Riik: Portugal
keel: portugali
Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Clindamicina
Eugia Pharma (Malta) Limited
J01FF01
Clindamycin
600 mg/4 ml
Solução injetável
Clindamicina, fosfato 150 mg/ml
Via intramuscularVia intravenosa
Ampola 100 unidade(s) - 4 ml
1.1.11 - Outros antibacterianos
MSRM restrita
Genérico
clindamycin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 2947083 CNPEM: 50005553 CHNM: 10030860 Não Comercializado
Autorizado
1997-01-10
APROVADO EM 05-11-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Clindamicina Generis 600 mg/ 4 ml solução injetável Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Clindamicina Generis e para que é utilizada. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Clindamicina Generis. 3. Como utilizar Clindamicina Generis. 4. Efeitos indesejáveis possíveis. 5. Como conservar Clindamicina Generis. 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Clindamicina Generis e para que é utilizada A clindamicina está indicada no tratamento das seguintes infeções quando causadas por bactérias anaeróbias sensíveis ou estirpes sensíveis de bactérias aeróbias Gram- positivas tais como Streptococcus, Staphylococcus e Streptococcus pneumoniae, e estirpes sensíveis de Chlamydia trachomatis. - Infeções das vias respiratórias superiores incluindo amigdalites, faringites, sinusites, otites médias e escarlatina. - Infeções das vias respiratórias inferiores incluindo bronquites, pneumonia, empiema e abcesso pulmonar. - Infeções da pele e tecidos moles incluindo acne, furúnculos, celulite, impetigo, abcessos e feridas infetadas. Em infeções específicas da pele e tecidos moles, tais como erisipela e paroníquia (panarício), será de esperar uma resposta satisfatória à terapêutica com clindamicina. - Infeções ósseas ou articulares incluindo osteomielite e artrites sépticas. Lugege kogu dokumenti
APROVADO EM 05-11-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. 1 NOME DO MEDICAMENTO Clindamicina GENERIS 600 mg/ 4 ml solução injetável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de solução contém 150 mg de fosfato de clindamicina como substância ativa. Excipientes: ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas A clindamicina está indicada no tratamento das seguintes infeções quando causadas por bactérias anaeróbias sensíveis ou estirpes sensíveis de bactérias aeróbias Gram- positivas tais como Streptococcus, Staphylococcus e Streptococcus pneumoniae, e estirpes sensíveis de Chlamydia trachomatis. - Infeções das vias respiratórias superiores incluindo amigdalites, faringites, sinusites, otites médias e escarlatina. - Infeções das vias respiratórias inferiores incluindo bronquites, pneumonia, empiema e abcesso pulmonar. - Infeções da pele e tecidos moles incluindo acne, furúnculos, celulite, impetigo, abcessos e feridas infetadas. Em infeções específicas da pele e tecidos moles, tais como erisipela e paroníquia (panarício), será de esperar uma resposta satisfatória à terapêutica com clindamicina. - Infeções ósseas ou articulares incluindo osteomielite e artrites sépticas. - Infeções ginecológicas incluindo endometrites, celulite, infeções vaginais e abcessos tubo-ováricos, salpingite e doença inflamatória pélvica quando a sua administração se faz conjuntamente com um antibiótico cujo espectro abranja os aeróbios Gram- negativos. Nos casos de cervicite por Chlamydia trachomatis, a terapêutica farmacológica simples com clindamicina apresentou-se eficaz na erradicação deste microrganismo. APROVADO EM 05-11-2021 INFARMED - Infeções intra-abdominais incluindo peritonites e abcessos abdominais quando a sua administração se faz conjuntamente com um antibiótico cujo espectro abranja os aeróbios Gram-negativos. - Septicémia e endocardites. Está comprovada a efic Lugege kogu dokumenti