DIECYCLEN õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

dienogest+etünüülöstradiool

Saadav alates:

Exeltis Baltics UAB

ATC kood:

G03AA16

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

dienogest+etünüülöstradiool

Annus:

2mg+0,03mg/0+0 126TK / 42TK; 0+0/2mg+0,03mg 63TK / 21TK; 2mg+0,03mg/0+0 21TK / 7TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Diecyclen, 2 mg/0,03 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Dienogest, etünüülöstradiool
Oluline teave kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite
kohta
−
Õigesti kasutatuna on need ühed kõige usaldusväärsemad,
pöörduva toimega rasestumisvastased
vahendid.
−
Kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid suurendavad
vähesel määral
verehüübe tekkeriski veenides ja arterites, eriti esimesel
kasutusaastal või hakates uuesti kasutama
pärast 4-nädalast või pikemat vaheaega.
−
Pöörake sellele tähelepanu ja konsulteerige oma arstiga, kui
arvate, et teil võivad olla verehüübe
sümptomid (vt lõik 2 „Verehüübed“).
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Diecyclen ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Diecyclen’i võtmist
3.
Kuidas Diecyclen’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Diecyclen’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Diecyclen ja milleks seda kasutatakse
-
Diecyclen on hormonaalne rasestumisvastane ravim naistele
(kombineeritud suukaudne
rasestumisvastane vahend, mida nimetatakse ka pilliks). Kõik 21
valget tabletti sisaldavad väikeses
koguses kahte erinevat naissuguhormooni: progestageeni (dienogest) ja
östrogeeni (etünüülöstradiool);
-
7 rohelist tabletti ei sisalda toimeaineid ja neid nimetatasake
platseebotablettideks.
Kliinilistes uuringutes on tõestatud, et Diecyclen aitab kaasa akne
paranemisele naistel, kellel see on
tekkinud meessug

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Diecyclen 2 mg/0,03 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
21 valget õhukese polümeerikattega tabletti (toimeaineid
sisaldavad):
Toimeained: etünüülöstradiool, dienogest
1 õhukese polümeerikattega tablett sisaldab:
dienogest
2,0 mg
etünüülöstradiool
0,03 mg
INN. Dienogestum, ethinylestradiolum.
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat (60,90 mg).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
7 rohelist õhukese polümeerikattega tabletti (platseebotablett):
Tabletid ei sisalda toimeaineid.
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat (60,90 mg).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Toimeaineid sisaldavad tabletid: Valged, ümmargused õhukese
polümeerikattega tabletid,
läbimõõduga ligikaudu 5,0 mm.
Platseebotabletid: Rohelised, ümmargused õhukese polümeerikattega
tabletid, läbimõõduga ligikaudu
5,0 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
-
Raseduse vältimine.
-
Keskmise raskusega akne ravi naistel, kellel suukaudsed
kontratseptiivid ei ole vastunäidustatud
ja kellel paikne ravi oli ebaefektiivne.
Preparaadi väljakirjutamisel tuleb võtta arvesse konkreetsel naisel
käesoleval hetkel esinevaid
riskifaktoreid, eriti venoosse trombemboolia (VTE) riskifaktoreid ning
VTE riski selle ravimiga,
võrreldes teiste kombineeritud hormonaalsete kontratseptiividega (vt
lõigud 4.3 ja 4.4).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
4.2.1
Annustamine ja manustamisviis
Üks Diecyclen tablett üks kord ööpäevas 28 järjestikusel
päeval.
Tabletid võetakse iga päev ligikaudu samal kellaajal, vajadusel koos
vähese vedelikuga.
Esimesena tuleb võtta tablett, mille juurde on blistril kirjutatud
nädalapäev, mil tabletivõtmist
alustatakse (nt esmaspäeval „E“).
Edasi jätkatakse tablettide võtmist vastavalt noolte suunale
blistril, kuni pakendist on ära võetud kõik
tabletid.
Uue pakendiga alustatakse järgmisel päeval pärast viimase ta