DEKENOR süste-/infusioonilahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

deksketoprofeen

Saadav alates:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC kood:

M01AE17

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

deksketoprofeen

Annus:

25mg 1ml 2ml 1TK; 25mg 1ml 2ml 5TK

Ravimvorm:

süste-/infusioonilahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
DEKENOR 50 MG/2 ML SÜSTE-/INFUSIOONILAHUS
deksketoprofeen
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
_ _
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Dekenor ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Dekenor’i kasutamist
3.
Kuidas Dekenor’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Dekenor’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DEKENOR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Dekenor on valuvaigisti, mis kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste
ainete (MSPVA-d) rühma. Seda
kasutatakse ägeda mõõduka kuni tugeva valu raviks, nt
operatsioonijärgne valu, neerukoolikud (tugev
neeruvalu) ja alaselja valu, kui tabletid ei sobi.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DEKENOR’I KASUTAMIST
DEKENOR’I EI TOHI KASUTADA
-
kui olete deksketoprofeeni või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui te olete atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete
põletikuvastaste ainete suhtes
allergiline;
-
kui teil on astma või teil on esinenud astmahooge, ägedat
allergilist riniiti (lühiajaline
ninalimaskesta põletik), nina polüüpe (allergiast põhjustatud
moodustised ninas), urtikaariat
(nahalööve), angioödeemi (näo, silmade, huulte või keele turse
või hingamishäired) või vilinaid
rinnus pärast atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete
põletikuvastaste ainete
kasutamist;
-
kui teil on varem ketoprofeeni (mittesteroidne põletikuvastane ravim)
või fibraatide (ravimid,
mida kasutatakse vere rasvasisalduse vähendamiseks) kasutamisel
esinenud fotoallergilisi või
fototoksilisi reaktsioone (päikesevalguse toimel tekkiv naha punetuse
ja

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Dekenor 50 mg/2 ml süste-/infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 2 ml ampull süste-/infusioonilahust sisaldab 50 mg
deksketoprofeeni
(deksketoprofeentrometamoolina).
INN.
_Dexketoprofenum_
Teadaolevat toimet omavad abiained
2 ml süste-/infusioonilahust sisaldab 3,9 mg naatriumi.
2 ml süste-/infusioonilahust sisaldab 200 mg etanooli (96%).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste-/infusioonilahus
Süste-/infusioonilahus on selge, värvitu, praktiliselt osakestevaba
lahus (pH: 7,0…8,0; osmolaarsus:
270…328 mOsmol/l).
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Mõõduka kuni tugeva valu (nt postoperatiivne valu, neerukoolik ja
nimmevalu) sümptomaatiline ravi,
kui suukaudne manustamine ei sobi.
_ _
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud _
Soovitatav annus on 50 mg iga 8...12 tunni järel. Vajadusel võib
annustamist korrata 6-tunniste
vahedega. Kogu ööpäevane annus ei tohi ületada 150 mg.
Dekenor süste-/infusioonilahus on ette nähtud lühiajaliseks
kasutamiseks ja ravi peab piirduma ägeda
sümptomaatilise perioodiga (mitte rohkem kui kaks päeva). Patsiendid
tuleb üle viia suukaudsele
valuvaigistavale ravile niipea kui võimalik.
Kõrvaltoimeid saab vähendada, kasutades sümptomite kontrollimiseks
vajalikku minimaalset
efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul (vt lõik 4.4).
Kui on näidustatud, võib Dekenori samades soovitatavates annustes
kasutada täiskasvanutel mõõduka
kuni raske postoperatiivse valu korral kombinatsioonis opioidsete
analgeetikumidega (vt lõik 5.1).
_Eakad _
Tavaliselt ei ole eakatel patsientidel annuse korrigeerimine vajalik.
Siiski soovitatakse
neerufunktsiooni füsioloogilise halvenemise tõttu eakatel
patsientidel kerge neerufunktsiooni häire
korral väiksemat annust: ööpäevane koguannus 50 mg (vt lõik 4.4).
_ _
_Maksakahjustus _
Kerge kuni mõõduka (Child-Pugh skoor 5...9) maksakahjustuse korral
tuleb annust vähendada kuni
ööpäevase