FEMARA õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

letrosool

Saadav alates:

Globalex Pharma OÜ

ATC kood:

L02BG04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

letrozole

Annus:

2,5mg 100TK; 2,5mg 28TK; 2,5mg 14TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Femara, 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Letrosool
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
▪
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
▪
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
▪
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
▪
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Femara ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Femara võtmist
3.
Kuidas Femarat võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Femarat säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Femara ja milleks seda kasutatakse
Mis ravim on Femara ja kuidas see toimib
Femara sisaldab toimeainena letrosooli. Letrosool kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse
aromataasi inhibiitoriteks. See on hormonaalne (või
„endokriinne“) rinnavähi ravim. Rinnavähi kasvu
stimuleerivad sageli naissuguhormoonid östrogeenid. Femara vähendab
östrogeeni hulka, blokeerides
ensüümi (aromataas), mis osaleb östrogeenide tootmises ning
seeläbi võib takistada rinnavähi kasvu,
mis vajab kasvamiseks östrogeene. Selle tulemusena aeglustub või
peatub kasvajarakkude areng ja/või
levik teistesse kehapiirkondadesse.
Milleks Femarat kasutatakse
Femarat kasutatakse rinnavähi raviks naistel, kes on jõudnud
menopausi, st kellel menstruatsioonid on
lõppenud.
Seda kasutatakse ka vähi taastekke vältimiseks. Seda ravimit võib
kasutada esmavaliku ravimina enne
rinnavähi operatsiooni, kui kohene operatsioon ei ole sobiv või
kasutatakse seda esmase ravimina
pärast rinnavähi operatsiooni või pärast 5 aastat kestnud
tamoksifeenravi. Femarat kasutatakse samuti
kaugelearenenud rinnavähiga patsientidel rinnavähi leviku
takist

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Femara, 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg letrosooli.
INN. Letrozolum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks tablett sisaldab 61,5 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett
Tumekollane, ümmargune, kergelt kaksikkumer, kaldservadega õhukese
polümeerikattega tablett.
Ühel küljel on märgistus „FV“, teisel küljel „CG“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
-
Varases staadiumis östrogeenretseptor-positiivse rinnavähi
adjuvantravi postmenopausis naistel.
-
Östrogeenretseptor-sõltuva invasiivse rinnavähi pikendatud
adjuvantravi postmenopausis
naistel, kes on saanud standardset adjuvantravi tamoksifeeniga eelneva
5 aasta jooksul.
-
Kaugelearenenud östrogeenretseptor-sõltuva rinnavähi esimese rea
ravi postmenopausis naistel.
-
Kaugelearenenud rinnavähi retsidiivi või progresseeruva haiguse ravi
naistel, kellel on
loomulikule postmenopausile või kunstlikult indutseeritud
postmenopausile iseloomulik
endokriinne seisund ning keda on varem ravitud antiöstrogeenidega.
-
Östrogeenretseptor-positiivse, HER-2 negatiivse rinnanäärmevähi
neoadjuvantravi
postmenopausis naistel, kui keemiaravi ei sobi ja kohene kirurgiline
ravi ei ole näidustatud.
Ravitoimet ei ole tõestatud östrogeenretseptor-negatiivse
rinnanäärmevähiga patsientidel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud ja eakad patsiendid
Soovitatav Femara annus on 2,5 mg üks kord ööpäevas. Eakatel
patsientidel ei ole annuse
kohandamine vajalik.
Kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähiga patsientidel peab
ravi Femaraga jätkuma kuni kasvaja
progresseerumiseni.
Adjuvantravi ja pikendatud adjuvantravi korral peab ravi Femaraga
jätkuma kuni 5 aastat või kuni
kasvaja retsidiivi ilmnemiseni, ükskõik kumb neist tekib esimesena.
2
Adjuvantravi korral võib kaaluda ka järjestikuse ra