Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
klaritromütsiin
Aurobindo Pharma (Malta) Limited
J01FA09
clarithromycin
500mg 21TK; 500mg 14TK; 500mg 12TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Clarithromycin Aurobindo, 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Klaritromütsiin Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Clarithromycin Aurobindo ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Clarithromycin Aurobindo võtmist 3. Kuidas Clarithromycin Aurobindot võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Clarithromycin Aurobindot säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Clarithromycin Aurobindo ja milleks seda kasutatakse Klaritromütsiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse makroliid antibiootikumideks. Antibiootikumid peatavad infektsioone põhjustavate bakterite kasvu. Clarithromycin Aurobindot kasutatakse järgmiste põletike raviks: - rindkereinfektsioonid, näiteks bronhiit ja kopsupõletik; - kurgu ja põskkoopa põletikud; - naha ja pehmete kudede infektsioonid; - Helicobacter pylori infektsiooniga seotud kaksteistsõrmikuhaavand. 2. Mida on vaja teada enne Clarithromycin Aurobindo võtmist Ärge võtke Clarithromycin Aurobindot: - kui olete klaritromütsiini, teiste makroliid antibiootikumide või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on esinenud südame rütmihäireid (ventrikulaarne arütmia, sh torsade de pointes) või elektrokardiogrammiga tuvastatav muutus, mida nimetatakse QT-intervalli pikenemiseks; - kui teil esineb raske maksapuudulikkuse kooos neeruhaigusega; - kui te võtate ravimeid, mida nimetatakse terfenadiin või astemisool (heinanohu või allergia Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Clarithromycin Aurobindo, 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg klaritromütsiini. INN. Clarithromycinum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Helekollased, ovaalsed, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, millel ühel küljel on märgistus ’D’ ja teisel küljel ’63’, suurusega 18,5 x 8,1 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Klaritromütsiinile tundlike bakterite poolt põhjustatud infektsioonide ravi (vt lõigud 4.4 ja 5.1): - bakteriaalne farüngiit; - kerge kuni keskmise raskusega olmetekkene pneumoonia; - äge bakteriaalne sinusiit (adekvaatselt diagnoositud); - kroonilise bronhiidi ägenemine; - naha ja pehmete kudede kerge kuni keskmise raskusega infektsioonid; - Helicobacter pylori eradikatsioon sobivas kombinatsioonis aktibakteriaalsete ravimitega ja haavandi paranemist soodustava ravimiga patsientidel, kellel on H. pylori’ga seotud haavandid (vt lõik 4.2). Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Klaritromütsiini annustamine sõltub infektsiooni tüübist ja raskusastmest ning annuse peab alati määrama arst. Clarithromycin Aurobindo 500 mg õhukese polümeerikattega tablett ei sobi annustamiseks alla 500 mg annuse korral. Sellisel juhul tuleb kasutada teisi saadaolevaid tugevusi. Täiskasvanud ja noorukid (alates 12. eluaastast) • Tavaline annus: tavaline annus on 250 mg kaks korda ööpäevas (hommikul ja õhtul) • Suurendatud annus (rasked infektsioonid): raskete infektsioonide korral võib tavalist annust suurendada 500 mg-ni kaks korda ööpäevas. Alla 12-aastased lapsed: Klaritromütsiini õhukese polümeerikattega tablette ei soovitata kasutada alla 12-aastastel lastel, kelle kehakaal on alla 30 kg. 6 kuu kuni 12 aasta vanustel lastel on kliinilised uu Lugege kogu dokumenti