EPIPEN süstelahus pen-süstlis

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
09-09-2023
Toote omadused Toote omadused (SPC)
09-09-2023

Toimeaine:

epinefriin (adrenaliin)

Saadav alates:

VIATRIS HEALTHCARE Limited

ATC kood:

C01CA24

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

epinephrine (adrenaline)

Annus:

300mcg 0.3ml 2ml 2TK

Ravimvorm:

süstelahus pen-süstlis

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
EPIPEN 300 MIKROGRAMMI, SÜSTELAHUS PEN-SÜSTLIS
epinefriin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
_ _
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Epipen ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Epipen’i kasutamist
3.
Kuidas Epipen’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Epipen’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON EPIPEN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Epipen on steriilne lahus pen-süstlis lihasesiseseks manustamiseks
esmaabis.
Epipen pen-süstlit kasutatakse erakorralises ravis ägedate
allergiliste reaktsioonide (anafülaksia)
korral, mis on põhjustatud allergeenide poolt, nt toiduained,
ravimid, putukahammustused või -pisted,
samuti tekkinud füüsilisest koormusest või muudel põhjustel.
Epipen pen-süstlid on mõeldud koheseks kasutamiseks patsientidele,
kellel võib olla suurenenud risk
anafülaksia tekkeks, sealhulgas isikud, kellel on varem esinenud
anafülaktilisi reaktsioone.
Anafülaktilise reaktsiooni tekkimisele viitavad sümptomid on: naha
sügelus, kupladega lööve (sarnane
nõgeslööbele), nahaõhetus, huulte, kõri, keele, käte ja
jalalabade turse, hingeldamine, hääle
kähisemine, iiveldus, oksendamine, kõhukrambid ja mõningatel
juhtudel teadvuse kaotus.
Ravim pen-süstli sees on epinefriin (adrenaliin), mis on
adrenergiline ravim.
See toimib otseselt kardiovaskulaarsele (süda ja vereringe) ning
respiratoorsele (kopsud) süsteemile,
hoides ära anafülaksia võimalikku eluohtlikku mõju, ahenda
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Epipen, 300 mikrogrammi süstelahus pen-süstlis
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml sisaldab 1 mg adrenaliini (epinefriin). Üks annus (0,3 ml)
sisaldab 300 mikrogrammi (0,3 mg)
adrenaliini.
INN.
_Epinephrinum_
Teadaolevat toimet omavad abiained: naatriummetabisulfit (E223) 0,5
mg/annuses, naatriumkloriid
1,8 mg/annuses.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus süstlis (pen-süstel).
Läbipaistev ja värvitu lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Ägedate allergiliste reaktsioonide (anafülaktiline šokk), mis on
põhjustatud putukahammustusest või –
pistest, toiduainetest, ravimitest ja teistest allergeenidest, samuti
füüsilisest koormusest indutseeritud
või idiopaatilise anafülaksia erakorraline ravi.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_LAPSED _
Laste tavapärane annus on 0,01 mg/kg. Siiski võib raviarst määrata
suurema või väiksema annuse,
kaaludes põhjalikult iga individuaalse patsiendi puhul aset leidvate
reaktsioonide tõsidust, mille vastu
antud ravimit määratakse. Alla 150 mikrogrammi suurust annust ei ole
võimalik Epipen pen-süstliga
manustada. Arst peab kaaluma adrenaliini teiste süstitavate vormide
kasutamist, kui väikestele lastele
on vajalikud väiksemad annused.
_Lapsed ja noorukid kehakaaluga üle 30 kg*: _
Tavaline annus on 300 mikrogrammi lihasesisese süstena.
* Antud patsientidele on saadaval Epipen pen-süstlid, mis sisaldavad
300 mikrogrammi adrenaliini
ühe annuse kohta.
_Lapsed kehakaaluga 15 kg kuni 30 kg: _
Tavaline annus on 150 mikrogrammi lihasesisese süstena.
_Lapsed kehakaaluga vähem kui 15 kg: _
Epipen’i sobivust tuleb hinnata individuaalselt. Lastel kehakaaluga
alla 7,5 kg ei ole kasutamine
soovitatav, välja arvatud juhul, kui on tegemist eluohtliku seisundi
ning arsti poolse soovitusega.
_TÄISKASVANUD _
Tavaline annus on 300 mikrogrammi lihasesisese süstena.
Ette nähtud annus tuleb manustada kohe, kui ilmnevad anafülaksia
sümptomid.
Kui pärast
                                
                                Lugege kogu dokumenti