Cortico Veyxin 10 mg/ml injekcinė suspensija galvijams, arkliams, šunims ir katėms

Riik: Leedu

keel: leedu

Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Osta kohe

Laadi alla Toote omadused (SPC)
25-10-2018

Saadav alates:

Veyx-Pharma GmbH (Vokietija)

ATC kood:

QH02AB06

Ravimvorm:

injekcinė suspensija

Koostis:

1 ml yra: veikliosios medžiagos: prednizolono acetato 10 mg,atitinka 8,95 mg prednizolono;

Retsepti tüüp:

receptinis

Valmistatud:

Veyx-Pharma GmbH (Vokietija)

Näidustused:

Arkliams, galvijams, šunims ir katėms: palaikomajam gydymui sergant ūminiu neinfekcinės kilmės artritu, bursitu, tendovaginitu ar alergine odos liga. Galvijams: palaikomajam gydymui sergant pirmine ketoze (acetonemija).

Toote kokkuvõte:

Išlauka: karvių pienui — 24 paros,skerdienai ir subprod. — 53 paros (arklių),skerdienai ir subprod. — 35 paros (galvijų). Pakuotė: LT/2/18/2488/001 1 buteliukas (100 ml) kartoninėje dėžutėje.; LT/2/18/2488/002 6 buteliukai (100 ml) kartoninėje dėžutėje.; LT/2/18/2488/003 12 buteliukų (100 ml) kartoninėje dėžutėje. Tinkamumo laikas: Nepažeidus originalios pakuotės – 3 metai.Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę –14 d.

Toote omadused

                                I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Cortico Veyxin 10 mg/ml injekcinė suspensija galvijams, arkliams,
šunims ir katėms
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
prednizolono acetato
10 mg,
atitinka
8,95 mg prednizolono;
PAGALBINĖS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų):
benzilo alkoholio (E1519)
9,45 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Injekcinė suspensija.
Suplakus balta ir vientisa suspensija.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Galvijai, arkliai, šunys ir katės
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Arkliams, galvijams, šunims ir katėms:
palaikomajam gydymui sergant ūminiu neinfekcinės kilmės artritu,
bursitu, tendovaginitu ar alergine
odos liga.
Galvijams:
palaikomajam gydymui sergant pirmine ketoze (acetonemija).
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti esant :
-
padidėjusiam
jautrumui
veikliajai
medžiagai,
kortikosteroidams
ar
bet
kuriai
iš
pagalbinių
medžiagų;
-
virškinamojo trakto opoms, prastai gyjančioms žaizdoms, opoms ir
lūžiams;
-
virusinių infekcijų viremijos stadijai ar sisteminėms grybelinėms
infekcijoms;
-
pirmajam karvių vaikingumo trimestrui;
-
bendram imunodeficitui;
-
glaukomai, kataraktai ar ragenos opoms;
-
osteoporozei, hipokalcemijai;
-
hiperadrenokorticizmui (pvz., Kušingo sindromui);
-
hipertenzijai;
-
pankreatitui;
-
cukriniam diabetui;
-
inkstų nepakankamumui.
Taip pat žr. 4.5 p. „_Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant
vaistą gyvūnams“_ ir 4.8 p. „_Sąveika _
_su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos“_.
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Išskyrus acetonemijos atvejus, gydymas kortikoidais palengvina
klinikinius požymius, bet ligos
neišgydo. Gydymą reikia derinti su pagrindinę ligą veikiančiais
vaistais ir (arba) aplinkos kontrolės
priemonėmis.
4.5.
SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant va
                                
                                Lugege kogu dokumenti