Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
klindamütsiin
Dechra Regulatory B.V.
QJ01FF01
clindamycin
55mg 40TK; 55mg 100TK
närimistablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT CLINDABACTIN, 55 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE JA KASSIDELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Holland Partii vabastamise eest vastutav tootja: Lelypharma B.V. Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Holland 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Clindabactin, 55 mg närimistabletid koertele ja kassidele klindamütsiin 3. TOIMEAINE JA ABIAINE SISALDUS 1 tablett sisaldab: TOIMEAINE: Klindamütsiin (klindamütsiinvesinikkloriidina) 55 mg Helepruun pruunitähniline, ümmargune ja kumer, lõhna ja maitsega 9 mm närimistablett, mille ühel küljel on ristikujuline poolitusjoon. Tabletid saab jagada 2 või 4 võrdseks osaks. 4. NÄIDUSTUSED Koer Klindamütsiini suhtes tundlike _Staphylococcus_ spp, _Streptococcus_ spp (välja arvatud _Streptococcus _ _faecalis_ ), _Bacteroides_ spp, _Fusobacterium necrophorum_ ’i ja _Clostridium perfringens_ ’i põhjustatud või nendega seotud nakatunud haavade ja abstsesside ning suuõõne infektsioonide, sealhulgas periodontaalse haiguse raviks. Klindamütsiini suhtes tundliku _Staphylococcus pseudintermedius_ ’ega seotud pindmise püoderma raviks. Klindamütsiini suhtes tundliku _Staphylococcus aureus_ ’e põhjustatud osteomüeliidi raviks. Kass Klindamütsiini suhtes tundlike bakterite põhjustatud nakatunud haavade ja abstsesside ja suuõõne infektsioonide, sealhulgas periodontaalse haiguse raviks. 2 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine või linkomütsiini suhtes. Mitte manustada küülikutele, hamstritele, merisigadele, tšintšiljadele, hobustele ega mäletsejatele, kuna neil liikidel võib klindamütsiini allaneelamine põhjustada raskeid seedetrakti häireid, mis võivad surmaga lõppeda. 6. KÕRVALTOIMED Aeg-ajalt on täheldatud oksendamist ja kõhulahtisust. Klindamütsiin põhjustab aeg-ajalt mittetundlike organismide, näiteks resistent Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Clindabactin, 55 mg närimistabletid koertele ja kassidele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 tablett sisaldab: TOIMEAINE : Klindamütsiin (klindamütsiinvesinikkloriidina) 55 mg ABIAINE(D): Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Närimistablett. Helepruun pruunitähniline, ümmargune ja kumer, lõhna ja maitsega 9 mm närimistablett, mille ühel küljel on ristikujuline poolitusjoon. Tabletid saab jagada 2 või 4 võrdseks osaks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 LOOMALIIGID Koer ja kass. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Koer Klindamütsiini suhtes tundlike _Staphylococcus_ spp, _Streptococcus_ spp (välja arvatud _Streptococcus _ _faecalis_ ), _Bacteroides_ spp, _Fusobacterium necrophorum_ ’i ja _Clostridium perfringens_ ’i põhjustatud või nendega seotud infitseerunud haavade ja abstsesside ning suuõõne infektsioonide, sealhulgas periodontaalse infektsiooni raviks. Klindamütsiini suhtes tundliku _Staphylococcus pseudintermedius_ ’ega seotud pindmise püoderma raviks. Klindamütsiini suhtes tundliku _Staphylococcus aureus_ ’e põhjustatud osteomüeliidi raviks. Kass Klindamütsiini suhtes tundlike bakterite põhjustatud infitseerunud haavade ja abstsesside ja suuõõne infektsioonide, sealhulgas periodontaalse infektsiooni raviks. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine või linkomütsiini suhtes. Mitte manustada küülikutele, hamstritele, merisigadele, tšintšiljadele, hobustele ega mäletsejatele, kuna neil liikidel võib klindamütsiini allaneelamine põhjustada raskeid seedetrakti häireid, mis võivad surmaga lõppeda. 2 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Ei ole. 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Närimistabletid on maitsestatud. Juhusliku allaneelamise vältimiseks tuleb hoida tablette loomadele kättesaamatus kohas. Ravimi kasutamine peab põhinema loomalt isoleeritud bakter Lugege kogu dokumenti