Riik: Belgia
keel: prantsuse
Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Méglumine de Flunixine 83 mg/g - Eq. Flunixine 50 mg/g
Bimeda Animal Health Ltd.
QM01AG90
Flunixin Meglumine
50 mg/g
Pâte orale
Méglumine de Flunixine 83 mg/g
Voie orale
cheval
Flunixin
CTI code: 538240-02 - Taille de l'emballage: 2 x 33 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 538240-01 - Taille de l'emballage: 33 g - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 538240-04 - Taille de l'emballage: 6 x 33 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 538240-03 - Taille de l'emballage: 3 x 33 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 538240-05 - Taille de l'emballage: 12 x 33 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2019-01-22
Notice – Version FR CRONYXIN 50 MG/G NOTICE : CRONYXIN 50 MG/G PÂTE ORALE POUR CHEVAUX 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : Bimeda Animal Health Ltd. 2, 3 & 4 Airton Close, Airton Road, Tallaght, Dublin 24, Irlande 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Cronyxin, 50 mg/g, pâte orale pour chevaux flunixine 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) 1 gramme de pâte contient : flunixine 50,0 mg (sous forme de flunixine méglumine) 83,0 mg Pâte blanche à blanc cassé 4. INDICATION(S) Traitement des troubles musculo-squelettiques inflammatoires aigus chez les chevaux. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne dépassez pas la dose prescrite ou la durée recommandée du traitement. N’administrez pas ce médicament en même temps que d’autres AINS ou des glucocorticostéroïdes. Ménagez un intervalle de 24 heures entre les traitements. N’utilisez pas ce médicament chez des animaux qui présentent une maladie cardiaque, hépatique ou rénale. N’utilisez pas ce médicament chez des animaux chez lesquels un ulcère gastro-intestinal ou une hémorragie digestive est suspecté. N’utilisez pas ce médicament en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. N’utilisez pas ce médicament chez des animaux déshydratés ou hypovolémiques, sauf en cas d’endotoxémie ou de choc septique, en raison du risque potentiel de toxicité rénale accrue. N’utilisez pas ce médicament chez des animaux qui présentent des troubles musculo-squelettiques chroniques. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Comme avec tous les médicaments anti-inflammatoires de cette classe, des lésions des voies gastro- intestinales (ulcérations) sont possibles et le risque est accru chez les animaux qui sont déshydratés ou présentent une tension arté Lugege kogu dokumenti
RCP – Version FR CRONYXIN 50 MG/G RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Cronyxin 50 mg/g pâte orale pour chevaux 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE SUBSTANCE ACTIVE : 1 gramme de pâte contient : flunixine 50,0 mg (sous forme de flunixine méglumine) 83,0 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Pâte orale Pâte blanche à blanc cassé 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chevaux 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement des troubles musculo-squelettiques inflammatoires aigus chez le cheval. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas dépasser la dose prescrite ou la durée recommandée du traitement. Ne pas administrer en même temps que d’autres AINS ou des glucocorticostéroïdes. Ménager un intervalle de 24 heures entre les traitements. Ne pas utiliser chez des animaux qui présentent une maladie cardiaque, hépatique ou rénale. Ne pas utiliser chez des animaux chez lesquels un ulcère gastro-intestinal ou une hémorragie digestive est suspecté. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser chez des animaux déshydratés ou hypovolémiques, sauf en cas d’endotoxémie ou de choc septique, en raison du risque potentiel de toxicité rénale accrue. Ne pas utiliser chez des animaux qui présentent des troubles musculo-squelettiques chroniques. Voir également la rubrique 4.7. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE L’utilisation du médicament vétérinaire peut produire un soulagement temporaire en raison de ses effets en termes d’amélioration des signes d’inflammation. Ceci peut être assimilé à une efficacité du traitement sur la maladie sous-jacente. La cause sous-jacente de l’état inflammatoire doit être déterminée et traitée en parallèle par une thérapie appropriée. RCP – Version FR CRONYXIN 50 MG/G 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI Précautions par Lugege kogu dokumenti