Funtrol 5% liečivý lak na nechty

Riik: Slovakkia

keel: slovaki

Allikas: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Saadav alates:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Česká republika

ATC kood:

D01AE16

Manustamisviis:

dermálne použitie

Ühikuid pakis:

lum 1x2,5 ml (fľ.skl.jantárová); lum 1x3 ml (fľ.skl.jantárová); lum 1x5 ml (fľ.skl.jantárová); lum 1x2,5 ml (fľ.skl.jantárová+či

Retsepti tüüp:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutiline rühm:

26 - ANTIMYCOTICA (LOKÁLNE A CELKOVÉ)

Terapeutiline ala:

Amorolfín

Toote kokkuvõte:

lum 2x10 ml (fľ.skl.jantárová+čis.tamp.+špacht.+pilník); lum 2x7,5 ml (fľ.skl.jantárová+čis.tamp.+špacht.+pilník); lum 1x5 ml (fľ.skl.jantárová+čis.tamp.+špacht.+pilník); lum 1x3 ml (fľ.skl.jantárová+čis.tamp.+špacht.+pilník); lum 1x2,5 ml (fľ.skl.jantárová+čis.tamp.+špacht.+pilník); lum 2x10 ml (fľ.skl.jantárová+čis.tamp.); lum 2x7,5 ml (fľ.skl.jantárová+čis.tamp.); lum 1x5 ml (fľ.skl.jantárová+čis.tamp.); lum 1x3 ml (fľ.skl.jantárová+čis.tamp.); lum 1x2,5 ml (fľ.skl.jantárová+čis.tamp.); lum 2x10 ml (fľ.skl.jantárová+čis.tamp.+pilník); lum 2x7,5 ml (fľ.skl.jantárová+čis.tamp.+pilník); lum 2x10 ml (fľ.skl.jantárová+čis.tamp.+špacht.); lum 2x7,5 ml (fľ.skl.jantárová+čis.tamp.+špacht.); lum 2x10 ml (fľ.skl.jantárová); lum 2x7,5 ml (fľ.skl.jantárová); lum 1x5 ml (fľ.skl.jantárová+čis.tamp.+pilník); lum 1x3 ml (fľ.skl.jantárová+čis.tamp.+pilník); lum 1x2,5 ml (fľ.skl.jantárová+čis.tamp.+pilník); lum 1x5 ml (fľ.skl.jantárová+čis.tamp.+špacht.); lum 1x3 ml (fľ.skl.jantárová+čis.tamp.+špacht.); lum 1x2,5 ml (fľ.skl.jantárová+čis.tamp.+špacht.); lum 1x5 ml (fľ.skl.jantárová); lum 1x3 ml (fľ.skl.jantárová); lum 1x2,5 ml (fľ.skl.jantárová)

Volitamisolek:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Loa andmise kuupäev:

2016-04-06

Infovoldik

Príloha č.2 k notifikácii o zmene ev. č.: 2014/07178-Z1B
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení registrácie ev. č.
2015/05233-PRE
Schválený text k rozhodnutiu o prevode registrácie ev. č.:
2017/00060-TR
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
FUNTROL 5% LIEČIVÝ LAK NA NECHTY
amorolfíniumchlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS
DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. *
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali. *
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika. *
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky
ochorenia ako vy. *
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek
vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: *
Čo je Funtrol a na čo sa používa *
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Funtrol *
Ako používať Funtrol *
Možné vedľajšie účinky *
Ako uchovávať Funtrol *
Obsah balenia a ďalšie informácie * ČO JE FUNTROL A NA ČO SA POUŽÍVA *
Funtrol sa používa na liečbu hubových ochorení nechtov. *
Funtrol obsahuje liečivo amorolfín (vo forme chloridu), ktorý
patrí do skupiny liekov známych ako antimykotiká. *
Ničí široké spektrum húb, ktoré môžu spôsobovať infekcie
nechtov. * ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE FUNTROL
NEPOUŽÍVAJTE FUNTROL: *
ak ste alergický na amorolfíniumchlorid alebo na ktorúkoľvek z
ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
UPOZORNENIA A OPATRENIA:
Predtým, ako začnete používať Funtrol, obráťte sa na svojho
lekára alebo lekárnika: *
ak máte diabetes. *
ak podstupujete liečbu kvôli slabému imunitnému systému. *
ak máte slabú cirk

Toote omadused

Príloha č. 1 k notifikácii ev. č.:2014/07178-Z1B
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení registrácie ev. č.
2015/05233-PRE
Schválený text k rozhodnutiu o prevode registrácie, ev. č.:
2017/00060-TR
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1. NÁZOV LIEKU
Funtrol 5% liečivý lak na nechty
2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml obsahuje 55,74 mg amorolfíniumchloridu (čo zodpovedá 50 mg
amorolfínu).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3. LIEKOVÁ FORMA
Liečivý lak na nechty.
Číry, bezfarebný až svetložltý roztok.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Onychomykózy spôsobené dermatofytmi, kvasinkami a plesňami, keď
nie je postihnutý nechtový matrix.
4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
DÁVKOVANIE
Liečivý lak na nechty sa nanáša na postihnutý necht na ruke alebo
nohe jedenkrát týždenne. V niektorých prípadoch môže byť
prínosná aplikácia dvakrát týždenne.
Pacient by mal liečivý lak nanášať na nechty nasledovným
spôsobom:
1. Pred prvou aplikáciou lieku Funtrol je dôležité, aby sa
postihnuté oblasti nechtu (najmä povrch nechtu) opilníkovali podľa
možnosti čo najdokonalejšie pomocou priloženého pilníka na
nechty. Povrch nechta sa potom musí očistiť a odmastiť tampónom
napusteným alkoholom. Pred opakovanou aplikáciou lieku Funtrol je
potrebné postihnuté nechty znovu opilníkovať a očistiť tampónom
napusteným alkoholom kvôli odstráneniu zvyškov liečivého laku.
_Upozornenie:_ Pilník použitý na postihnuté nechty sa nesmie
používať na zdravé nechty.
2. Liečivý lak aplikujte na celý povrch postihnutých nechtov
jednou z priložených roztierok určených na opakované použitie.
Liečivý lak na nechty nechajte schnúť približne 3-5 minút. Po
použití sa musí roztierka očistiť tým istým napusteným
tampónom, ktorý sa použil na predchádzajúce očistenie nechtu.
Fľaštičku uchovávajte pevne uzatvorenú.
Pri ošetrovaní každého postihnutého nechtu sa roztierka