DAGRAFORS õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

dapagliflosiin

Saadav alates:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC kood:

A10BK01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

dapagliflosiin

Annus:

10mg 98TK; 10mg 28TK; 10mg 100TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
DAGRAFORS 5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
DAGRAFORS 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
dapagliflosiin (
_dapagliflozinum_
)
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Dagrafors ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Dagraforsi võtmist
3.
Kuidas Dagraforsi võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Dagraforsi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DAGRAFORS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS RAVIM ON DAGRAFORS
Dagrafors sisaldab toimeainet nimega dapagliflosiin. See kuulub
ravimite rühma, mida nimetatakse
naatriumi-glükoosi kaastransporter-2 (SGLT-2) inhibiitoriteks. Need
töötavad, blokeerides SGLT-2
valku teie neerudes. Seda valku blokeerides eemaldatakse veresuhkur
(glükoos), sool (naatrium) ja
vesi teie kehast uriiniga.
MILLEKS DAGRAFORSI KASUTATAKSE
Dagraforsi kasutatakse järgmiste haiguste raviks.
-
2. TÜÜPI SUHKURTÕBI
-
täiskasvanutel ja lastel alates 10 aasta vanusest;
-
kui teie 2. tüüpi suhkurtõbi ei allu dieedile ega füüsilisele
treeningule;
-
Dagraforsi võib kasutada ainsa ravimina või koos mõne teise
suhkurtõve raviks mõeldud
ravimiga;
-
oluline on püsivalt järgida arstilt, meditsiiniõelt või apteekrilt
saadud nõu dieedi ja
füüsilise treeningu osas.
-
SÜDAMEPUUDULIKKUS
-
täiskasvanutel (alates 18 aasta vanusest), kui süda ei pumpa verd
nii hästi kui peaks.
-
KROONILINE NEERUHAIGUS
-
halvenenud neerufunktsiooniga täiskasvanutel.
MIS ON 2. TÜÜPI SUHKURTÕBI JA KUIDAS D

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Dagrafors 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Dagrafors 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Dagrafors 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg dapagliflosiini
(dapagliflosiinpropaandioolmonohüdraadina).
Dagrafors 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg dapagliflosiini
(dapagliflosiinpropaandioolmonohüdraadina).
INN.
_Dapagliflozinum_
Teadaolevat toimet omav abiaine:
_Dagrafors 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid _
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 48,7 mg laktoosi.
_Dagrafors 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid _
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 97,4 mg laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett)
Dagrafors 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
Helepruunikaskollased ümmargused kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid, mille ühel
küljel on märgistus „5“. Tableti mõõdud: läbimõõt ligikaudu
7 mm.
Dagrafors 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
Helepruunikaskollased ovaalsed kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel
on poolitusjoon. Ühel pool poolitusjoont on märgistus „1“ ja
teisel pool „0“. Tableti saab jagada
võrdseteks annusteks. Tableti mõõdud: ligikaudu 13 x 6,5 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
2. tüüpi suhkurtõbi
Dapagliflosiin on näidustatud ebapiisavalt kontrollitud 2. tüüpi
suhkurtõve raviks täiskasvanutel ja
lastel alates 10 aasta vanusest lisaks dieedile ja füüsilisele
koormusele:
-
monoteraapiana, kui metformiin ei sobi talumatuse tõttu.
-
lisaks teistele 2. tüüpi suhkurtõve ravimitele.
Uuringutulemused kombinatsioonravi, glükeemilise kontrolli toime,
kardiovaskulaarsete ja neerudega
seotud juhtude ning uuritud patsientide populatsioonide osas on
esitatud lõikudes 4.4, 4.5 ja 5.1.
Sü