Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
daunorubitsiin
Pfizer Europe MA EEIG
L01DB02
daunorubitsiin
20mg 1TK
süstelahuse pulber ja lahusti
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE DAUNOBLASTINA 20 MG SÜSTELAHUSE PULBER JA LAHUSTI daunorubitsiinvesinikkloriid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga. − Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Daunoblastina ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Daunoblastina kasutamist 3. Kuidas Daunoblastinat kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Daunoblastinat säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON DAUNOBLASTINA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Daunoblastina on antratsükliinide rühma kuuluv antibiootikum, mis pärsib keharakkude jagunemist (tsütostaatiline ühend). Daunoblastinat kasutatakse teatud leukeemiavormide (äge lümfoidne leukeemia ja äge müeloidne leukeemia), mida nimetatakse ka verevähiks, raviks lastel ja täiskasvanutel. Daunorubitsiini võib kasutada koos teiste ravimitega ägeda lümfoidse verevähi (äge lümfoidne leukeemia) ja ägeda müeloidse verevähi (äge müeloidne leukeemia) raviks lastel. Võtke ühendust oma arstiga, kui teil on küsimusi selle kohta, kuidas Daunoblastina toimib või miks teile või teie lapsele on antud ravim määratud. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE DAUNOBLASTINA KASUTAMIST DAUNOBLASTINAT EI TOHI KASUTADA − kui olete toimeaine, teiste antratsükliinide või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline − kui teile on öeldud, et teil on väike vererakkude arv − kui teil on infektsioon − kui teil on rasked maksa- või neeruprobleemid − kui teil esinevad probleemid südamega, sh hiljutine südamelihaseinfarkt, rütmihäired või funktsioonilangus − kui te imetate − kui teile on juba manustatud Daunoblastina või teise antratsükliin Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Daunoblastina 20 mg süstelahuse pulber ja lahusti 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks süstelahuse pulbri viaal sisaldab 20 mg daunorubitsiinvesinikkloriidi. INN. Daunorubicinum Teadaolevat toimet omav abiaine Daunoblastina 20 mg süstelahuse pulber ja lahusti sisaldab 35,45 mg naatriumi ühes 10 ml lahusti viaalis. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahuse pulber ja lahusti. Värvitu klaasist viaal sisaldab poorset, punakas-oranži külmkuivatatud kooki või massi. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Täiskasvanud Ägedad leukeemiad Märkus. Daunorubitsiin on antratsükliin, kasvajavastane antibiootikum, mida kasutatakse standardkomponendina mitmesugustes leukeemia raviskeemides. Daunorubitsiin on näidustatud remissiooni indutseerimiseks alljärgnevate leukeemiate korral: – äge müeloidne (mittelümfotsütaarne) leukeemia (Acute Myelogenous Leukemia, AML) – äge lümfoidne leukeemia (Acute Lymphocytic Leukemia, ALL). Daunorubitsiini võib samuti kasutada kombineeritult teiste kasvajavastaste ravimitega konsolidatsioon- ja/või säilitusravi skeemide koosseisus pärast AML remissiooni induktsiooni. Patsientidel, kelle ALL säilitusravi ajal tekib retsidiiv, on daunorubitsiini sisaldavate kombinatsioonravi skeemidega võimalik täieliku remissiooni saavutamine. Kroonilised leukeemiad Daunorubitsiini võib kasutada kroonilise müeloidse leukeemiaga (Chronic Myelogenous Leukemia, CML) patsientide blastse faasi raviks kombineeritud skeemides, kui monoteraapia ei ole enam tõhus. Lapsed Daunorubitsiin kombinatsioonravi skeemides on näidustatud ägeda lümfoidse leukeemia ja ägeda müeloidse leukeemia raviks lastel. 2 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Ravi daunorubitsiinvesinikkloriidiga tohivad läbi viia ainult kasvajate ravile spetsialiseerunud arstid tervishoiuasutuses või koostöös haiglaga. Remissiooni indutseerimiseks võib kasutada daunorubitsiinvesinikkloriidi erinevaid annustamisskeeme. Muuhu Lugege kogu dokumenti