Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Detomidinhydrochlorid
Vetcare Limited (8092013)
QN05CM90
Detomidin hydrochloride
Injektionslösung
Detomidinhydrochlorid (24713) 10 Milligramm
intravenöse Anwendung
Pferd
verlängert
2008-03-28
GEBRAUCHSINFORMATION DETOGESIC 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST ZULASSUNGSINHABER: Vetcare Limited Postfach 99 24101 Salo Finnland MITVERTRIEB: Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1 10785 Berlin FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER: 1) Ballinskelligs Veterinary Products Ballinskelligs Co Kerry Irland 2) Laboratorios SYVA s.a.u. Avda Párroco Pablo Díez, 49-57 24010 León Spanien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS DETOGESIC 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde Detomidinhydrochlorid 3. WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE WIRKSTOFF: Detomidinhydrochlorid 10 mg (entsprechend 8,36 mg Detomidin) SONSTIGE BESTANDTEILE DEREN KENNTNIS FÜR EINE ZWECKMÄSSIGE VERABREICHUNG DES MITTELS ERFORDERLICH IST: Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) 1 mg (als Konservierungsmittel). Klare, fast farblose Lösung zur intravenösen Injektion. 4. ANWENDUNGSGEBIETE 1 _Bei Pferden:_ Zur Sedation und leichten Analgesie, zur Erleichterung von klinischen Untersuchungen und Behandlungen, wie z.B. kleinere chirurgische Eingriffe. Das Tierarzneimittel kann angewendet werden: bei Untersuchungen (z.B. Endoskopie, rektale und gynäkologische Untersuchungen, Röntgen) bei kleineren chirurgischen Eingriffen (z.B. Wundversorgung, Zahnbehandlung, Sehnenbehandlung, Exzision von Hauttumoren, Zitzenbehandlung). zur Einleitung einer Behandlung und Medikation (z.B. Magenschlundsonde, Hufbeschlag) Zur Prämedikation bei Injektions- oder Inhalationsnarkosen. Siehe vor der Anwendung Abschnitt 12: Besondere Warnhinweise – “Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren“. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren: - mit Herzstörungen oder respiratorischen Erkrankungen - mit Leber- oder Niereninsuffizienz - mit gestörtem Allgemeinbefinden (z. B. bei dehydrierten Tieren) - während der letzten 3 Monate der Trächtigkeit Nicht in Kombination mit Butorphanol bei Pferden mit Lugege kogu dokumenti
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS DETOGESIC 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR PFERDE 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Jeder ml enthält: WIRKSTOFF(E): Detomidinhydrochlorid 10 mg (Detomidin 8,36 mg) SONSTIGE BESTANDTEILE: Konservierungsmittel Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) 1 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare, fast farblose Lösung zur intravenösen Injektion. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ZIELTIERART(EN) Pferd. 4.2. ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) _Bei Pferden:_ Zur Sedation und leichten Analgesie, zur Erleichterung von klinischen Untersuchungen und Behandlungen, wie z. B. kleinere chirurgische Eingriffe. Das Tierarzneimittel kann angewendet werden: bei medizinischen Untersuchungen (z. B. Endoskopie, rektale und gynäkologische Untersuchungen, Röntgen). bei kleineren chirurgischen Eingriffen (z. B. Wundversorgung, Zahnbehandlung, Sehnenbehandlung, Exzision von Hauttumoren, Zitzenbehandlung). 1 / 8 zur Einleitung einer Behandlung und Medikation (z. B. Magenschlundsonde, Hufbeschlag). Zur Prämedikation bei Injektions- oder Inhalationsnarkosen. Vor der Anwendung siehe Punkt 4.5. 4.3. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren: - mit kardialen Störungen oder respiratorischen Erkrankungen - mit Leber- oder Niereninsuffizienz - mit gestörtem Allgemeinbefinden (z. B. bei dehydrierten Tieren) - während der letzten 3 Monate der Trächtigkeit Nicht in Kombination mit Butorphanol bei Pferden mit Koliksymptomen anwenden . Nicht in Kombination mit Butorphanol bei trächtigen Stuten anwenden. Siehe auch Hinweise unter 4.7 und 4.8. 4.4. BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_ Mit dem Wirkungseintritt kann es zu einem raschen Senken des Kopfe Lugege kogu dokumenti