Clindabactin närimistablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

klindamütsiin

Saadav alates:

Dechra Regulatory B.V.

ATC kood:

QJ01FF01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

clindamycin

Annus:

440mg 10TK; 440mg 30TK; 440mg 20TK; 440mg 250TK; 440mg 80TK; 440mg 100TK

Ravimvorm:

närimistablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT
CLINDABACTIN, 440 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Holland
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Holland
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Clindabactin, 440 mg närimistabletid koertele
klindamütsiin
3.
TOIMEAINE JA ABIAINE SISALDUS
1 tablett sisaldab:
TOIMEAINE:
Klindamütsiin (klindamütsiinvesinikkloriidina)
440 mg
Helepruun pruunitähniline, ümmargune ja kumer, lõhna ja maitsega 18
mm närimistablett, mille ühel
küljel on ristikujuline poolitusjoon.
Tabletid saab jagada 2 või 4 võrdseks osaks.
4.
NÄIDUSTUSED
Koer
Klindamütsiini suhtes tundlike
_Staphylococcus_
spp,
_Streptococcus_
spp (välja arvatud
_Streptococcus _
_faecalis_
),
_Bacteroides_
spp,
_Fusobacterium necrophorum_
’i ja
_Clostridium perfringens_
’i põhjustatud või
nendega seotud nakatunud haavade ja abstsesside ning suuõõne
infektsioonide, sealhulgas
periodontaalse haiguse raviks.
Klindamütsiini suhtes tundliku
_Staphylococcus pseudintermedius_
’ega seotud pindmise püoderma
raviks.
Klindamütsiini suhtes tundliku
_Staphylococcus aureus_
’e põhjustatud osteomüeliidi raviks.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik millise abiaine või
linkomütsiini suhtes.
Mitte manustada küülikutele, hamstritele, merisigadele,
tšintšiljadele, hobustele ega mäletsejatele,
kuna neil liikidel võib klindamütsiini allaneelamine põhjustada
raskeid seedetrakti häireid, mis võivad
surmaga lõppeda.
2
6.
KÕRVALTOIMED
Aeg-ajalt on täheldatud oksendamist ja kõhulahtisust.
Klindamütsiin põhjustab aeg-ajalt mittetundlike organismide,
näiteks resistentsete klostriidiate ja
pärmseente ülekasvu. Superinfektsiooni korral tuleb võtta sobivaid
meetmeid olenevalt looma
kliinilisest seisundist.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineerit

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Clindabactin, 440 mg närimistabletid koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 tablett sisaldab:
TOIMEAINE
:
Klindamütsiin (klindamütsiinvesinikkloriidina)
440 mg
ABIAINE(D):
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Närimistablett.
Helepruun pruunitähniline, ümmargune ja kumer, lõhna ja maitsega 18
mm närimistablett, mille ühel
küljel on ristikujuline poolitusjoon.
Tabletid saab jagada 2 või 4 võrdseks osaks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Koer.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Klindamütsiini suhtes tundlike
_Staphylococcus_
spp,
_Streptococcus_
spp (välja arvatud
_Streptococcus _
_faecalis_
),
_Bacteroides_
spp,
_Fusobacterium necrophorum_
’i ja
_Clostridium perfringens_
’i põhjustatud või
nendega seotud infitseerunud haavade ja abstsesside ning suuõõne
infektsioonide, sealhulgas
periodontaalse infektsiooni raviks.
Klindamütsiini suhtes tundliku
_Staphylococcus pseudintermedius_
’ega seotud pindmise püoderma
raviks.
Klindamütsiini suhtes tundliku
_Staphylococcus aureus_
’e põhjustatud osteomüeliidi raviks.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik millise abiaine või
linkomütsiini suhtes.
Mitte manustada küülikutele, hamstritele, merisigadele,
tšintšiljadele, hobustele ega mäletsejatele,
kuna neil liikidel võib klindamütsiini allaneelamine põhjustada
raskeid seedetrakti häireid, mis võivad
surmaga lõppeda.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ei ole.
2
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Närimistabletid on maitsestatud. Juhusliku allaneelamise vältimiseks
tuleb hoida tablette loomadele
kättesaamatus kohas.
Ravimi kasutamine peab põhinema loomalt isoleeritud bakterite
antibiootikumitundlikkuse uuringutel.
Kui see pole võimalik, peab ravi põhinema kohalikel
epidemioloogilistel andmetel bakterite
tundlikkuse kohta.
Veterinaarravimi kasutamisel tuleb võtta