Riik: Leedu
keel: leedu
Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Veyx-Pharma GmbH (Vokietija)
QH02AB06
injekcinė suspensija
1 ml yra: veikliosios medžiagos: prednizolono acetato 10 mg,atitinka 8,95 mg prednizolono;
receptinis
Veyx-Pharma GmbH (Vokietija)
Arkliams, galvijams, šunims ir katėms: palaikomajam gydymui sergant ūminiu neinfekcinės kilmės artritu, bursitu, tendovaginitu ar alergine odos liga. Galvijams: palaikomajam gydymui sergant pirmine ketoze (acetonemija).
Išlauka: karvių pienui — 24 paros,skerdienai ir subprod. — 53 paros (arklių),skerdienai ir subprod. — 35 paros (galvijų). Pakuotė: LT/2/18/2488/001 1 buteliukas (100 ml) kartoninėje dėžutėje.; LT/2/18/2488/002 6 buteliukai (100 ml) kartoninėje dėžutėje.; LT/2/18/2488/003 12 buteliukų (100 ml) kartoninėje dėžutėje. Tinkamumo laikas: Nepažeidus originalios pakuotės – 3 metai.Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę –14 d.
I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Cortico Veyxin 10 mg/ml injekcinė suspensija galvijams, arkliams, šunims ir katėms 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml yra: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: prednizolono acetato 10 mg, atitinka 8,95 mg prednizolono; PAGALBINĖS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų): benzilo alkoholio (E1519) 9,45 mg. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Injekcinė suspensija. Suplakus balta ir vientisa suspensija. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Galvijai, arkliai, šunys ir katės 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Arkliams, galvijams, šunims ir katėms: palaikomajam gydymui sergant ūminiu neinfekcinės kilmės artritu, bursitu, tendovaginitu ar alergine odos liga. Galvijams: palaikomajam gydymui sergant pirmine ketoze (acetonemija). 4.3. KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti esant : - padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai, kortikosteroidams ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų; - virškinamojo trakto opoms, prastai gyjančioms žaizdoms, opoms ir lūžiams; - virusinių infekcijų viremijos stadijai ar sisteminėms grybelinėms infekcijoms; - pirmajam karvių vaikingumo trimestrui; - bendram imunodeficitui; - glaukomai, kataraktai ar ragenos opoms; - osteoporozei, hipokalcemijai; - hiperadrenokorticizmui (pvz., Kušingo sindromui); - hipertenzijai; - pankreatitui; - cukriniam diabetui; - inkstų nepakankamumui. Taip pat žr. 4.5 p. „_Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams“_ ir 4.8 p. „_Sąveika _ _su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos“_. 4.4. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS Išskyrus acetonemijos atvejus, gydymas kortikoidais palengvina klinikinius požymius, bet ligos neišgydo. Gydymą reikia derinti su pagrindinę ligą veikiančiais vaistais ir (arba) aplinkos kontrolės priemonėmis. 4.5. SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant va Lugege kogu dokumenti