ESCEPRAN õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

eksemestaan

Saadav alates:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC kood:

L02BG06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

exemestane

Annus:

25mg 15TK; 25mg 120TK; 25mg 100TK; 25mg 20TK; 25mg 30TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Escepran, 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Eksemestaan
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Escepran ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Escepran´i võtmist
3.
Kuidas Escepran´i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Escepran´i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Escepran ja milleks seda kasutatakse
Eksemestaan
kuulub
ravimite
rühma,
mida
tuntakse
aromataasi
inhibiitoritena.
Need
ravimid
takistavad aromataasiks nimetatava aine toimet, mis on vajalik
naissuguhormoonide (östrogeenide)
tootmiseks, eriti postmenopausaalsetel (menopausijärgsetel naistel).
Östrogeeni taseme vähendamine
organismis võimaldab ravida hormoonsõltuvat rinnanäärmevähki.
Eksemestaani
kasutatakse
varases
staadiumis
hormoonsõltuva
rinnanäärmevähi
raviks
postmenopausaalsetel naistel pärast seda, kui nad on lõpetanud 2...3
aastat kestnud ravi ravimiga
tamoksifeen.
Eksemestaani
kasutatakse
ka
kaugelearenenud
hormoonsõltuva
rinnanäärmevähi
raviks
postmenopausaalsetel naistel, kui teistsugune hormonaalne ravi ei ole
andnud piisavalt häid tulemusi.
2.
Mida on vaja teada enne Escepran´i kasutamist
Ärge võtke Escepran´i:
-
kui te olete või olete varem olnud eksemestaani või selle ravimi mis
tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
-
kui te ei ole veel menopausis, st teil on endiselt igakuised
menstruatsioonid.
-
kui te olete rase, võite olla rase või toidate last rinnaga.
Hoiatused ja ette

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Escepran, 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 25 mg eksemestaani.
INN Exemestanum.
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Mannitool 90,4 mg
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valged kuni valkjad ümmargused (läbimõõduga 7,2 mm) kaksikkumerad
õhukese polümeerikattega
tabletid, mille ühele küljele on pressitud ‘E25’ ja teine külg
on sile.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Varases
staadiumis
östrogeenretseptor-positiivse
invasiivse
rinnanäärmevähi
adjuvantravi
postmenopausis naistel pärast 2…3-aastast esialgset adjuvantravi
tamoksifeeniga.
Kaugelearenenud rinnanäärmevähi ravi ealises või indutseeritud
postmenopausis naistel, mis ei ole
allunud
varasemale
ravile
antiöstrogeenidega.
Östrogeenretseptor-negatiivse
rinnanäärmevähiga
patsientidel ei ole efektiivsus tõestatud.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud ja eakad patsiendid
Eksemestaani soovitatav annus on üks 25 mg tablett manustatuna üks
kord ööpäevas, eelistatult pärast
sööki.
Varases staadiumis rinnanäärmevähiga patsientidel tuleb ravi
eksemestaaniga jätkata kuni viieaastase
kombineeritud
järjestikuse
adjuvantse
hormonaalse
ravi
(tamoksifeen
ja
seejärel
eksemestaan)
lõpetamiseni või kasvaja retsidiveerumise korral varem.
Kaugelearenenud rinnanäärmevähiga patsientidel tuleb jätkata ravi
eksemestaaniga, kuni kasvaja
progresseerumine on ilmne.
Maksa- või neerupuudulikkusega patsientidel ei ole annuste
kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Lapsed
Ei ole soovitatav kasutamiseks lastel.
4.3
Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes, menopausieelses eas
naised ja rasedad või imetavad naised.
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Eksemestaani ei tohi manustada menopausieelse endokriinstaatusega
naistele. Seetõttu, kui kliinilis