ENTEROL kõvakapsel

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

Saccharomyces boulardii

Saadav alates:

Biocodex

ATC kood:

A07FA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Saccharomyces boulardii

Annus:

250mg 50TK; 250mg 10TK; 250mg 20TK; 250mg 30TK

Ravimvorm:

kõvakapsel

Retsepti tüüp:

K

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
ENTEROL, 250 mg suukaudse suspensiooni pulber
ENTEROL, 250 mg kõvakapslid
Saccharomyces boulardii CNCM I-745
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või
apteeker on teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
-
Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Enterol ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Enterol’i võtmist
3.
Kuidas Enterol’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Enterol’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Enterol ja milleks seda kasutatakse
Saccharomyces boulardii CNCM I-745 on pärmiseen, mis muutub
seedetraktis elujõuliseks
vormiks ning bioloogilistelt omadustelt sarnaneb normaalse soolefloora
kaitsvatele
omadustele.
Saccharomyces boulardii CNCM I-745 põhitoimed kõhulahtisuse
ennetamises ja ravis:
-
teatud mikroorganismide ja/või nende toksiinide tõvestavate toimete
pärssimine, eriti
Clostridium difficile (antibiootikumide poolt tekitatud kõhulahtisuse
üks põhilisi
tekitajaid) ja Vibrio cholerae - tüüpilised toksiini tootvad
bakterid, mis põhjustavad
sekretoorset kõhulahtisust;
-
troofiline ja immunostimuleeriv toime seedetraktile, mis suurendab
märkimisväärselt soole
disahhariidide (sukraas, maltaas ja laktaas) kogu- ja eritoimet;
loomkatsetes suurendab
sekretoorse IgA kontsentratsiooni soolelimaskestas.
Näidustused
Soole mikrofloora muutustest põhjustatud sooletalitlushäired,
sealhulgas kõhulahtisus.
Antibiootikumravist tingitud kõhulahtisuse profülaktika ja ravi.
Vankomütsiini või metronidasooli ravi korral täien

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMIPREPARAADI NIMETUS
ENTEROL, 250 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kõvakapsel sisaldab toimeainena lüofiliseeritud Saccharomyces
boulardii CNCM I-745
kultuuri 282,5 mg (vastab 250 mg pärmile ja 32,50 mg laktoosile).
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks kõvakapsel sisaldab 32,5 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel.
Iseloomuliku lõhnaga helepruun pulber läbipaistmatus valges kapslis.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Soole mikrofloora muutustest põhjustatud sooletalitlushäired,
sealhulgas kõhulahtisus.
Antibiootikumravist tingitud kõhulahtisuse profülaktika ja ravi.
Vankomütsiini või metronidasooli ravi korral täiendavalt
Clostridium difficile poolt
põhjustatud kõhulahtisuse retsidiivi vältimiseks.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Ravimit manustatakse 1 või 2 kapslit 1...2 korda ööpäevas.
Kapsel neelata tervelt piisava koguse veega või segada kapsli sisu
vähese magusaks tehtud
joogiga.
Kapsli sisu võib segada ka toiduga või valada imiku lutipudelisse.
Alla 6-aastastele lastele on soovitav kapsel avada ja sisu toidu või
magusaks tehtud joogiga
segada (väike laps võib kapsli kurku tõmmata).
Õhu kaudu leviva saastumise riski tõttu ei tohi kotikesi ja kapsleid
avada patsientide
tubades/palatites. Tervishoiutöötajad peavad kandma kindaid
probiootikumide manustamise
ja käitlemise ajal, seejärel viskama kindad kiiresti ära ja pesema
oma käed hoolikalt (vt lõik
4.4).
4.3
Vastunäidustused

Ülitundlikkus Saccharomyces boulardii CNCM I-745 või lõigus 6.1
loetletud mis
tahes abiainete suhtes;

allergia pärmidele, eriti
Saccharomyces boulardii
pärmseenele;

tsentraalveeni kateetriga patsiendid;

k
riitiliselt haiged patsiendid või
fungeemia riski tõttu pärsitud immuunsusega
patsiendid
(vt lõik 4.4).
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
ENTEROL sisaldab elusrakke. Seega ei tohiks ravimit segada väga kuuma
veega (üle 50 °C),
jää