Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
dinoprost
Zoetis Belgium
QG02AD01
whereas dinoprost
12,5mg 1ml 100ml 1TK; 12,5mg 1ml 10ml 1TK
süstelahus
R
1 PAKENDI INFOLEHT DINOLYTIC, 12,5 MG/ML SÜSTELAHUS VEISTELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-La-Neuve Belgia Partii vabastamise eest vastutav tootja: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. de Camprodon s/n, Finca La Riba Vall de Bianya 17813 Gerona Hispaania 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Dinolytic, 12,5 mg/ml süstelahus veistele dinoprost 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 1 ml süstelahust sisaldab: TOIMEAINE: Dinoprost 12,5 mg (mis vastab 16,77 mg trometamoolsoolale) ABIAINE: Bensüülalkohol (E1519) 16,5 mg Selge värvitu kuni helekollane süstelahus. 4. NÄIDUSTUS(ED) Seda ravimit kasutatakse selle luteolüütilise ja/või poegimist stimuleeriva toime tõttu veistele järgmistel näidustustel: 1. Inna aja reguleerimiseks normaalse tsükliga lehmadel. 2. Käitumuslikult mitteväljenduva inna (vaikse inna) raviks funktsioneeriva kollakehaga lehmadel. 3. Abordi esilekutsumiseks. 4. Poegimise esilekutsumiseks. 5. Kroonilise metriidi, sealhulgas püometra raviks. 6. Kontrollitud seemendamiseks normaalse innatsükliga piimalehmadel: - inna sünkroniseerimiseks, - ovulatsiooni sünkroniseerimiseks ajastatud kunstliku seemenduse skeemi osana kombineerituna GnRH-ga või GnRH analoogidega. 2 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada loomadel, kellel esinevad veresoonkonna, seedetrakti või hingamissüsteemi ägedad või alaägedad häired. Mitte kasutada, kui ei soovita esile kutsuda aborti või poegimist. Mitte manustada intravenoosselt. 6. KÕRVALTOIMED Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoime on rektaalse temperatuuri tõus 5- või 10-kordsel üleannustamisel. Siiski on rektaalse temperatuuri muutused olnud kõigil juhtudel mööduvad ega ole kahjustanud looma tervist. Mõnedel juhtudel on täheldatud kohati süljeerituse suurenemist. Ravimi intramuskulaarne manustamine võib põhjustada süstekohal väikeste tugevate tursete teket (ilma kaasneva erütee Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Dinolytic, 12,5 mg/ml süstelahus veistele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml süstelahust sisaldab: TOIMEAINE: Dinoprost 12,5 mg (vastab 16,77 mg trometamoolsoolale) ABIAINE: Bensüülalkohol (E1519) 16,5 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Selge värvitu kuni helekollane lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Veis. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Seda ravimit kasutatakse selle luteolüütilise ja/või poegimist stimuleeriva toime tõttu veistele järgmistel näidustustel: 1. Inna aja reguleerimiseks normaalse tsükliga lehmadel. 2. Käitumuslikult mitteväljenduva inna (vaikse inna) raviks funktsioneeriva kollakehaga lehmadel. 3. Abordi esilekutsumiseks. 4. Poegimise esilekutsumiseks. 5. Kroonilise metriidi, sealhulgas püometra raviks. 6. Kontrollitud seemendamiseks normaalse innatsükliga piimalehmadel: - inna sünkroniseerimiseks; - ovulatsiooni sünkroniseerimiseks ajastatud kunstliku seemenduse skeemi osana kombineerituna GnRH-ga või GnRH analoogidega. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada loomadel, kellel esinevad veresoonkonna, seedetrakti või hingamissüsteemi ägedad või alaägedad häired. Mitte kasutada, kui ei soovita esile kutsuda aborti või poegimist. Mitte manustada intravenoosselt. 2 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Mitte manustada rohkem kui 2 ml ühe süstimise kohta. 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel 1. Loomi ei tohi ravida, kui nad kannatavad ägedate või alaägedate veresoonkonna, seedekulgla või hingamiselundkonna häirete all. 2. Enne süstimist tuleb määrata looma tiinuse seisund, sest on näidatud, et see ravim põhjustab abordi või poegimise esile kutsumist, kui seda manustada piisavalt suurtes annustes paljudele loomaliikidele. 3. Ravim ei toimi, kui seda manustada vähem kui 5 päeva pärast ovulatsiooni. 4. Tiinuse korral tuleb arvestada harvadel juhtudel emakarebendi võimalust, eriti juhul Lugege kogu dokumenti