Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
donepesiil
First Pharma OÜ
N06DA02
donepesiil
10mg 120TK; 10mg 7TK; 10mg 60TK; 10mg 250TK; 10mg 28TK; 10mg 98TK; 10mg 30TK; 10mg 84TK; 10mg 50TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile Donepezil Actavis, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid donepesiilvesinikkloriid Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Donepezil Actavis ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Donepezil Actavis'e võtmist 3. Kuidas Donepezil Actavis't võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Donepezil Actavis't säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Donepezil Actavis ja milleks seda kasutatakse Donepezil Actavis kuulub atsetüülkoliinesteraasi inhibiitorite nime all tuntud ravimite rühma. Seda kasutatakse dementsuse sümptomite raviks inimestel, kellel on diagnoositud kerge kuni mõõduka raskusega Alzheimeri tõbi. Donepezil Actavis on kasutamiseks ainult täiskasvanutel. 2. Mida on vaja teada enne Donepezil Actavis'e võtmist Donepezil Actavis't ei tohi võtta - kui olete donepesiilvesinikkloriidi, piperidiini derivaatide või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Ravi Donepezil Actavis'ega tohib alustada ja jälgida ainult arst, kellel on kogemus Alzheimeri tõve diagnoosimisel ja ravis. Enne Donepezil Actavis'e võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga: - kui teil on kunagi olnud mao- või kaksteistsõrmikuhaavandeid või kui te võtate mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid (MSPVA'd). - kui teil on kunagi esinenud krampe. Donepesiil võib põhjustada tõmblusi või krambihooge. Teie arst jälgib teie sümptomeid. - kui teil on südamehaigus Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Donepezil Actavis, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab donepesiilvesinikkloriidmonohüdraati koguses, mis vastab 10 mg donepesiilvesinikkloriidile. INN. Donepezilum Teadaolevat toimet omav abiaine Donepezil Actavis 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad 185 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Donepezil Actavis 10 mg õhukese polümeerikattega tablett on kahvatukollane, ümmargune ja kaksikkumer, läbimõõduga 9 mm, ühel poolel graveering ‘DZ 10'. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Alzheimeri tõvest tingitud kerge kuni mõõduka dementsuse sümptomaatiline ravi. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud/eakad Ravi alustatakse 5 mg ööpäevas (annustamine üks kord ööpäevas). Annustamist 5 mg ööpäevas tuleb jätkata vähemalt üks kuu, et oleks võimalik hinnata ravi esimesi kliinilisi toimeid ning et oleks võimalik saavutada donepesiilvesinikkloriidi püsikontsentratsioone. Pärast ühekuulise ravi kliinilist hindamist annusega 5 mg ööpäevas võib donepesiilvesinikkloriidi annust suurendada 10 mg-ni ööpäevas (annustamine 1 kord ööpäevas). Maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 10 mg. Suuremaid annuseid kui 10 mg ööpäevas ei ole kliinilistes uuringutes uuritud. Ravi peab alustama ja kontrollima arst, kellel on kogemusi Alzheimeri dementsuse diagnoosimises ja ravis. Diagnoos tuleb panna vastavalt aktsepteeritud ravijuhistele (nt DSM IV, RHK 10). Ravi donepesiiliga tohib alustada ainult siis, kui on olemas hooldaja, kes regulaarselt jälgib patsiendi ravimi võtmist. Säilitusravi võib jätkata nii kaua, kuni patsiendil kestab terapeutiline toime. Seepärast tuleks donepesiili kliinilist kasu regulaarselt uuesti hinnata. Ravi lõpetamist tasub kaaluda siis, kui terapeutilist efekti enam ei esine. Individuaalset Lugege kogu dokumenti