Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
ibuprofeen+pseudoefedriin
Bausch Health Ireland Limited
R05XA82
ibuprofen+systemic
200mg+30mg 24TK; 200mg+30mg 20TK; 200mg+30mg 12TK
õhukese polümeerikattega tablett
K
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE FEBRILEK 200 MG / 30 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID ibuprofeen/pseudoefedriinvesinikkloriid Täiskasvanutele ja 15-aastastele ning vanematele noorukitele ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga . - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast 4 päeva (täiskasvanud) või 3 päeva (noorukid) möödumist te ei tunne end paremini või tunnete halvemini, peate võtma ühendust arstiga. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Febrilek ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Febrilek’i võtmist 3. Kuidas Febrilek’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Febrilek’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON FEBRILEK JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Febrilek sisaldab kahte toimeainet, ibuprofeeni ja pseudoefedriinvesinikkloriidi. Ibuprofeen kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks (MSPVA-d). MSPVA-d leevendavad valu ja alandavad kõrget palavikku. Pseudoefedriinvesinikkloriid kuulub vasokonstriktoriteks nimetatavate toimeainete hulka, mis mõjuvad ninas olevatele veresoontele ja leevendavad ninakinnisust. Febrilek’i kasutatakse külmetuse korral täiskasvanutel ja 15-aastastel ning vanematel noorukitel ninakinnisuse ja peavalu ja/või palaviku sümptomaatiliseks raviks. Võtke seda kombineeritud ravimit ainult siis, kui teil esineb ninakinnisus koos peavalu või palavikuga. Kui teil esineb ainult üks neist sümptomitest, peate rääkima oma apteekri või arstiga ibuprofeeni või pseudoefedriini kasutamisest eraldi. Kui pärast vastavalt 4 päeva (täiskasvanud) või 3 päeva (nooruk Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE_ _ 1_. _ RAVIMPREPARAADI NIMETUS _ _ Febrilek 200 mg / 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid. 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg ibuprofeeni ja 30 mg pseudoefedriinvesinikkloriidi. INN. _Ibuprofenum, pseudoephedrine._ Teadaolevat toimet omav abiaine: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 19,2 mg naatriumkroskarmelloosi, mis vastab 1,83 mg naatriumile. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Kollased ümmargused õhukese polümeerikattega tabletid. Läbimõõt: ligikaudu 11 mm, kõrgus: ligikaudu 5 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Ägedast rinosinusiidist, mis võib olla viiruslik, põhjustatud ninakinnisuse, peavalu ja/või palaviku sümptomaatiline ravi. Ravim on näidustatud täiskasvanutele ja noorukitele alates 15 aasta vanusest. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Täiskasvanud ja 15-aastased ning vanemad noorukid_ Üks tablett (vastab 200 mg ibuprofeenile ja 30 mg pseudoefedriinvesinikkloriidile) iga 6 tunni järel vajaduse järgi. Tugevamate sümptomite korral kaks tabletti (vastab 400 mg ibuprofeenile ja 60 mg pseudoefedriinvesinikkloriidile) iga 6 tunni järel vajaduse järgi, kuni maksimaalse ööpäevase annuseni, mis on kuus tabletti (vastab 1200 mg ibuprofeenile ja 180 mg pseudoefedriinvesinikkloriidile). Maksimaalset ööpäevast annust kuus tabletti (vastab 1200 mg ibuprofeenile ja 180 mg pseudoefedriinvesinikkloriidile) ei tohi ületada. Lühiajaliseks kasutamiseks. SÜMPTOMITE HALVENEMISEL PEAB PATSIENT PÖÖRDUMA ARSTI POOLE. MAKSIMAALNE RAVI KESTUS ON 4 PÄEVA TÄISKASVANUTEL NING 3 PÄEVA 15-AASTASTEL JA VANEMATEL NOORUKITEL. 2 Olukordades, kus sümptomiteks on peamiselt kas valu/palavik või ninakinnisus, tuleb eelistada ühte toimeainet sisaldavat ravimit. Tuleb kasutada väikseimat efektiivset annust lühima aja jooksul, mida on vaja sümptomite leevendamiseks (vt lõik 4.4). Kõrvaltoimeid saab minimeerida, kui ka Lugege kogu dokumenti