CLINDAMYCIN - MIP 150mg/ml süste-/infusioonilahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

klindamütsiin

Saadav alates:

MIP Pharma GmbH

ATC kood:

J01FF01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

clindamycin

Annus:

150mg 1ml 4ml 5TK; 150mg 1ml 2ml 5TK; 150mg 1ml 4ml 1TK; 150mg 1ml 6ml 1TK; 150mg 1ml 2ml 1TK

Ravimvorm:

süste-/infusioonilahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Clindamycin-MIP 150 mg/ml süste- või infusioonilahus
klindamütsiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekri.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekri.
Infolehe sisukord:
1.
Mis ravim on Clindamycin-MIP 150 mg/ml ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Clindamycin-MIP-i 150 mg/ml kasutamist
3.
Kuidas Clindamycin-MIP-i 150 mg/ml kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Clindamycin-MIP-i 150 mg/ml säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Clindamycin-MIP 150 mg/ml ja milleks seda kasutatakse
Clindamycin-MIP 150 mg/ml on antibiootikum parenteraalseks
manustamiseks.
Näidustused
Klindamütsiinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud
infektsioonid: luude ja liigeste
infektsioon, naha ja pehmete kudede infektsioon,
periodontaalinfektsioon, pneumoonia, kopsuabstsess,
vaagnapiirkonna infektsioon naistel.
2.
Mida on vaja teada enne Clindamycin-MIP-i 150 mg/ml kasutamist
Clindamycin-MIP-i 150 mg/ml ei tohi kasutada
-
kui olete klindamütsiini, linkomütsiini või selle ravimi mis tahes
koostisosa(de) (loetletud lõigus
6) suhtes allergiline.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Clindamycin-MIP 150 mg/ml
-
kui teil esinevad maksa- või neerutalitluse häired.
-
kui teil esinevad neuromuskulaarse ülekande häired (nt myasthenia
gravis: haiguslik lihasnõrkus;
Parkinsoni tõbi: niinimetatud värihalvatus).
-
kui olete varem põdenud seedetrakti haigusi (nt
jämesoolepõletikku).
-
kui teil tekib ravi ajal kõhulahtisus.
-
kui teil on teadaolev penitsilliiniallergia (teatud tingimustel
võivad teil tekkida allergilised
reaktsioonid ka klindamütsiini suhtes).
Pikaajalise ravi korral (mis

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Clindamycin-MIP 150 mg/ml, süste- või infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Süste- või infusioonilahus viaalis sisaldab 150 mg/ml
klindamütsiini.
INN. Clindamycinum
300 mg: 2 ml viaal sisaldab 356,4 mg
klindamütsiin-2-divesinikfosfaati, mis vastab 300 mg
klindamütsiinile.
600 mg: 4 ml viaal sisaldab 712,8 mg
klindamütsiin-2-divesinikfosfaati, mis vastab 600 mg
klindamütsiinile.
900 mg: 6 ml viaal sisaldab 1069,2 mg
klindamütsiin-2-divesinikfosfaati, mis vastab 900 mg
klindamütsiinile.
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Üks ml lahust sisaldab 9 mg bensüülalkoholi ja 12 mg naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste- või infusioonilahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Klindamütsiinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud
infektsioonid: luude ja liigeste
infektsioon, naha ja pehmete kudede infektsioon,
periodontaalinfektsioon, pneumoonia,
kopsuabstsess, vaagnapiirkonna infektsioon naistel.
Antimikroobsete ravimite määramisel tuleb järgida kohalikke
kehtivaid juhendeid.
Kliiniliselt oluline toimespekter: Bacteroides, Bacteroides fragilis
(esineb resistentseid tüvesid),
Clostridium perfringens, Porphyromonas, Prevotella, Staphylococcus
aureus (välja arvatud
metitsilliinresistentne Staphylococcus aureus ), Streptococcus (välja
arvatud penitsilliinresistentne
Streptococcus pneumoniae ).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud ja üle 14-aastased noorukid: 600...900 mg i.v, i.m 3
korda ööpäevas (vt
Manustamisviis).
Lapsed vanuses üle 4 nädala kuni 14 aastat: sõltuvalt infektsiooni
raskusest ja lokalisatsioonist
20…40 mg klindamütsiini kg kehakaalu kohta veenisiseselt, jagatuna
3…4 üksikannuseks.
Bensüülalkoholi sisalduse tõttu ei soovitata Clindamycin-MIP 150
mg/ml süstelahust kasutada
vastsündinutel ning alla 3-aastastel lastel mitte kauem kui üks
nädal (vt lõik 4.4).
Annustamine maksapuudulikkuse korral
Raske maksapuudulikkuse korral on rav