FERANT süstelahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

palonosetroon

Saadav alates:

Medochemie Limited

ATC kood:

A04AA05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

palonosetroon

Annus:

50mcg 1ml 5ml 5TK; 50mcg 1ml 5ml 10TK; 50mcg 1ml 5ml 1TK

Ravimvorm:

süstelahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
FERANT 250 MIKROGRAMMI SÜSTELAHUS
palonosetroon
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Ferant ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ferant’i kasutamist
3.
Kuidas Ferant’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ferant’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON FERANT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Ferant sisaldab toimeainet palonosetrooni. See kuulub ravimirühma,
mida nimetatakse serotoniini (5-
HT
3
) antagonistideks.
Ferant’i kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel ja üle ühe kuu
vanustel lastel, et aidata vältida iiveldust
ja oksendamist vähiravi ajal, mida nimetatakse keemiaraviks.
Selle toime seisneb iiveldust või oksendamist esilekutsuva keemilise
aine serotoniini toime
blokeerimises.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE FERANT’I KASUTAMIST
_ _
FERANT’I EI TOHI KASUTADA
-
kui olete palonosetrooni või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Kui mõni eeltoodud hoiatus puudutab teid, ei manustata teile
Ferant’i. Kui te ei ole kindel, pidage
enne selle ravimi saamist nõu oma arsti või meditsiiniõega.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Ferant’i kasutamist pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega:
-
kui teil on soolesulgus või on varem esinenud korduvalt
kõhukinnisust;
-
kui teil või teie pereliikmel on esinenud südamehäireid, näiteks
muutusi südametegevuses
(QT-intervalli pikenemine);
-
kui teie veres on teatavate mineraal

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ferant 250 mikrogrammi süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Lahuse iga ml sisaldab 50 mikrogrammi palonosetrooni
(vesinikkloriidina).
Iga ampull 5 ml lahusega sisaldab 250 mikrogrammi palonosetrooni
(vesinikkloriidina).
INN. Palonosetronum
Teadaolevat toimet omavad abiained: Iga 5 ml ampull sisaldab 0,2 mmol
(4,65 mg) naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge värvitu lahus pH väärtusega 4,5...6,5.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Täiskasvanud

ägeda iivelduse ja oksendamise ennetamine tugevalt oksendamist
põhjustava vähivastase
keemiaravi korral,

iivelduse ja oksendamise ennetamine mõõdukalt oksendamist
põhjustava vähivastase keemiaravi
korral.
1 kuu vanused ja vanemad lapsed

ägeda iivelduse ja oksendamise ennetamine tugevalt oksendamist
põhjustava vähivastase
keemiaravi korral ning iivelduse ja oksendamise ennetamine mõõdukalt
oksendamist põhjustava
vähivastase keemiaravi korral.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Ferant’i võib kasutada ainult enne keemiaravi manustamist. Ravimit
peab manustama
tervishoiutöötaja asjakohase meditsiinilise järelevalve all.
Annustamine
Täiskasvanud
250 mikrogrammi palonosetrooni manustatakse ühe intravenoosse
boolusena ligikaudu 30 minutit
enne keemiaravi alustamist. Ferant’i tuleb süstida 30 sekundi
vältel.
Ferant’i iivelduse- ja oksendamisevastast efektiivsust tugevalt
oksendamist tekitava keemiaravi ajal
võib suurendada kortikosteroidi täiendav manustamine enne
keemiaravi.
Eakad
Eakatel patsientidel ei ole vaja annust korrigeerida.
Lapsed
Lapsed ja noorukid (vanuses 1 kuu kuni 17 aastat):
20 mikrogrammi/kg (maksimaalne üldannus ei tohi ületada 1500
mikrogrammi) palonosetrooni, mis
manustatakse ühekordse 15-minutilise intravenoosse infusioonina
alates ligikaudu 30 minutit enne
keemiaravi algust.
Ferant’i ohutus ja efektiivsus alla 1 kuu vanustel lastel ei ole
tõestatud. Andmed puuduvad.
Andmed Ferant’i kasutami