Enalapril/Lercanidipine Krka 10 mg / 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Riik: Soome

keel: soome

Allikas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Toimeaine:

Enalapril maleate, Lercanidipine hydrochloride

Saadav alates:

KRKA SVERIGE AB

ATC kood:

C09BB02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Enalapril maleate, Lercanidipine hydrochloride

Annus:

10 mg / 10 mg

Ravimvorm:

tabletti, kalvopäällysteinen

Ühikuid pakis:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 112338), 98 (VNR-numero: 061828) Ei kaupan: 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100

Retsepti tüüp:

Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100

Terapeutiline ala:

enalapriili ja lerkanidipiini

Toote kokkuvõte:

Substituutioryhmä: 1448

Volitamisolek:

Myyntilupa myönnetty

Loa andmise kuupäev:

2013-08-29

Infovoldik

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE KRKA 10 MG/10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
enalapriilimaleaatti/lerkanidipiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Enalapril/Lercanidipine Krka on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Enalapril/Lercanidipine
Krka -tabletteja
3.
Miten Enalapril/Lercanidipine Krka -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Enalapril/Lercanidipine Krka -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ENALAPRIL/LERCANIDIPINE KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Enalapril/Lercanidipine Krka on kiinteä yhdistelmävalmiste, joka
sisältää ACE:n estäjää (enalapriili) ja
kalsiumkanavan salpaajaa (lerkanidipiini),
kahta lääkeainetta, jotka alentavat verenpainetta.
Enalapril/Lercanidipine Krka -valmistetta käytetään kohonneen
verenpaineen (hypertension) hoitoon silloin,
kun potilaan verenpaine ei pysy riittävän hyvin hallinnassa 10 mg:n
lerkanidipiiniannoksilla.
Enalapril/Lercanidipine Krka -valmistetta ei tulisi käyttää
kohonneen verenpaineen hoidon aloittamiseen.
Enalapriilimaleaattia ja lerkanidipiinihydrokloridia, jota
Enalapril/Lercanidipine Krka sisältää, voidaan
joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lää

Toote omadused

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Enalapril/Lercanidipine Krka 10 mg/10 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg
enalapriilimaleaattia (vastaa 7,64 mg:aa enalapriilia) ja
10 mg lerkanidipiinihydrokloridia (vastaa 9,44 mg:aa lerkanidipiinia).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 317 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia, pyöreitä, hieman
kaksoiskuperia, viistoreunaisia tabletteja,
joiden halkaisija on 10 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Essentiaalin verenpainetaudin hoito tapauksissa, jolloin verenpainetta
ei ole saatu riittävästi hallintaan
pelkällä 10 mg:n lerkanidipiiniannoksella.
Kiinteää Enalapril/Lercanidipine Krka 10 mg/10 mg -yhdistelmää ei
tule käyttää verenpainetaudin
hoidon aloitukseen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Jos potilaan verenpainetta ei saada riittävän hyvin hallintaan
pelkällä 10 mg:n lerkanidipiiniannoksella,
hänen lerkanidipiiniannoksensa voidaan suurentaa 20 mg:aan tai
pelkkä lerkanidipiinihoito voidaan
korvata Enalapril/Lercanidipine Krka 10 mg/10 mg -yhdistelmähoidolla.
Yksilöllistä vaikuttavien aineiden annostitrausta voidaan
suositella. Suoraa siirtymistä monoterapiasta
yhdistelmähoitoon voidaan harkita, jos se on kliinisesti
tarkoituksenmukaista.
Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa vähintään 15
minuuttia ennen ateriaa.
_Erityisryhmät _
_Iäkkäät _
Annos riippuu potilaan munuaisten toiminnasta (ks. kohta 4.4,
”Munuaisten vajaatoiminta”).
_Munuaisten vajaatoiminta _
2
Enalapril/Lercanidipine Krka -valmisteen käyttö on vasta-aiheista,
jos potilas sairastaa vaikeaa
munuaisten vajaatoimintaa (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) tai jos
potilas saa hemodialyysihoitoa
(ks. kohdat 4.3 ja 4.4). Erityinen varovaisuus on tarpeen, kun
lievää tai kohtalaista
(