Riik: Austria
keel: saksa
Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ALPHA-TOCOPHEROLACETAT; COLECALCIFEROL; RETINOL PROPIONAT
Zoetis Österreich GmbH
QA11AB
ALPHA-TOCOPHEROL ACETATE; CHOLECALCIFEROL; RETINOL PROPIONATE
50 ml Braunglasdurchstechflasche Typ-II mit Chlorbutylstopfen und Aluminiumbördelkappe, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
1972-09-28
DUPHAFRAL FORTE GI ZfdduphafralFgi4_a, 21.06.2010, seite 1/4 _[Version 7.2, 12/2008] _ B. PACKUNGSBEILAGE DUPHAFRAL FORTE GI ZfdduphafralFgi4_a, 21.06.2010, seite 2/4 GEBRAUCHSINFORMATION DUPHAFRAL forte – Injektionslösung für Tiere 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstr.1 A-1210 Wien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Pfizer Olot, S.L.U.,Carretera Camprodon s/m – La Riba, ES-17813 Vall de Bianya, Gerona, Spanien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS DUPHAFRAL forte – Injektionslösung für Tiere 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1ml enthält: ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE: Retinol Propionat (Vitamin A) 500.000 I.E. (entsprechend 200 mg) Colecalciferol (Vitamin D3) 50.000 I.E. (entsprechend 1,25 mg) α-Tocopherolacetat (Vitamin E) 50,00 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Therapie von Vitamin A-, Vitamin D- und Vitamin E-Mangelerscheinungen und Substitution bei erhöhtem Bedarf. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den arzneilich wirksamen Bestandteilen oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei bestehenden Vitamin A-, D- und E-Hypervitaminosen oder bei Hypercalcämie. 6. NEBENWIRKUNGEN Allergische Reaktionen sind möglich. Diese Reaktionen können zeitlich, wie auch im Ausmaß, sehr unterschiedlich verlaufen (z.B.: Lokalreaktionen, Blutdruckabfall, Dyspnoe, Hyperthermie). Eine Therapie mit Glucocorticoiden oder Antihistaminika ist in solchen Fällen anzuraten. Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sin Lugege kogu dokumenti
DUPHAFRAL FORTE FI ZfdduphafralFfi4_a, 21.06.2010, seite 1/5 _[Version 7.2, 12/2008] _ ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS DUPHAFRAL FORTE FI ZfdduphafralFfi4_a, 21.06.2010, seite 2/5 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS DUPHAFRAL forte – Injektionslösung für Tiere 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält: ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE: Retinol Propionat (Vitamin A) 500.000 I.E. (entsprechend 200 mg) Colecalciferol (Vitamin D3) 50.000 I.E. (entsprechend 1,25 mg) α-Tocopherolacetat (Vitamin E) 50,00 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, braungelbe ölige Lösung mit niedriger Viskosität 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Pferd, Rind (Kalb), Schaf (Lamm), Schwein (Ferkel) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Therapie von Vitamin A-, Vitamin D- und Vitamin E-Mangelerscheinungen und Substitution bei erhöhtem Bedarf. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den arzneilich wirksamen Bestandteilen oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei bestehenden Vitamin A-, D- und E-Hypervitaminosen oder bei Hypercalcämie. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISEKeine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Keine. DUPHAFRAL FORTE FI ZfdduphafralFfi4_a, 21.06.2010, seite 3/5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsb Lugege kogu dokumenti