Covinan süstesuspensioon

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

proligestoon

Saadav alates:

Intervet International B.V.

ATC kood:

QG03DA90

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

proligestoon

Annus:

100mg 1ml 20ml 1TK

Ravimvorm:

süstesuspensioon

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
B. PAKENDI INFOLEHT
2
PAKENDI INFOLEHT
Covinan, 100mg/ml, süstesuspensioon koertele, kassidele ja
tuhkrutele.
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE
EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja tootja:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
P.O. Box 5831 AN Boxmeer
Holland
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Covinan, 100mg/ml, süstesuspensioon koetele, kassidele ja tuhkrutele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
TOIMEAINE(D):
1 ml süstesuspensiooni sisaldab:
Proligestooni
100 mg
ABIAINED:
Propüülparahüdroksübensoaat,
letsitiin,
divesinikkaaliumfosfaat,
metüülparahüdroksübensoaat,
naatriumtsitraat, makrogol 4000, süstevesi, sorbitaanmonopalmitaat,
polüsorbaat 40.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Inna edasilükkamine ja katkestamine koertel, kassidel ja tuhkrutel
.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Kuigi preparaati võib kasutada emastel koertel juba esimese inna
ajal, pole see siiski soovitatav.
Samamoodi ei ole üldiselt soovitav manustada ravimit enne koera
esimest innajärku.
6.
KÕRVALTOIMED
Nii
nagu
kõikide
progestageenide
korral,
võib
tekkida
kõrvaltoimena
endomeetriumi
tsüstilise
hüperplaasia/püometra kompleksi teke. Preparaadiga läbiviidud
kliinilistes katsetes on ilmnenud, et
emakahaigusi, sealhulgas püometrat, esines kokku vaid 0,3% ning ei
täheldatud emastel koertel, keda
süstiti proöstruses. Nimetatud muutuste ilmnemise sagedus emakas oli
kõrgem (1,4%) loomadel, kes
olid eelnevalt saanud progestageene, mis sisaldasid
medroksüprogesteroonatsetaati.
Esineda võib ajutist söögiisu suurenemist, loidust ja kaalus
juurdevõtmist, kuid neid kõrvalnähte
esineb oluliselt harvem kui loomadel, kellele on manustatud esimese
põlvkonna progestageene nagu
medroksüprogesteroonatsetaat või megesteroolatsetaat.
Vahetult peale süstimist võib esineda põgus valurektsioon. Kuna
väga harva võib tekkida lokaalne
reaktsioon, mis seisneb naha õhenemises ja armistumises koos
mõningase värvi muutusega ja karva
hõrenemisega, siis tuleks õhukesenahalisi ja

Toote omadused

1
_[Version 7, 3.1,11/2010] _
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Covinan, 100mg/ml, süstesuspensioon koertele, kassidele ja
tuhkrutele.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
TOIMEAINE:
1 ml süstesuspensiooni sisaldab:
Proligestooni
100 mg
ABIAINE(D):
Propüülparahüdroksübensoaat, metüülparahüdroksübensoaat.
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon.
Valge vesine suspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koer, kass, tuhkur.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Inna edasilükkamine ja katkestamine koertel, kassidel ja tuhkrutel
.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Kuigi preparaati võib kasutada emastel koertel juba esimese inna
ajal, pole see siiski soovitatav.
Samamoodi ei ole üldiselt soovitav manustada ravimit enne koera
esimest innajärk.
4.4.
ERIHOIATUSED
Mitte manustada emastele koertele, kelle innatunnused on kestnud 3
päeva.
Nagu kõikide progestageenide puhul, võib eelnev endomeetriumi
tsüstiline hüperplaasia/püometra
ägeneda, kui manustatakse Covinani, eriti emastel koertel, kellele
preparaat manustati proöstruses.
Kuna kassid on sesoonselt polüöstrilised, on nende inna
taasilmnemine pärast preparaadi manustamise
lõpetamist väga erinev. Ühe katse järgi taastus ind 11%-l
anöstruses ravitud ja 30 %-l proöstruses
ravitud kassidel 5 kuu jooksul pärast preparaadi viimast manustamist.
Indlemise taastumise aeg on
pikem, kui vahele tuleb anöstrus.
4.5. ERIHOIATUSED
ERIHOIATUSED KASUTAMISEL LOOMADEL
Preparaati on kasutatud inna kontrolliks diabeeti põdevatel loomadel
ilma insuliinidoosi tõstmata.
Siiski on preparaadi manustamisega mõnedel diabeeti põdevatel
loomadel kaasnenud suurenenud
3
insuliini tarve. Seetõttu soovitatakse sellistel loomadel kasutada
preparaati ettevaatlikult ning jälgida
kuu aja jooksul pärast manustamist suhkrutaset uriinis.
Kui ebatiinus tekib ka pärast teistkordset preparaadi manustamist,
tuleks raviks eelistatavalt kasutada
konser