FLUOROURACIL ACCORD 50 MG/ML SÜSTE-VÕI INFUSIOONILAHUS süste-/infusioonilahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

fluorouratsiil

Saadav alates:

Accord Healthcare B.V.

ATC kood:

L01BC02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

fluorouratsiil

Annus:

50mg 1ml 10ml 1TK; 50mg 1ml 50ml 1TK; 50mg 1ml 20ml 1TK; 50mg 1ml 100ml 1TK

Ravimvorm:

süste-/infusioonilahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
FLUOROURACIL ACCORD 50 MG/ML SÜSTE-/INFUSIOONILAHUS
fluorouratsiil
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, rääkige sellest oma
arstile või apteekrile. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Fluorouracil Accord ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Fluorouracil Accordi kasutamist
3.
Kuidas Fluorouracil Accordi kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Fluorouracil Accordi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON FLUOROURACIL ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Teie ravimi nimi on „Fluorouracil Accord 50 mg/ml
süste-/infusioonilahus“, kuid infolehes nimetatakse
seda „Fluorouracil Accord“.
MIS RAVIM ON FLUOROURACIL ACCORD
Fluorouracil Accordis sisalduv toimeaine on fluorouratsiil. See on
vähivastane ravim. See on osa
keemiaravist.
MILLEKS FLUOROURACIL ACCORDI KASUTATAKSE
Fluorouracil Accordi kasutatakse paljude sageli esinevate
vähkkasvajate raviks, ennekõike jämesoole-,
söögitoru-, kõhunäärme-, mao-, pea ja kaela ning
rinnanäärmevähi raviks. Seda võib kasutada
kombinatsioonis teiste vähivastaste ravimite või kiiritusraviga.
Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE FLUOROURACIL ACCORDI KASUTAMIST
FLUOROURACIL ACCORDI EI TOHI KASUTADA
-
kui olete fluorouratsiili või selle ravimi mis tahes koostisosa
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
-
kui te olete pikaajalise haiguse tõttu tõsiselt nõrgestatud.
-
kui teil on tõsine infektsioon (nt tuulerõuged või vöötohatis).
-
kui teie kasvaja on

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Fluorouracil Accord 50 mg/ml süste-/infusioonilahus
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml lahust sisaldab 50 mg fluorouratsiili (naatriumisoolana, mis
moodustub
_in situ_
).
Üks 5 ml viaal sisaldab 250 mg fluorouratsiili.
Üks 10 ml viaal sisaldab 500 mg fluorouratsiili.
Üks 20 ml viaal sisaldab 1000 mg fluorouratsiili.
Üks 50 ml viaal sisaldab 2500 mg fluorouratsiili.
Üks 100 ml viaal sisaldab 5000 mg fluorouratsiili.
INN.
_Fluorouracilum_
Teadaolevat toimet omavad abiained
8,25 mg/ml (0,360 mmol/ml) naatriumi
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste-/infusioonilahus.
Selge, värvitu kuni kergelt kollane lahus, mille pH on vahemikus
8,6…9,4.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Fluorouratsiil on näidustatud täiskasvanutele.
Fluorouratsiili kasutatakse alljärgnevate haiguste ja pahaloomuliste
kasvajate raviks:
–
metastaatilise kolorektaalvähi ravi;
–
käärsoole- ja pärakuvähi adjuvantravi;
–
kaugelearenenud maovähi ravi;
–
kaugelearenenud pankreasevähi ravi;
–
kaugelearenenud söögitoruvähi ravi;
–
kaugelearenenud või metastaatilise rinnanäärmevähi ravi;
–
opereeritava primaarse invasiivse rinnanäärmevähi adjuvantravi;
–
eelnevalt ravimata patsientide opereerimatu pea ja kaela lokaalselt
arenenud lamerakk-
kartsinoomi ravi;
–
lokaalselt korduva või metastaatilise pea ja kaela
lamerakk-kartsinoomi ravi.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
5-fluorouratsiili võib manustada ainult kvalifitseeritud arst, kellel
on suured kogemused tsütotoksilises
ravis.
Patsiente tuleb ravi ajal hoolikalt ja sageli jälgida. Enne ravi
alustamist tuleb iga individuaalse
patsiendi riski ja kasu faktorit hoolikalt kaaluda.
Manustamisviis
5-fluorouratsiili süstelahust võib manustada intravenoosse
boolussüstena, infusioonina või
püsiinfusioonina mitme päeva jooksul.
Need on üldised juhised. Palun vaadake kohalikest või
rahvusvahelistest juhenditest ajakohastatud
soovitusi.
_Enne ravimi käsit