FERINJECT süste-/infusioonidispersioon

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

dekstriferroon

Saadav alates:

Vifor France

ATC kood:

B03AC82

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

dekstriferroon

Annus:

50mg 1ml 10ml 1TK; 50mg 1ml 10ml 2TK; 50mg 1ml 10ml 5TK; 50mg 1ml 2ml 2TK; 50mg 1ml 2ml 5TK

Ravimvorm:

süste-/infusioonidispersioon

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1/8
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
FERINJECT, 50 MG RAUDA/ML SÜSTE-/INFUSIOONIDISPERSIOON
raudkarboksümaltoos
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka
selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Ferinject ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ferinjecti kasutamist
3.
Kuidas Ferinjecti manustada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ferinjecti säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON FERINJECT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Ferinject on on ravim, mis sisaldab rauda.
Rauda sisaldavaid ravimeid kasutatakse, kui teie organismis ei ole
piisavalt rauda. Seda nimetatakse
rauapuuduseks.
Ferinjecti kasutatakse rauapuuduse raviks järgmistel juhtudel:
-
suukaudne raud ei ole piisavalt efektiivne;
-
te ei talu suukaudset rauda;
-
teie arst otsustab, et vajate rauavarude suurendamiseks rauda väga
kiiresti.
Selle, kas teil on rauapuudus, teeb arsti kindlaks vereanalüüsi
abil.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE FERINJECTI KASUTAMIST
FERINJECTI EI TOHI TEILE MANUSTADA
-
kui olete raudkarboksümaltoosi või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline (ülitundlik).
-
kui teil on esinenud tõsiseid allergilisi (ülitundlikkuse)
reaktsioone teiste süstitavate
rauapreparaatide suhtes.
-
kui teil on aneemia, mis
EI OLE
põhjustatud rauavaegusest.
-
kui teil on raua ülekoormus (liiga palju rauda organismis) või raua
omastamise häired.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Ferinjecti saamist pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega:
-
kui teil on varasemalt olnud ravimiallergiat,
-
kui teil on süsteemne erütematoosne luupus,
-
kui teil on reumatoidartriit,
-
kui teil on raske astma, ekseem või teised allergiad,
-
kui teil on infektsioon,
-
kui teil on maksah

Toote omadused

1/12
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ferinject, 50 mg rauda/ml süste-/infusioonidispersioon.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml dispersiooni sisaldab raudkarboksümaltoosi, mis vastab 50 mg
rauale.
Iga 2 ml viaal sisaldab raudkarboksümaltoosi, mis vastab 100 mg
rauale.
Iga 10 ml viaal sisaldab raudkarboksümaltoosi, mis vastab 500 mg
rauale.
Iga 20 ml viaal sisaldab raudkarboksümaltoosi, mis vastab 1000 mg
rauale.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks ml dispersiooni sisaldab kuni 5,5 mg (0,24 mmol) naatriumi, vt
lõik 4.4.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste-/infusioonidispersioon. Tumepruun läbipaistmatu vesilahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Ferinject on näidustatud rauapuudusaneemia raviks järgmistel
juhtudel (vt lõik 5.1):
-
suukaudsed rauapreparaadid on ebaefektiivsed;
-
suukaudseid rauapreparaate ei saa kasutada;
-
esineb kliiniline vajadus raua kiireks manustamiseks.
Rauapuuduse diagnoos peab põhinema laboratoorsetel analüüsidel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Jälgida hoolikalt patsiente ülitundlikkusreaktsiooni nähtude ja
sümptomite suhtes iga Ferinjecti
manustamise ajal ja pärast manustamist.
Ferinjecti tohib manustada vaid juhul, kui saadaval on personal, keda
on koolitatud hindama ja
käsitlema anafülaktilisi reaktsioone, ning keskkonnas, kus
elustamisvõimaluste kättesaadavus on
tagatud. Patsienti tuleb jälgida kõrvaltoimete suhtes vähemalt 30
minutit pärast igakordset Ferinjecti
manustamist (vt lõik 4.4).
Annustamine
Ferinjecti annustamine toimub sammhaaval:
[1] individuaalse rauavajaduse kindlaksmääramine,
[2] raua annus(t)e arvutamine ja manustamine, ning
[3] rauavarude taastamise järgsed hindamised.
Neid samme on kirjeldatud allpool.
2/12
1. SAMM: RAUAVAJADUSE KINDLAKSMÄÄRAMINE
Individuaalne rauavajadus Ferinjectiga taastamiseks määratakse
kindlaks patsiendi kehakaalu ja
hemoglobiini (Hb) taseme alusel. Raua üldkoguse kindlaksmääramiseks
kasutada tabelit 1. Raua
üldkoguse asendamiseks või