Combi-kel 40 süstesuspensioon

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

prokaiinbensüülpenitsilliin+dihüdrostreptomütsiin

Saadav alates:

Kela - Kempisch Laboratorium - Kela Laboratoria

ATC kood:

QJ01RA75

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

prokaiinbensüülpenitsilliin+dihydrostreptomycin

Annus:

200mg+200mg 1ml 100ml 1TK; 200mg+200mg 1ml 250ml 1TK

Ravimvorm:

süstesuspensioon

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
B. PAKENDI INFOLEHT
2
PAKENDI INFOLEHT
Combi-kel 40 200 mg/ml + 200 mg/ml, süstesuspensioon.
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja tootja:
KELA Laboratoria N.V.,
St. Lenaartseweg 48,
2320 Hoogstraten, Belgia.
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Combi-kel 40 200 mg/ml + 200 mg/ml, süstesuspensioon.
3.
TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D)
TOIMEAINED:
1 ml süstesuspensiooni sisaldab:
Prokaiinbensüülpenitsilliini 200 mg
Dihüdrostreptomütsiini (sulfaadina) 200 mg
ABIAINE(D):
Naatriummetüülparahüdroksübensoaat,
naatriumformaldehüüdsulfoksülaat.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Bensüülpenitsilliinile ja dihüdrostreptomütsiinile tundlike
grampositiivsete ja
gramnegatiivsete bakterite põhjustatud segatüüpi
infektsioonhaigused.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkus toimeaine(te),
penitsilliinide, tsefalosporiinide või ravimi
ükskõik millise koostisosa suhtes.
Mitte manustada neerupuudulikkusega loomadele.
Mitte manustada intravenoosselt.
6.
KÕRVALTOIMED
Penitsilliinile, tsefalosporiinidele ja dihüdrostreptomütsiinile
tundlikel loomadel võib esineda
allergilisi reaktsioone.
Ägedaid kõrvaltoimed on esinenud pärast prokaiinpenitsilliin G
manustamist ning need võivad olla
seotud antibiootikumi prokaiini sisaldusega (nagu näiteks abort
emistel ja närvireaktsioonid sigadel)
või tahtmatu intravaskulaarse manustamisega (emboolne šokk,
prokaiini toksilisus).
Dihüdrostreptomütsiini manustamine suurtes kogustes võib
põhjustada neuromuskulaarset blokaadi,
eriti pärast juhuslikku intravenoosset või intraperitoneaalset
manustamist.
Pikemaajaline preparaadi suurtes doosides manustamine võib viia
kurtuseni, vestibulotoksilise
(ataksia, koordinatsioonihäire, nüstagm) ja nefrotoksilise toimeni.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole
käesolevas pakendi infolehes
mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
3
7.
LOOMALIIGID
Veis, siga, koer, kass.
8.
ANNUS

Toote omadused

1
_[Version 7.3, 04/2010] _
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
COMBI-kel 40, süstesuspensioon 200 mg/ml + 200 mg/ml.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
TOIMEAINED:
1 ml süstesuspensiooni sisaldab:
prokaiinbensüülpenitsilliini 200 mg
dihüdrostreptomütsiini (sulfaadina) 200 mg
ABIAINE(D):
Naatriummetüülparahüdroksübensoaat
1,14 mg
Naatriumformaldehüüdsulfoksülaat
2 mg
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon.
Valge kuni kollakasvalge süstesuspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Veis, siga, koer, kass.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Bensüülpenitsilliinile ja dihüdrostreptomütsiinile tundlike
grampositiivsete ja
gramnegatiivsete bakterite põhjustatud segatüüpi
infektsioonhaigused
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkus toimeaine(te),
penitsilliinide, tsefalosporiinide või
ravimi ükskõik millise koostisosa suhtes.
Mitte manustada neerupuudulikkusega loomadele.
Mitte manustada intravenoosselt.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Emistel on täheldatud aborte, mis on ilmselt põhjustatud ravimis
sisalduva prokaiini toimest. Mitte
kasutada samaaegselt teiste ototoksiliste ja nefrotoksiliste
ravimitega nt gentamütsiin, kanamütsiin,
neomütsiin.
4.5. ERIHOIATUSED
ERIHOIATUSED KASUTAMISEL LOOMADEL
Ravimit tuleb kasutada vastavalt antibiootikumi tundlikkuse
uuringutele ning arvestada ametlikke ja
kehtivaid antimikrobiaalse ravi printsiipe.
Mitte manustada intravenoosselt.
Enne kasutamist loksutada.
ANTUD VETERINAARRAVIMIT LOOMADELE MANUSTAVA ISIKU POOLT RAKENDATAVAD
SPETSIAALSED
ETTEVAATUSABINÕUD
3
Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad põhjustada ülitundlikkust
(allergiat).
Mitte kasutada preparaati, kui olete tundlik või teil on keelatud
töötada selliste preparaatidega.
Selle preparaadiga töötades tuleb vältida igasugust kokkupuudet ja
kasutada kõiki
ettevaatusabinõusid. Kui preparaadi kasutamisel ilmnevad nahalööve
või muud alle