Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
flurbiprofeen
VIATRIS HEALTHCARE Limited
A01AD91
flurbiprofeen
2,5mg 1ml 15ml 1TK
suuõõnesprei, lahus
K
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE FROBEN, 2,5 MG/ML SUUÕÕNESPREI, LAHUS flurbiprofeen ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast kolme päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Froben ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Frobeni kasutamist 3. Kuidas Frobeni kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Frobeni säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON FROBEN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Froben kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks (MSPVA) ja see on mõeldud oromukosaalseks (manustamine suuõõne limaskestale) kasutamiseks täiskasvanutel. Seda kasutatakse suuõõne, kurgu või igemete ärritust, põletikku või valu põhjustavate seisundite sümptomite raviks, näiteks kurguvalu või suuõõne- või igemepõletik. Kui pärast kolme päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE FROBENI KASUTAMIST FROBENI EI TOHI KASUTADA - kui olete flurbiprofeeni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui olete allergiline atsetüülsalitsüülhappe või teiste MSPVA-de suhtes; - kui teil on või on kunagi pärast MSPVA-de kasutamist olnud mao- või sooleverejooks; - kui teil on või on kunagi olnud haavandiline koliit (jämesoolepõletik), Crohni tõbi või kaks või rohkem maohaavandi (peptilise haavandi) episoodi või seedetrakti verejooks (sümptomid on v Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Froben, 2,5 mg/ml suuõõnesprei, lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml lahust sisaldab 2,5 mg flurbiprofeeni. INN. _Flurbiprofenum_ Üks pihustus (vastab 0,2 ml lahusele) sisaldab 0,5 mg flurbiprofeeni. Teadaolevat toimet omavad abiained: Sorbitool (70 mg/ml) Makrogoolglütseroolhüdroksüstearaat (24 mg/ml) Etanool (100 mg/ml) Piparmündiõli (sisaldab limoneeni) Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suuõõnesprei, lahus. Läbipaistev sinine lahus, mis ei sisalda võõrkehi. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Ärrituse ja põletikuliste seisundite, sh nendest tingitud suuõõne ja neelu valu (nt gingiviit, stomatiit, farüngiit), sümptomaatiline ravi täiskasvanutel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Kõrvaltoimeid saab minimeerida, kui kasutada väikseimat efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul, mis on vajalik sümptomite kontrollimiseks (vt lõik 4.4). Seda preparaati ei ole soovitatav kasutada kauem kui kolm päeva. _Täiskasvanud _ Soovitatav annus on kaks pihustust 3 korda ööpäevas, manustatuna otse kahjustatud kohale. _Lapsed _ Andmed puuduvad. Ei ole lastele soovitatav. Manustamisviis Oromukosaalne. Ravim ei ole mõeldud allaneelamiseks (vt lõik 4.4). 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. Patsiendid, kellel on teadaolev ülitundlikkus (astma, urtikaaria või allergilist tüüpi ülitundlikkus) flurbiprofeeni või atsetüülsalitsüülhappe või teiste MSPVA-de suhtes. Patsiendid, kellel on anamneesis varasema MSPVA-de kasutamisega seotud seedetrakti verejooks või perforatsioon. Patsiendid, kellel on äge või varem esinenud haavandiline koliit, Crohni tõbi, korduv seedetrakti haavand või seedetrakti verejooks (kaks või enam kindlat haavandumise või verejooksu juhtu). Raske südamepuudulikkus, raske neerupuudulikkus või raske maksapuudulikkus (vt lõik 4.4). Raseduse kolmas trimester. 4.4 ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSA Lugege kogu dokumenti