CYTARABINE ACCORD 100 MG/ML süste-/infusioonilahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

tsütarabiin

Saadav alates:

Accord Healthcare B.V.

ATC kood:

L01BC01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

tsütarabiin

Annus:

100mg 1ml 1ml 1TK; 100mg 1ml 50ml 1TK; 100mg 1ml 20ml 1TK; 100mg 1ml 1ml 5TK; 100mg 1ml 5ml 1TK

Ravimvorm:

süste-/infusioonilahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
CYTARABINE ACCORD 100 MG/ML, SÜSTE-/INFUSIOONILAHUS
Tsütarabiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE,
SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET
.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
_ _
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Cytarabine Accord ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Cytarabine Accord’i kasutamist
3.
Kuidas Cytarabine Accord’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Cytarabine Accord’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON CYTARABINE ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
-
Cytarabine Accord’i kasutatakse täiskasvanutel ja lastel. Toimeaine
on tsütarabiin.
-
Cytarabine Accord kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
tsütotoksilisteks ravimiteks. Neid
ravimeid kasutatakse ägeda leukeemia (verevähk, mille puhul on veres
liiga palju valgeid
vereliblesid) raviks. Tsütarabiin takistab vähirakkude kasvu,
lõpuks vähirakud hävinevad.
-
Remissiooni saavutamine on intensiivne ravi leukeemia mahasurumiseks.
Kui see õnnestub,
muutub vererakkude suhe normaalsemaks ja teie tervis paraneb. Sellist
suhteliselt tervet
seisundit nimetatakse remissiooniks.
-
Säilitusravi on kergem ravi, mille eesmärk on remissiooni
säilitamine võimalikult kaua.
Leukeemia kontrolli all hoidmiseks ja ägenemiste takistamiseks
kasutatakse suhteliselt
väikeseid Cytarabine Accord’i annuseid.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE CYTARABINE ACCORD’I KASUTAMIST
CYTARABINE ACCORD’I EI TOHI KASUTADA:
-
Kui te olete allergiline (ülitundlik) tsütarabiini või Cytarabine
Accord’i mõne koostisosa suhtes.
-
Kui v

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Cytarabine Accord 100 mg/ml, süste-/infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml sisaldab 100 mg tsütarabiini.
Üks 1 ml viaal sisaldab 100 mg tsütarabiini.
Üks 5 ml viaal sisaldab 500 mg tsütarabiini.
Üks 10 ml viaal sisaldab 1 g tsütarabiini.
Üks 20 ml viaal sisaldab 2 g tsütarabiini.
Üks 40 ml viaal sisaldab 4 g tsütarabiini.
Üks 50 ml viaal sisaldab 5 g tsütarabiini.
INN_. Cytarabinum _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste-/infusioonilahus.
Selge värvitu lahus, mis on praktiliselt osakestevaba.
pH: 7,0…9,5
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Ägeda müeloidleukeemia remissiooni induktsioon täiskasvanutel ja
teised ägedad leukeemiad
täiskasvanutel ja lastel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Tsütarabiinravi tohib alustada või ravialast nõu anda arst, kellel
on tsütostaatikumidega ravimisel
ulatuslikud kogemused. Anda saab ainult üldiseid soovitusi, sest
ägedat leukeemiat ravitakse peaaegu
eranditult kombinatsioonis tsütostaatikumidega.
Annuseid võib soovitada vastavalt kehakaalule (mg/kg) või
kehapindalale (mg/m
2
). Soovitatavaid
annuseid kehakaalu suhtes võib nomogrammide abil konverteerida
annusteks keha pindala suhtes.
1.
REMISSIOONI SAAVUTAMINE:
Induktsioonravi annused ja manustamisskeem sõltuvad kasutatavast
raviskeemist.
a)
Pidev ravi:
Remissiooni indutseerimisel on pidevaks raviks kasutatud järgmisi
annustamisskeeme.
i)
Kiire süstimine – sobiv algannus on 2 mg/kg ööpäevas. Manustada
10 päeva. Iga päev tuleb
kontrollida vereanalüüsi. Kui antileukeemilist toimet ei leita ja
toksilisust ei ilmne, võib
annust suurendada 4 mg-ni/kg ööpäevas ja jätkata ravi, kuni ilmneb
ravivastus või toksilisuse
nähud. Praktiliselt kõikidel patsientidel tekib nende annuste juures
toksilisus.
ii)
0,5...1,0 mg/kg ööpäevas võib manustada kuni 24 tundi kestva
infusioonina. Enamusel
patsientidest on rahuldavad tulemused saadud ühetunnise infusiooniga.
Pärast 10-pä