Riik: Ungari
keel: ungari
Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
galantamin
Orion Corporation
N06DA04
galantamine
TT
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22631 / 02 - Sz - TT - igen
Generikus
2014-02-28
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA GALANTAMINORION 8 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA GALANTAMIN ORION 16 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA GALANTAMIN ORION 24 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA galantamin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a GalantaminOrion és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a GalantaminOrion szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Galantamin Orion- t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Galantamint tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GALANTAMIN ORION ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Galantamin Orion egy elbutulás (demencia) elleni gyógyszer, ami az enyhe és mérsékelt súlyosságú, Alzheimer típusú demencia ( Alzheimer kór) kezelésére szolgál. Ez egy betegség, amely megváltoztatja az agy működését. A tünetek közé tartozik a fokozódó memóriazavar, a zavartság, és a viselkedés megváltozása. Ennek eredményeképpen egyre nehezebbé válik a normális napi tevékenységek végzése. Úgy gondolják, hogy ezek a tünetek az agysejtek közötti információ átvitelért felelős vegyület, az acetilkolin hiányával kapcsolatosak. A Galantamin Orion növeli az acetilkolin mennyiségét az agyba Lugege kogu dokumenti
1. A GYÓGYSZER NEVE GALANTAMIN ORION 8 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA GALANTAMIN ORION 16 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA GALANTAMIN ORION 24 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy 8 mg-os retard kapszula 8 mg galantamint tartalmaz (galantamin-hidrobromid formájában). Egy 16 mg-os retard kapszula 16 mg galantamint tartalmaz (galantamin-hidrobromid formájában). Egy 24 mg-os retard kapszula 24 mg galantamint tartalmaz (galantamin-hidrobromid formájában). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Retard kemény kapszula. Galantamin Orion 8 mg retard kemény kapszula Átlátszatlan, fehér, 2-es méretű kemény zselatin kapszula, ami egy db 8 mg-os kerek, mindkét oldalán domború retard tablettát tartalmaz. Galantamin Orion 16 mg retard kemény kapszula Átlátszatlan, halvány rózsaszín, 2-es méretű kemény zselatin kapszula, ami két db 8 mg-os kerek, mindkét oldalán domború retard tablettát tartalmaz. Galantamin Orion 24 mg retard kemény kapszula Átlátszatlan, narancsszínű, 2-es méretű kemény zselatin kapszula, ami három db 8 mg-os kerek, mindkét oldalán domború retard tablettát tartalmaz. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Galantamin Oriont az enyhe és mérsékelt súlyosságú Alzheimer-típusú demencia tüneti kezelésére javallt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A kezelés megkezdése előtt Az Alzheimer-típusú demencia feltételezett diagnózisát az aktuális klinikai irányelvek alapján, megfelelően meg kell erősíteni (lásd 4.4 pont). Adagolás Kezdő dózis A javasolt kezdő dózis 8 mg naponta 4 héten át. Fenntartó dózis Rendszeresen, lehetőleg a kezelés elkezdését követő 3 hónapon belül értékelni kell a galantamin toleranciát és az adagolást. Ezt követően a galantamin klinikai előnyét és a beteg kezeléssel szembeni toleranciáját rendszeresen, az aktuális klinikai irányelveknek megfelelően kell újra értékelni. A fenntartó kezelés mindaddig folytatható, amíg a Lugege kogu dokumenti