Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
mebeveriin
Viatris SIA
A03AA04
mebeveriin
200mg 30TK
toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE DUSPATALIN 200 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD KÕVAKAPSLID mebeveriin ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Duspatalin ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Duspatalin’i võtmist 3. Kuidas Duspatalin’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Duspatalin’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON DUSPATALIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Duspatalin sisaldab mebeveriinvesinikkloriidi, mis kuulub spasmolüütiliste ravimite rühma. See ravim leevendab soolespasme ja sellega seotud valu. Duspatalin’i kasutatakse: - Soole ärritussündroomi sümptomite leevendamiseks. Soole ärritussündroomi iseloomustavad koolika tüüpi kõhuvalu ja krambid, puhitus, gaasid ja püsiv mittespetsiifiline kõhulahtisus koos või ilma vahelduva kõhukinnisuseta. - Mao- või soolespasmide leevendamiseks, mis kaasuvad muude meditsiiniliste seisunditega. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE DUSPATALIN’I VÕTMIST DUSPATALIN’I EI TOHI VÕTTA - kui olete mebeveriini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Kui te ei ole ülalnimetatus kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga enne ravimi võtmist. MUUD RAVIMID JA DUSPATALIN Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid, sh taimseid ravimeid. Lõplikult ei saa välistada, et samaaegselt võetud ravimid ei mõjuta üksteis Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Duspatalin, 200 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kõvakapsel sisaldab 200 mg mebeveriinvesinikkloriidi. INN. _Mebeverinum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel. Valge läbipaistmatu želatiinist kõvakapsel, millele on trükitud standardmärgistus “245”. Kapsli pikkus on ligikaudu 19,4 mm. 4. KLIINILISED OMADUSED 4.1 NÄIDUSTUSED Soole ärritussündroomi sümptomite (kõhupuhitus, kõhulahtisus, kõhuvalu) ravi. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Täiskasvanud _ Üks 200 mg kapsel kaks korda ööpäevas: üks kapsel hommikul ja teine õhtul. Ravi kestus ei ole määratud. Ühe või enama annuse vahelejäämisel, peab patsient jätkama ettenähtud järgmise annusega. Vahelejäänud annust ei tohi võtta lisaks tavapärasele annusele. _Eripopulatsioonid _ Eakatel, neeru- ja/või maksakahjustusega patsientidel ei ole annustamisuuringuid läbi viidud. Olemasolevad turuletulekujärgsed andmed ei viita eririskile eakatel, neeru- ja/või maksakahjustusega patsientidel. Eakatel, neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust kohaldada. Manustamisviis Suukaudne. Kapsel neelata alla koos piisava koguse veega (vähemalt 100 ml vett). Mitte närida, sest kapsli kattekiht peab olema terve, et tagada toimeaine prolongeeritud vabanemine (vt lõik 5.2). 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. 4.4 ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL Ei ole teada. 4.5 KOOSTOIMED TEISTE RAVIMITEGA JA MUUD KOOSTOIMED Koostoimeid ei ole uuritud, välja arvatud alkoholiga. _In vitro_ ja _in vivo_ loomkatsetes ei ole esinenud koostoimeid mebeveriini ja etanooliga. 4.6 FERTIILSUS, RASEDUS JA IMETAMINE Rasedus Mebeveriini kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal. Loomkatsete andmed on ebapiisavad, et hinnata kahjulikku toimet reproduktiivsuse Lugege kogu dokumenti