Riik: Ungari
keel: ungari
Allikas: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Dinoproszt-trometamol
Zoetis Hungary Kft.
QG02AD01
Dinoproszt-trometamol
Oldatos injekció
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Szarvasmarha, Sertés, Ló
dinoprost
Eseti engedély száma: 2975/1/23 NÉBIH ÁTI (5x10 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Intramuscularis alkalmazás, tej, 0 nap; Szarvasmarha, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 2 nap; Szarvasmarha, Subcutan alkalmazás, tej, 0 nap; Szarvasmarha, Subcutan alkalmazás, Eheto szövetek, 2 nap; Sertés, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 1 nap; Sertés, Subcutan alkalmazás, Eheto szövetek, 1 nap; Ló, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 1 nap; Ló, Subcutan alkalmazás, Eheto szövetek, 1 nap
engedélyezve
2004-03-01
8 HASZNÁLATI UTASÍTÁS Dinolytic 5 mg/ml oldatos injekció A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Zoetis Hungary Kft. 1124 Budapest, Csörsz u. 41. A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Zoetis Belgium, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgium Zoetis Manufacturing & Research Spain S.L., Carretera De Camprodon S/n, La Vall De Bianya, 17813 Girona, Spanyolország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Dinolytic 5 mg/ml oldatos injekció A.U.V. 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 ml injekció tartalmaz: HATÓANYAG: Dinoproszt (Dinoproszt-trometamin formájában) 5 mg SEGÉDANYAGOK: Benzil-alkohol 16,5 mg Víz, injekcióhoz való ad 1,0 ml 4. JAVALLAT(OK) A prosztaglandin F 2 luteolitikus hatása miatt kancák, tehenek és kocák ciklusának kontrolljára javasolható. Kizárólag működő sárgatest jelenlétében aktív, tehenek esetében a ciklus 5-10. napja között, kancáknál pedig a ciklus 5-15. napja között. Ehhez hasonló hatást sertéseknél nem észleltek. Tejelő tehenek meghatározott időben történő mesterséges termékenyítésének részeként GnRH és GnRH analógokkal közös alkalmazásra. LÓ Ivarzás kiváltására A Dinolytic inj. A.U.V. a kancák ciklusának 4-13. napja között javasolható. A kancákat az ivarzás első tüneteit követően azonnal fedeztetni kell. A Dinolytic oldatos injekció A.U.V. vemhes kancák esetében nem javasolható, mert a prosztaglandinok már 1,25-2,5 mg-os adag esetén vetélést válthatnak ki. SZARVASMARHA Csendes ivarzás esetén (a sárgatest nagyságától függően) Az ivarzás 5 ml Dinolytic oldatos injekció A.U.V. (25 mg dinoproszt) beadását követően 2-4 nappal jelentkezik, az állatok ovulálnak, fedeztethetők, vagy mesterségesen termékenyíthetők. Ivarzás szinkronizálás céljára A Dinolytic Lugege kogu dokumenti
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Dinolytic 5 mg/ml oldatos injekció A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml injekció tartalmaz: HATÓANYAG: Dinoproszt (Dinoproszt-trometamin formájában) 5 mg SEGÉDANYAGOK: Benzil-alkohol (E1519) 16,5 mg Víz, injekcióhoz való ad 1,0 ml A segédanyagok teljes listáját lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Tiszta, színtelen oldat 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Ló, szarvasmarha, sertés. 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT A prosztaglandin F 2 luteolitikus hatása miatt kancák, tehenek és kocák ciklusának kontrolljára javasolható. Kizárólag működő sárgatest jelenlétében aktív, tehenek esetében a ciklus 5-10. napja között, kancáknál pedig a ciklus 5-15. napja között. Ehhez hasonló hatást sertéseknél nem észleltek. Tejelő tehenek meghatározott időben történő mesterséges termékenyítésének részeként GnRH és GnRH analógokkal közös alkalmazásra. LÓ Ivarzás kiváltására A Dinolytic inj. A.U.V. a kancák ciklusának 4-13. napja között javasolható. A kancákat az ivarzás első tüneteit követően azonnal fedeztetni kell. A Dinolytic inj. A.U.V. vemhes kancák esetében nem javasolható, mert a prosztaglandinok már 1,25-2,5 mg-os adag esetén vetélést válthatnak ki. SZARVASMARHA Csendes ivarzás esetén (a sárgatest nagyságától függően) Az ivarzás 5 ml Dinolytic oldatos injekció A.U.V. (25 mg dinoproszt) beadását követően 2-4 nappal jelentkezik, az állatok ovulálnak, fedeztethetők, vagy mesterségesen termékenyíthetők. Ivarzás szinkronizálás céljára A Dinolytic oldatos injekció adagja 5 ml (25 mg dinoproszt), (kizárólag ciklusosan ivarzó állatokban). Az ivarzás szinkronizálás esetén az állatokat 10-12 napos időközben két alkalommal kell kezelni. A kezelt állatokat az ivarzás jelentkezését követően lehet fedeztetni, vagy az injekció beadását követően 72 ór Lugege kogu dokumenti