Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
etomidaat
B. Braun Melsungen AG
N01AX07
etomidaat
2mg 1ml 10ml 10TK
süsteemulsioon
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE ETOMIDATE-LIPURO, 2 MG/ML SÜSTEEMULSIOON Etomidaat ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. – Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. – Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. – Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. – Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt. lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Etomidate-Lipuro 2 mg/ml ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Etomidate-Lipuro 2 mg/ml kasutamist 3. Kuidas Etomidate-Lipuro 2 mg/ml kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Etomidate-Lipuro 2mg/ml säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ETOMIDATE-LIPURO 2 MG/ML JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Etomidate-Lipuro 2 mg/ml on anesteetikum (üldanesteetikum). Etomidate-Lipuro 2 mg/ml kasutatakse ANESTEESIA ESILEKUTSUMISEKS. LÜHIAJALISEKS ANESTEESIAKS kasutatakse seda ravimit ainult koos analgeetikumiga (valuvaigistiga). 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ETOMIDATE-LIPURO 2 MG/ML KASUTAMIST ÄRGE KASUTAGE ETOMIDATE-LIPURO 2 MG/ML : – kui olete etomidaadi, sojaõli või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus6) suhtes allergiline. Etomidate-Lipuro 2 mg/ml ei tohiks kasutada alla 6 kuu vanuste laste puhul, välja arvatud haiglas tekkiva hädaolukorra puhul. Etomidaadi ühekordsed induktsioonannused võivad viia mööduva neerupealiste puudulikkuseni ja kortisooli sisalduse languseni seerumis. Kriitilises seisundis, sh sepsisega patsientidel tuleb etomidaati kasutada ettevaatusega, sest mõnedes selliste patsientidega läbi viidud uuringutes on leitud seos etomidaadi kasutamise ja surma riski suurenemise vahel. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Kui teil on pärilik vere punase pigmendi loomise (heemi biosünteesi) häire, v Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Etomidate-Lipuro, 2 mg/ml süsteemulsioon _ _ 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 10 ml ampull emulsiooni sisaldab 20 mg etomidaati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süsteemulsioon Valge piimjas õli-vesi emulsioon 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Üldanesteesia sissejuhatamine. _MÄRKUS. _ Lühiaegseks üldanesteesiaks kasutamisel peab Etomidate-Lipuro’t kombineerima sobiva analgeetikumiga. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS _ _ _SOOVITATAV ANNUSTAMISSKEEM _ Annus määratakse vastavalt individuaalsele vastusele ja kliinilisele toimele. _ _ _Annustamisel tuleb kinni pidada järgmistest soovitustest: _ Täiskasvanud ja lapsed Tavaliselt on efektiivne hüpnootiline annus vahemikus 0,15…0,3 mg/kg, mis vastab 0,075…0,15 ml/kg Etomidate-Lipuro’le. Kui lastel ei saavutata selle annusega piisavalt sügavat und, võib peale hoolikat oodatava kasu ja võimalike riskide hindamist, annust tõsta maksimaalselt 30 %, mis on vastavalt 0,4 mg/kg etomidaati. Eakatele patsientidele manustatakse ühekordne annus 0,15…0,2 mg/kg etomidaati, mis on vastavalt 0,075…0,1 ml/kg Etomidaat-Lipuro’t. Sellesse vanusegruppi kuuluvatel haigetel tuleb tegelik annus täpsustada vastavalt kliinilisele toimele. Maksatsirroosiga haigetel ja haigetel, kes on saanud premedikatsiooniks neuroleptikume, tuleb annust vähendada. Kui haigel on manifestne epilepsia või suurenenud kalduvus krampide tekkeks, tuleb Etomidate- Lipuro’t süstida kiiresti, s.o mõne sekundi jooksul, et vältida etomidaadi liiga aeglast difusiooni ajju. Etomidaadi hea biosaadavus ja kiire jaotumine ajus hoiavad ära krampide tekke. Erijuhtudel, kui anesteesia on vajalik epileptilise staatuse katkestamiseks või seeriakrampide kupeerimiseks, tuleb vajalik etomidaadi annus (0,3 mg/kg, mis on vastavalt 0,15 ml Etomidate-Lipuro’t) süstida kiiresti, s.o 10 sek jooksul. Vajadusel võib seda annust korduvalt manustada. _ _ _MANUSTAMISVIIS _ Etomidate-Lipuro’t võib kasutad Lugege kogu dokumenti