ENDOXAN süstelahuse pulber

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

tsüklofosfamiid

Saadav alates:

OÜ Baxter Estonia

ATC kood:

L01AA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

cyclophosphamide

Annus:

500mg 1TK

Ravimvorm:

süstelahuse pulber

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ENDOXAN, 200 MG SÜSTELAHUSE PULBER
ENDOXAN, 500 MG SÜSTELAHUSE PULBER
ENDOXAN, 1 G SÜSTELAHUSE PULBER
Tsüklofosfamiid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka
selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
OLULINE TEAVE ENDOXANI KOHTA
Teie arst on teile ENDOXANi välja kirjutanud keemiaravile alluva
vähi raviks.
ENDOXAN on ravim, mis hävitab vähirakke, aga kahjustab seejuures ka
organismi normaalseid
rakke. Seetõttu võib see põhjustada erinevaid kõrvaltoimeid. Teie
arst on teile ENDOXANi määranud
põhjusel, et tema arvates on vähist tulenevad riskid teile suuremad
kui ENDOXANi võimalikud
kõrvaltoimed. Teie arst jälgib teid ravi ajal regulaarselt ja ravib
kõiki võimalikke kõrvaltoimeid.
ENDOXAN võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid:
•
vererakkude arvu vähenemine, mis võib põhjustada väsimustunnet ja
muuta teid infektsioonidele
vastuvõtlikumaks;
•
neerude ja põie kahjustus. Selle vältimiseks võidakse teile anda
ühte teist ravimit nimega Mesna,
mis aitab neerude ja põie kahjustust ära hoida. Kui te märkate
uriinis verd, siis rääkige sellest kohe
oma arstile;
•
nagu enamiku vähivastaste või keemiaraviks kasutatavate ravimite
puhul, võib ka ENDOXAN
põhjustada juuste väljalangemist (juuste hõrenemisest kuni
täieliku juuste kaotuseni), aga pärast
ravi lõpetamist juuste kasv taastub. Samuti võib ENDOXAN põhjustada
iiveldust ja oksendamist.
Teie arst võib anda teile nõu ja ravimeid, et sellega toime tulla;
•
ravi ajal ENDOXANiga ja vähemalt 6 kuu vältel pärast ravi lõppu ei
tohi mehed ega naised

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ENDOXAN 200 mg, süstelahuse pulber
ENDOXAN 500 mg, süstelahuse pulber
ENDOXAN 1 g, süstelahuse pulber
ENDOXAN 50 mg, kaetud tabletid.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
ENDOXAN 200 mg:
Üks viaal sisaldab 213,8 mg tsüklofosfamiidmonohüdraati (vastavalt
200 mg veevaba
tsüklofosfamiidi).
ENDOXAN 500mg:
Üks viaal sisaldab 534,5 mg tsüklofosfamiidmonohüdraati (vastavalt
500 mg veevaba
tsüklofosfamiidi).
ENDOXAN 1 g:
Üks viaal sisaldab 1,069 g tsüklofosfamiidmonohüdraati (vastavalt 1
g veevaba tsüklofosfamiidi).
ENDOXAN
Kaetud tablett sisaldab 53,5 mg tsüklofosfamiidmonohüdraati, mis
vastab 50 mg veevabale
tsüklofosfamiidile.
INN. Cyclophosphamidum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
ENDOXAN 200 mg/500 mg/1 g, süstelahuse pulber:
Süstelahuse pulber i.v. süstimiseks.
ENDOXAN 50 mg, kaetud tabletid:
Kaetud tablett suu kaudu manustamiseks.
Ravimi kirjeldus:
-
tablett: valge, ümmargune, kaksikkumer;
-
süstelahuse pulber: kuiv, valge, kristalliline.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Kopsu-, rinnanäärme- ja munasarjakartsinoom, neuroblastoom,
seminoom, osteosarkoom, müeloom,
äge müeloidne leukeemia, äge lümfoidne leukeemia, krooniline
lümfoidne leukeemia, Hodgkin'i
lümfoom, mitte-Hodgkin’i lümfoom. Rabdomüosarkoom lastel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Tsüklofosfamiidi süstelahus on ette nähtud intravenoosseks
manustamiseks.
Tsüklofosfamiidi kaetud tabletid on ette nähtud suukaudseks
manustamiseks.
Tsüklofosfamiidi võib kasutada üksnes arst, kellel on kogemusi
pahaloomuliste kasvajate
keemiaravis. Tsüklofosfamiidi võib patsientidele manustada ainult
raviasutuses, kus on olemas
tingimused kliiniliste, biokeemiliste ja hematoloogiliste näitajate
jälgimiseks nii enne ravimi
manustamist, manustamise ajal kui ka pärast manustamist, ning
onkoloogiliste ravimite kasutamise
kogemusega meditsiinipersonal.
Annustamine
Tsüklofosfamiidi annus on individuaalne.
Kui ei ole teisiti määratud, soovitatak