Riik: Austria
keel: saksa
Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AMOXICILLIN TRIHYDRAT; KALIUMCLAVULANAT
Le Vet BV
QJ01CR02
AMOXICILLIN TRIHYDRATE; potassium clavulanate
Alublister zu 10 Stück, Laufzeit: 24 Monate,Alublister zu 20 Stück, Laufzeit: 24 Monate,Alublister zu 100 Stück, Laufzeit: 24 Mo
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2003-08-08
Seite 1 von 4 PACKUNGSBEILAGE CLAVUBACTIN 250/62,5 MG - TABLETTEN FÜR HUNDE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Name: Le Vet B.V. Adresse: Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Niederlande Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Name: PharmaRepack ApS Adresse: Solrod Center 12 B DK-2680, Solrod Strand Dänemark oder Name: Lelypharma B.V. Adresse:Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Niederlande Vertrieb: Dechra Veterinary Products GmbH Österreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS CLAVUBACTIN 250/62,5 mg - Tabletten für Hunde. 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE WIRKSTOFFE PRO TABLETTE: Amoxicillin (als Amoxicillintrihydrat) 250 mg Clavulansäure (als Kaliumclavulanat) 62,5 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Mikrokristalline Zellulose, Hypromellose, Crospovidon, Povidone, Macrogol 6000, Stearinsäure, Saccharin-Natrium, Vanillegeschmack, Quinolin-Gelblack (E104), Titanidioxid (E171), kolloidales wasserfreies Silica und Magnesiumstearat. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Behandlung von bakteriellen Infektionen bei Hunden, wobei die Bakterien empfindlich gegenüber Amoxicillin in Kombination mit Clavulansäure reagieren, insbesondere: - Hautinfektionen (einschließlich superfizieller und tiefer Pyoderme) assoziiert mit Staphylokokken (einschließlich beta-Lactamase-erzeugende Stämme) und Streptokokken. - Infektionen der Harnwege assoziiert mit Staphylokokken (einschließlich beta-Lactamase- erzeugende Stämme), Streptokokken, _Escherichia coli _(einschließlich beta-Lactamase-erzeugende Stämme), _Fusobacterium necrophorum _und _Proteus spp_. Seite 2 von 4 - Infektionen der Atemwege assoziiert mit Straphylokokken (einschließlich beta-Lactamase- erzeugende Stämme), Streptokokken und Pasteurellae. - Enteritis assoziiert mit _Escherichia coli _(einschließlich beta-Lactamase-erzeugende Stämme) und _Proteus spp_. - Infektionen der Mundhöhle (Schleimhaut) assoziiert mit Clostridien, Corynebakterien, Staph Lugege kogu dokumenti
Seite 1 von 6 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS CLAVUBACTIN® 250/62,5 mg - Tabletten für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG WIRKSTOFFE: _Menge_ Amoxicillin (als Amoxicillintrihydrat) 250 mg Clavulansäure (als Kaliumclavulanat) 62,5 mg Sonstige(r) Bestandteile: Saccharin-Natrium 3,50 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Gelblich-weiße bis hellgelbe runde Tablette mit einer kreuzförmigen Bruchrillen auf einer Seite. Die Tablette kann in vier gleiche Teile geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hunde 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Behandlung von bakteriellen Infektionen bei Hunden, wobei die Bakterien empfindlich gegenüber Amoxicillin in Kombination mit Clavulansäure reagieren, insbesondere: - Hautinfektionen (einschließlich superfizieller und tiefer Pyoderme) assoziiert mit Staphylokokken (einschließlich beta-Lactamase-erzeugende Stämme) und Streptokokken. - Infektionen der Harnwege assoziiert mit Staphylokokken (einschließlich beta-Lactamase- erzeugende Stämme), Streptokokken, _Escherichia coli _(einschließlich beta-Lactamase-erzeugende Stämme), _Fusobacterium necrophorum _und _Proteus spp_. - Infektionen der Atemwege assoziiert mit Straphylokokken (einschließlich beta-Lactamase- erzeugende Stämme), Streptokokken und Pasteurellae. - Enteritis assoziiert mit _Escherichia coli _(einschließlich beta-Lactamase-erzeugende Stämme) und _Proteus spp_. - Infektionen der Mundhöhle (Schleimhaut) assoziiert mit Clostridien, Corynebakterien, Staphylokokken (einschließlich beta-Lactamase-erzeugende Stämme), Streptokokken, _Bacteroides _ _spp _(einschließlich beta-Lactamase-erzeugende Stämme), _Fusobacterium necrophorum _und Pasteurellae. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillin oder anderen Substanzen der beta-Lactam-Gruppe. Nicht anwenden bei schwerer Dysfunktion der Nieren bei gleichzeitiger Anurie und Lugege kogu dokumenti