ESOMEPRAZOLE-RATIOPHARM gastroresistentne kõvakapsel

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
19-04-2021
Toote omadused Toote omadused (SPC)
19-04-2021

Toimeaine:

esomeprasool

Saadav alates:

Ratiopharm GmbH

ATC kood:

A02BC05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

esomeprazole

Annus:

20mg 30TK; 20mg 14TK; 20mg 15TK; 20mg 60TK; 20mg 50TK; 20mg 7TK; 20mg 28TK; 20mg 100TK; 20mg 10TK; 20mg 90TK; 20mg 56TK

Ravimvorm:

gastroresistentne kõvakapsel

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Esomeprazole-ratiopharm 20 mg gastroresistentsed kõvakapslid
Esomeprazole-ratiopharm 40 mg gastroresistentsed kõvakapslid
Esomeprasool
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Esomeprazole-ratiopharm ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Esomeprazole-ratiopharm’i kasutamist
3.
Kuidas Esomeprazole-ratiopharm’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Esomeprazole-ratiopharm’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Esomeprazole-ratiopharm ja milleks seda kasutatakse
Esomeprazole-ratiopharm sisaldab toimeainet esomeprasool, mis kuulub
ravimite rühma, mida
nimetatakse „prootonpumba inhibiitoriteks“. Need on ravimid, mis
vähendavad happe produktsiooni
maos.
Esomeprazole-ratiopharm’i kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
-
Gastroösofageaalne reflukshaigus. See on mao-söögitoru
tagasivooluhaigus, mis põhjustab valu,
põletikku ja kõrvetisi.
-
Maos või soolestiku ülaosas esinevate haavandite korral, mis on
nakatunud Helicobacter
pylori’ks nimetatava bakteriga.
-
Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisest põhjustatud
maohaavand.
-
Kõhunäärme kasvajast tingitud mao soolhappeerituse tõus
(Zollingeri-Ellisoni sündroom).
-
Pikaajaline ravi haavandite uuesti veritsemise ennetamiseks pärast
ravi veenisisese
esomeprasooliga.
2.
Mida on vaja teada enne Esomeprazole-ratiopharm’i võtmist
Ärge võtke Esomeprazole-ratiopharm’i
-
kui olete esomeprasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade
(
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Esomeprazole-ratiopharm 20 mg gastroresistentsed kõvakapslid
Esomeprazole-ratiopharm 40 mg gastroresistentsed kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
20 mg: Üks gastroresistentne kõvakapsel sisaldab 20 mg esomeprasooli
(magneesiumdihüdraadina).
40 mg: Üks gastroresistentne kõvakapsel sisaldab 40 mg esomeprasooli
(magneesiumdihüdraadina).
INN. Esomeprazolum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
20 mg gastroresistentsed
kõvakapslid
40 mg gastroresistentsed
kõvakapslid
sahharoos
28,46…32,56 mg
56,93…65,11 mg
Abiainete täielik loetelu vt. lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentne kõvakapsel.
20 mg: kapsli keha ja kaas on õrnroosad. Kapslid sisaldavad valgeid
kuni peaaegu valgeid pelleteid.
40 mg: kapsli keha ja kaas on roosakad. Kapslid sisaldavd valgeid kuni
peaaegu valgeid pelleteid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Gastroösofageaalne reflukshaigus:
-
erosiivse refluksösofagiidi ravi;
-
paranenud refluksösofagiidi säilitusravi retsidiivide vältimiseks;
-
gastroösofageaalse reflukshaiguse sümptomaatiline ravi.
Helicobacter pylori eradikatsioon koos sobivate antibiootikumidega:
-
Helicobacter pylori infektsiooniga seotud kaksteistsõrmikuhaavandi
ravi;
-
Helicobacter pylori infektsiooniga seotud peptilise haavandi
retsidiivi profülaktika.
Mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid (MSPVA) pikaajaliselt
vajavad patsiendid:
MSPVA kasutamisega seotud maohaavandite ravi.
MSPVA kasutamisega seotud mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite
profülaktika kõrge riskiga
patsientidel.
Peptilise haavandi verejooksu retsidiivi vältimine pärast
intravenoosset ravi.
Zollingeri-Ellisoni sündroomi ravi.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Kapslid tuleb alla neelata tervelt, koos vedelikuga. Kapsleid ei tohi
närida ega purustada.
Neelamisraskustega patsientidele võib kapslid avada ja pelletid
pooles klaasis karboniseerimata vees
segada. Teisi vedelikke tarvitada ei tohi, kuna maohappekindel kate
võib lahustuda. Pelletitega
vedelik juua koh
                                
                                Lugege kogu dokumenti