EZETIMIBE/ ATORVASTATIN SANDOZ õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
18-01-2022
Toote omadused Toote omadused (SPC)
18-01-2022

Toimeaine:

atorvastatiin+esetimiib

Saadav alates:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC kood:

C10BA05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

atorvastatin+ezetimibe

Annus:

20mg+10mg 10TK; 20mg+10mg 90TK; 20mg+10mg 100TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                1/9
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
EZETIMIBE/ATORVASTATIN SANDOZ 10 MG/20 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA
TABLETID
EZETIMIBE/ATORVASTATIN SANDOZ 10 MG/40 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA
TABLETID
esetimiib/atorvastatiin
_ _
_ _
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
1. Mis ravim on Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz ja milleks seda
kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz’e võtmist
3. Kuidas Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz’t võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz’t säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1. MIS RAVIM ON EZETIMIBE/ATORVASTATIN SANDOZ JA MILLEKS SEDA
KASUTATAKSE
_ _
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz on ravim, mida kasutatakse liigse
kolesteroolisisalduse vähendamiseks
veres. Ezetimibe/Atorvasatin Sandoz sisaldab esetimiibi ja
atorvastatiini.
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz vähendab üldkolesterooli, „halva“
kolesterooli (LDL-kolesterool) ja
triglütseriidideks nimetatavate rasvade sisaldust veres. Lisaks
suurendab Ezetimibe/Atorvastatin
Sandoz „hea“ kolesterooli (HDL-kolesterool) sisaldust.
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz vähendab teie kolesterooli kahel
viisil. See vähendab kolesterooli
imendumist teie seedetraktist, aga ka kolesterooli, mida teie organism
ise toodab.
Kolesterool on üks mitmest vereringes leiduvast rasvast.
Üldkolesterool koosneb peamiselt LDL- ja
HDL-kolesteroolist.
LDL-kolesterooli nimetatakse tihti „halvaks“ kolesterooliks, sest
see võib koguneda arterite seintele,
moodustades naastu. Lõpuks võib naastu ladestumi
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1/25
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/20 mg õhukese polümeerikattega
tabletid
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/40 mg õhukese polümeerikattega
tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/20 mg õhukese polümeerikattega
tabletid
Üks
õhukese
polümeerikattega
tablett
sisaldab
10
mg
esetimiibi
ja
20
mg
atorvastatiini
(kaltsiumtrihüdraadina).
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/40 mg õhukese polümeerikattega
tabletid
Üks
õhukese
polümeerikattega
tablett
sisaldab
10
mg
esetimiibi
ja
40
mg
atorvastatiini
(kaltsiumtrihüdraadina).
INN. _Ezetimibum, atorvastatinum_.
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Üks Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/20 mg õhukese
polümeerikattega tablett sisaldab 3,76 mg
laktoosi.
Üks Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/40 mg õhukese
polümeerikattega tablett sisaldab 5,81 mg
laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/20 mg õhukese polümeerikattega
tabletid
Valged ovaalsed kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid
mõõtmetega ligikaudu 11,6 x
7,1 mm.
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/40 mg õhukese polümeerikattega
tabletid
Valged kapslikujulised kaksikkumerad õhukese polümeerikattega
tabletid mõõtmetega ligikaudu 16,1
x 6,1 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Primaarse hüperkolesteroleemia (heterosügootne ja homosügootne
perekondlik ja mitteperekondlik)
või segatüüpi hüperlipideemia ravi täiskasvanutel, lisaks
dieedile, kellel atorvastatiini ja esetimiibi
samade annuste samaaegne manustamine on andnud piisavaid ravitulemusi.
2/25
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Soovitatav annus on üks Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz'e tablett
ööpäevas.
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz’e maksimaalne soovitatav annus on 10
mg/80 mg ööpäevas.
Patsient
peab
järgima
lipiidisisaldust
vähendavat
dieeti
ning
jätkama
seda
ravi
ajal
Ezetimibe/Atorvastatin Sand
                                
                                Lugege kogu dokumenti