Equipulmin 25 Mikrogramm/ml Sirup für Pferde

Riik: Austria

keel: saksa

Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Toimeaine:

CLENBUTEROL HYDROCHLORID

Saadav alates:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

ATC kood:

QR03CC13

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

CLENBUTEROL HYDROCHLORIDE

Retsepti tüüp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Toote kokkuvõte:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Loa andmise kuupäev:

2012-12-17

Infovoldik

GEBRAUCHSINFORMATION
Equipulmin 25 Mikrogramm/ml Sirup für Pferde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf, Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Equipulmin 25 Mikrogramm/ml Sirup für Pferde
Clenbuterolhydrochlorid
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
Wirkstoff:
Clenbuterolhydrochlorid
25 Mikrogramm
(entsprechend 22 Mikrogramm Clenbuterol)
Konservierungsstoffe:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
2,02 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,26 mg
Klarer, farbloser Sirup.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung von Atemwegserkrankungen bei Pferden, bei denen von einer
Beteiligung
einer Atemwegsobstruktion durch Bronchospasmus und/oder Verschleimung
ausgegangen wird und eine Verbesserung der mukoziliären Clearance
wünschenswert
ist. Zur alleinigen oder unterstützenden Anwendung.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Pferden mit bekannten Herzerkrankungen.
Zur Anwendung während der Trächtigkeit oder Laktation siehe
Abschnitt 12.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Clenbuterol kann Nebenwirkungen wie Schwitzen (vor allem im
Nackenbereich),
Muskeltremor, Tachykardie, leichte Hypotonie oder Unruhe hervorrufen.
Diese sind für
β-Agonisten typisch und treten selten auf.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten
Tieren)
- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren,
einschließlich
Einzelfallberichte).
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere sol

Toote omadused

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS)
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Equipulmin 25 Mikrogramm/ml Sirup für Pferde
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
Wirkstoff:
Clenbuterolhydrochlorid 25 Mikrogramm
(entsprechend 22 Mikrogramm Clenbuterol)
Konservierungsstoffe:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218)
2,02 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,26 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Sirup
Klarer, farbloser Sirup
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ZIELTIERART(EN)
Pferd
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Behandlung von Atemwegserkrankungen bei Pferden, bei denen von einer
Beteiligung
einer Atemwegsobstruktion durch Bronchospasmus und/oder Verschleimung
ausgegangen wird und eine Verbesserung der mukoziliären Clearance
wünschenswert
ist. Zur alleinigen oder unterstützenden Anwendung.
4.3 GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Pferden mit bekannten Herzerkrankungen.
2
Zur Anwendung während der Trächtigkeit oder Laktation siehe
Abschnitt 4.7.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Bei gleichzeitig vorliegender bakterieller Infektion wird die
Anwendung antimikrobieller
Substanzen empfohlen.
Bei Glaukom darf das Tierarzneimittel nur nach sorgfältiger
Nutzen-Risiko-Abwägung
angewendet werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind bei einer Halothan-Anästhesie
geboten, da die
Herzfunktion eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Katecholaminen
aufweisen kann.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Dieses Tierarzneimittel enthält Clenbuterolhydrochlorid, einen
β-Agonisten.
Zur Vermeidung von Hautkontakt sind Handschuhe zu tragen. Bei
versehentlichem
Hautkontakt ist das betroffene Areal gründlich zu waschen. Beim
Auftreten/Persistieren
von Reizun